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레고켐, 'World ADC Awards 2020' "3년 연속 수상"
레고켐 바이오사이언스가 17일에 진행된 ‘World ADC Awards 2020’에서 2018년, 2019년에 이어 올해에도 ‘Best ADC Platform Technology’ 부문에 선정되며 해당 부문에서 3년 연속 수상했다고 밝혔다. ADC분야 최대 학회인 ‘World ADC Summit’은 매년 미국 샌디에고에서 개최되었으나 올해는 COVID-19 여파로 온라인으로 진행됐다. 7회째를 맞이한 이번 시상식은 예년과 동일하게 Best ADC Platform Technology, Most promising Clinical Ca

김성민 기자 2020-09-17 10:51
티씨엠생명과학, 코로나19 분자진단키트 수출허가
티씨엠생명과학은 신종 코로나바이러스 감염증 진단키트인 ‘TCM-Q SARS-CoV-2 Real-time PCR kit’의 식품의약품안전처 수출 허가를 받았다고 16일 밝혔다. 발표에 따르면 이 키트는 지난 4월 수출허가 받은 키트의 성능을 개선한 제품이다. 기존 두개의 튜브로 2종(E, RdRP)의 바이러스 유전자를 검출할 수 있었던 것에 비해 이번 제품은 한개의 튜브로 3종(N, E, RdRp)의 유전자를 검출할 수 있어 검사 편의성이 개선된 제품이다. 세계보건기구(WHO)는 코로나19 사태 초기에 ‘E’ 유전자와 ‘RdRp’

서윤석 기자 2020-09-16 14:15
이연제약-뉴라클제네틱스, "AAV 유전자치료제 공동개발"
이연제약은 뉴라클제네틱스와 AAV 기반 유전자치료제의 공동개발 및 상용화 계약을 체결했다고 16일 밝혔다. 이연제약은 2018년 뉴라클제네틱스에 100억원의 지분 투자를 한 바 있다. 이번 계약을 통해 양사는 AAV 기반 유전자치료제인 'NG101'의 공동개발을 진행하며, 2022년 상반기에 임상시험 임상시험계획(IND) 승인과 임상1상 개시를 계획하고 있다. 계약에 따라 이연제약은 NG101 제품의 전세계 독점 생산권 및 공급 권리를 확보하며, 충주 공장에서 후보물질을 생산하게 된다. 가장 앞선 파이프라인인 NG101은 습성 노

김성민 기자 2020-09-16 13:41
GC녹십자, 대상포진백신 1상 “항체형성 확인”
GC녹십자가 대상포진백신 1상에서 긍정적인 소식을 내놨다. GC녹십자는 미국 자회사 큐레보(CUREVO)가 개발 중인 대상포진 백신 ‘CRV-101’의 임상 1상에서 모든 임상참여자에게 항체 형성이 확인됐다고 16일 밝혔다. CRV-101은 유전자재조합 방식의 백신으로 면역증강제를 활용해 사용하는 백신이다. GC녹십자는유전자재조합 방식 백신은 항원과 면역증강제의 조합에 따라 유효성과 안전성의 수준이 판가름 난다고 설명했다. 발표에 따르면 큐레보는 건강한 성인 89명을 대상으로 CRV-101과 면역증강제의 용량을 달리해 56일 간격

서윤석 기자 2020-09-16 10:02
한미약품-MSD, ‘CCR4 저해제+키트루다’ "병용임상 계약"
한미약품이 지난해 12월 랩트 테라퓨틱스(Rapt Therapeutics)로부터 계약금 400만달러와 개발 마일스톤 5400만달러 등 규모로 도입한 'first-in-class' 면역항암제 CCR4 저해제의 병용투여 임상개발에 속도를 낸다. 한미약품이 한국과 대만, 홍콩을 포함한 중국에서 개발 및 상업화 독점권을 가진다. 한미약품은 미국 머크(MSD)와 회사의 경구용 CCR4 저해제 'FLX475'와 키트루다 병용요법에 대한 임상 협력 및 임상시험을 위한 키트루다 공급 계약을 체결했다고 16일 밝혔다. 한미약품은 내년 상반기 한국

김성민 기자 2020-09-16 09:21
DCNbio, the “Three Approaches” to the Market
DCNbio is an exclusive company specializing in the marketing of three products including ▲Yeast-Drugs, ▲Microbiome Drugs, and ▲Functional Probiotics. ① Challenging Localization of the ‘Saccharomyces boulardii’ DCNbio targets the market of yeast-drug products. The company challenges the localization

by Jongwon Jang 2020-09-15 16:42
메드팩토, ‘벡토서팁’ 위암 1b상 초기결과 발표
메드팩토가 유럽종양학회 연례회의(ESMO Congress 2020)에서 발표할 예정인 위선암(metastatic gastric adenocarcinoma) 임상 1b상(NCT03698825) 초기 결과에 대한 초록을 공개했다고 15일 밝혔다. 발표에 따르면 메드팩토는 개발 중인 TGF-β 저해제 ‘백토서팁’과 화학항암제 ‘파크리탁셀’을 전이성 위선암 환자 12명에게 병용투여해 효과를 평가했다. 구체적으로 메드팩토는 임상 1b상에서 100mg(6명), 200mg(3명), 300mg(3명)의 3개 용량별로 피험자군을 분류해 백토서팁을

서윤석 기자 2020-09-15 13:12
티엠디랩, 범부처전주기의료기기 연구개발 국책과제 선정
티엠디랩이 범부처전주기의료기기 연구개발사업단이 주관하고 한국연구재단이 선정하는 ‘의료기기 맞춤형 소재 및 소자 개발’ 국책과제 수행기업으로 선정됐다고 15일 밝혔다. 티엠디랩은 형상기억 고분자를 이용한 인체삽입형 의료기기 개발회사다. 이번 국책과제의 주관연구기관은 성학준 연세대의대 교수팀이며, 티엠디랩과 3D프린팅 전문업체인 캐리마가 참여기관으로 컨소시엄을 구축해 최종 선정됐다. 티엠디랩의 등기이사인 성학준 교수는 미국 조지아공대, 밴더빌트대 등에서 교수를 지냈으며, 고분자 연구 분야의 권위자로 꼽힌다. 연대의대-티엠디랩-캐리마

서윤석 기자 2020-09-15 13:00
대웅제약 '스핀오프'..'아이엔' 설립 "Nav1.7 신약개발"유료
대웅제약이 신약개발 전문기업 ‘아이엔 테라퓨틱스(iN Therapeutics)’를 신규 설립했다고 15일 밝혔다. 자체 보유한 유망 신약 파이프라인 법인화를 통하여 R&D 유연성을 확보하고, 빠르게 성과를 내어 경쟁력을 강화하겠다는 전략이라는 설명이다. 아이엔 테라퓨틱스(iN Therapeutics)는 대웅제약의 이온 채널 신약 개발 플랫폼 및 Nav1.7 비마약성 진통제, 난청치료제, 뇌질환 치료제를 스핀아웃(spin-out)한 바이오텍이다. 아이엔 테라퓨틱스(iN Therapeutics)는 중추신경계(CNS) 질환에서 이온채널

김성민 기자 2020-09-15 10:46
삼성에피스, ‘에이빈시오’ 추가3상 "아바스틴과 동등"
삼성바이오에피스가 아바스틴 바이오시밀러 ‘에이빈시오(Avinsio)’의 추가 임상 3상에서 오리지널과 등등한 효능을 확인했다. 에이빈시오는 지난 8월 유럽에서 판매승인을 받았다. 삼성바이오에피스는 15일 온라인으로 개최되는 유럽종양학회 정기학술대회(ESMO Virtual Congress 2020)에서 ‘에이빈시오’의 추가 임상 3상결과를 발표할 예정이라고 밝혔다. 삼성바이오에피스는 오는 17일(현지시간) e-포스터 형식으로 상세한 내용의 발표에 나선다. 삼성바이오에피스는 임상 3상에 참여했던 비소세포폐암(NSCLC) 환자 중 임상

서윤석 기자 2020-09-15 09:56
대웅제약, ‘펙수프라잔’ 국내 첫 'P-CAB 주사제' "1상 승인"
대웅제약이 위식도역류질환 치료제 ‘펙수프라잔’의 주사제 개발에 대해 식품의약품안전처로부터 임상1상을 승인받았다고 15일 밝혔다. 대웅제약은 기존 경구제 개발에 이어 주사제로 제형을 추진한다. 주사제는 경구제에 비해 환자 선호도는 낮지만, 경구투여가 어렵거나 신속하게 산분비 억제가 필요한 환자를 위해 개발하게 됐다는 설명이다. 이번 임상1상은 건강한 성인 36명을 대상으로 약물을 정맥투여해 안전성과 내약성, 체내에서 작용하는 특성 등을 평가하게 된다. 펙수프라잔과 위약을 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약 대조, 단회 투여하고, 단계

김성민 기자 2020-09-15 08:48
옵티팜, 아프리카돼지열병(ASF) 분자진단키트 품목허가
옵티팜이 아프리카돼지열병(ASF) 유전자 키트의 품목허가를 받았다. ASF은 전염성과 치사율이 매우 높은 제1종 가축전염병이지만 현재까지 백신이나 치료제가 없는 상황이다. 옵티팜은 예찰과 진단키트를 통한 조기 진단으로 질병 확산을 막는 것이 현실적인 대안이라고 설명했다. 옵티팜은 아프리카돼지열병((African Swine Fever, ASF) 유전자 진단키트에 대한 농림축산검역본부 품목허가(제0238-002호)를 취득했다고 14일 밝혔다. 발표에 따르면 옵티팜의 ASF 유전자 진단키트 ‘Opti ASFV qPCR kit’는 PCR

서윤석 기자 2020-09-14 16:32
티앤알바이오팹, 3D프린팅 부목 ‘엑스켈렛’ 식약처 허가
티앤알바이오팹이 3D프린팅 부목 '엑스켈렛(Xkelet)'의 품목허가를 획득했다. 티앤알바이오팹이 지난해 10월 영국의 Xkelet으로부터 국내 독점생산 및 판권을 확보한 제품으로, 기존 석고 깁스보다 가벼운 재질로 되어 있으며 탈부착 및 통풍이 용이한 장점을 가지고 있다. 3D 바이오프린팅 전문 기업 티앤알바이오팹은 14일 식품의약품안전처로부터 개인 맞춤형 3D 프린팅 부목(Splint) ‘엑스켈렛’의 제조 및 판매에 대한 품목 허가를 획득했다고 밝혔다. 티앤알바이오팹은 우선 척추골절병원등을 대상으로 제품 공급을 시작할 계획이다

서윤석 기자 2020-09-14 14:14
보령제약, 고혈압 복합제 ‘투베로’ 멕시코 출시
보령제약이 고혈압 복합제 ‘투베로’를 멕시코 시장에 내놨다. 멕시코에 출시한 '카나브', '카나브 플러스', '듀카브'에 이은 네번째 약물로 모두 보령제약의 고혈압 신약 '카나브' 패밀리다. 보령제약은 지난 11일 한국과 멕시코 이원생중계로 '투베로 멕시코 발매 웹심포지엄'을 개최하고, 이상지질혈증복합제인 ‘투베로’를 멕시코 시장에 출시했다고 14일 밝혔다. 판매는 멕시코 현지 제약사인 스텐달이 맡는다. 투베로(Arahkor Pre)는 안지오텐신II 수용체 차단제(angiotensinII receptor blocker, ARB)

서윤석 기자 2020-09-14 10:49
에이비엘, 하이파이와 코로나19 항체치료제 "공동 개발"
에이비엘바이오가 미국 임상개발을 앞둔 코로나19(COVID-19) 항체 치료제 개발에 뛰어든다. 에이비엘바이오는 프랑스 바이오기업 하이파이바이오 테라퓨틱스(HiFiBiO Therapeutics)와 함께 코로나19 항체치료제를 개발한다고 14일 밝혔다. 하이파이는 길리어드, 카이트파마, 다케다, J&J 등과 글로벌 파트너십을 맺고 있는 항체 전문회사로 프랑스와 미국에 연구기반을 두고 있다. 두 기업은 글로벌 팬데믹 종결에 일조하기 위해 내년 여름 상용화를 목표로 치료제 개발에 착수했다. 계약의 세부조건 협상이 마무리 단계에 있다고

김성민 기자 2020-09-14 08:33
셀트리온, 코로나19 항체 ‘CT-P59’ 1상 ”안전성 확인”
셀트리온이 코로나19 항체 치료제 후보물질 ‘CT-P59’의 임상 1상 결과를 내놨다. 셀트리온은 질병관리본부와 국책과제로 개발 중인 코로나19 항체 치료제 후보물질 ‘CT-P59’의 임상 1상에서 안전성, 내약성, 약동학(PK)을 확인했다고 11일 밝혔다. 발표에 따르면 셀트리온은 지난 7월 식품의약품안전처로부터 CT-P59의 임상시험계획(IND)을 승인받고, 충남대병원에서 건강한 임상참여자 32명을 대상으로 임상 1상을 진행했다. 셀트리온은 각 코호트별로 CT-P59의 최고 용량 투약군에서 이상사례가 발생하지 않아 안전성을 확

서윤석 기자 2020-09-11 12:40

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