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셀트리온, '경증' 코로나19 항체치료제 국내 1상 승인
셀트리온은 식품의약품안전처로부터 코로나19 항체 치료제 CT-P59의 경증환자 대상 1상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 26일 밝혔다. 이번에 승인받은 국내 1상은 코로나19 경증환자 대상으로 CT-P59의 환자 대상 안전성과 내약성 및 바이러스 중화 능력을 평가하는 것에 중점을 두고 있으며, 인천의료원·가천대 길병원·인하대병원 등 다수의 의료기관과 협력해 진행한다. 셀트리온은 지난 7월 말 영국 의약품건강관리제품규제청(MHRA)으로부터 임상 1상을 승인받고 경증환자를 대상으로 글로벌 임상 1상을 진행하고 있으며, 동일한 임상

장종원 기자 2020-08-26 09:10
제노포커스, 코로나19 진단용 효소 'Proteinase-K' 국산화
제노포커스는 코로나19 분자진단에 사용되는 필수 효소로, 전량 수입에 의존하는 'Proteinase K' 생산기술을 개발했다고 26일 밝혔다. 제노포커스는 빠르면 오는 9월부터 본격 양산에 돌입할 계획이다. 현재 다수의 코로나19는 '실시간 역전사 유전자 증폭검사(RT-PCR)'를 통해 진단하게 되는데 의심 환자로부터 채취한 검체에서 총 RNA를 추출하고 역전사 효소로 cDNA를 합성한 후 코로나19 바이러스에 특이적으로 존재하는 유전자를 증폭·검출해 감염 여부를 진단한다. 진단 키트 내의 프라이머는 코로나19 바이러스에서 유래한

장종원 기자 2020-08-26 08:40
알테오젠, '인간 히알루로니다아제 제조방법' 특허 출원
알테오젠은 재조합 인간 히알루로니다아제(ALT-B4) 제조방법에 대한 국내 권리 특허를 출원했다고 26일 밝혔다. 알테오젠은 원천기술인 'Hybrozyme' 기술을 이용해 정맥주사용 항체 및 바이오의약품을 피하주사용 의약품으로 대체할 수 있는 신규의 인간 히알루로니다제(ALT-B4)의 재조합 단백질을 전세계 두번째로 개발해 특허 출원한바 있다. 이번 특허는 기존 인간 히알루로니다제(ALT-B4)에 대해 독점적인 권리를 유지하면서 추가적으로 제조방법에 대한 권리도 확보하기 위한 것이다. 이 특허는 미국의 할로자임이 개발한 PH20 및

장종원 기자 2020-08-26 08:29
메디프론, 200억 전환사채 발행
메디프론이 전환사채 발행을 통해 200억원 규모의 자금을 확보했다. 메디프론은 25일 '티에스2018-12 M&A 투자조합'을 상대로 200억원 규모의 국내 무기명식 무보증 사모 전환사채를 발행한다고공시했다. 표면이자율, 만기이자율 0% 조건으로 청약일은 8월 27일, 납입일은 9월 1일이다. 회사측은 "이번 전환사채 발행으로 조달한 자금을 비마약성 진통제 및 치매치료제의 임상시험 비용 등 신약개발과 해외시장진출, 파이프라인 확장, 추가 수익원 발굴 등 회사의 경쟁력 강화를 위한 목적으로 사용할 예정"이라고 밝혔다. 회사측은 이어

장종원 기자 2020-08-25 18:05
내달 10일 '2020 바이오헬스 일자리 박람회' 개최
한국보건산업진흥원이 오는 9월 10일부터 16일까지 온라인에서 '2020 바이오헬스 일자리 박람회(Job Fair)'를 개최한다. 이번 일자리 박람회는 전국적으로 사회적 거리두기 단계가 격상됨에 따라 온라인으로 진행된다. 또한 재직자가 알려주는 1:1 직무 멘토링, 채용 특강, 직무 특강 등 모든 프로그램도 홈페이지 사전신청자에 한해서 온라인으로 진행된다. 이와 함께 유튜브 채널을 통해 기업채용 설명회 및 라이브스트리밍관이 운영돼 사전신청을 못한 구직자들은 유튜브 채널을 이용해 하반기 채용정보 및 회사에 대한 궁금증을 실시간으로 해

장종원 기자 2020-08-25 14:13
파멥신, 삼바와 Tie-2 항체 'PMC-403' "CDMO 계약"
파멥신은 삼성바이오로직스와 지난 24일 신생혈관을 조절하는 항체 후보물질 'PMC-403'의 위탁개발생산(CDMO) 계약을 체결했다고 25일 밝혔다. 파멥신은 이번 계약을 통해 삼성바이오로직스로부터 세포주 개발, 공정개발, 임상시료 생산 및 임상시험계획(IND) 제출 지원 등 PMC-403의 위탁개발생산(CDMO) 전과정에 대한 서비스를 제공받을 예정이다. PMC-403은 안지오포이에틴-1,2(angiopoietin-1,2)단백질의 세포표면 수용체 Tie-2를 활성화하는 기전의 질환성 신생혈관 치료용 후보물질이다. 활성화된 Tie

김성민 기자 2020-08-25 09:51
휴온스, '안구건조증 개량신약' 사우디 품목허가
휴온스는 안구건조증치료제 ‘클라스젠 아이드롭(Clasgen Eye Drops, 국내명 클레이셔 점안액)’이 사우디아라비아 식약청(SFDA, Saudi Food and Drug Association)의 품목허가를 취득했다고 25일 밝혔다. ‘클라스젠 아이드롭’의 현지 기업인 ‘암만 파마(Amman Pharma Industry)’를 통해 판매된다. ‘클라스젠 아이드롭’은 눈물 생성이 억제된 환자에 있어 눈물 생성을 증가시켜주는 사이클로스포린 단일제의 안구건조증치료제로 레스타시스의 개량신약이다. 나노 입자화를 통해 액이 무색투명하고 점안

장종원 기자 2020-08-25 09:38
엔젠바이오, '클라우드 암 유전체 분석플랫폼' 국제표준 인증
엔젠바이오가 클라우드 기반의 암 유전체 분석 플랫폼(NGeneAnalySys)에 대해 정보 보호 분야 국제 표준 인증인 정보보호경영시스템(ISO/IEC 27001:2013) 인증을 획득했다고 24일 밝혔다. 엔젠바이오는 NGS 기반 정밀진단 시약과 암 유전체 분석 소프트웨어인 NGeneAnalySys(엔젠어날리시스)를 개발해 국내 대학병원에 공급하고 있으나, 해외의 많은 병원들에게 SW를 직접 공급하기에는 한계가 있어 클라우드 기반 암 유전체 분석 플랫폼을 개발했고 해당 플랫폼에 대해 정보 보호 국제 인증을 취득하게 됐다. ISO/

장종원 기자 2020-08-24 09:43
보령제약, 디지털헬스케어 스타트업 지원 펀드 출범
보령제약이 24일 디지털헬스케어 분야 스타트업 지원을 위한 펀드 ‘보령 디헬스커버리(D:HealthCovery)’를 출범했다. 이 펀드는 보령제약이 주최하고, 더인벤션랩과 한국무역협회가 주관하며, 서울창조경제혁신센터가 후원한다. 디헬스커버리(D:HealthCovery)는 'Digital Healthcare Discovery'의 합성어로 보령제약과 함께 새로운 디지털헬스케어 세상을 발견해보자는 의미를 담았다. 보령제약은 ‘보령 디헬스커버리’ 펀드를 통해 초기 단계 디지털헬스케어 스타트업을 적극 발굴해 시드(Seed)투자를 진행할 예정

장종원 기자 2020-08-24 09:19
샤페론, 염증복합체 억제 '코로나19 치료제' 유럽2상 승인
샤페론이 유럽의약품청(EMA)으로부터 코로나19 환자를 대상으로 한 ‘누세핀(NuSepin)’의 2상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 24일 밝혔다. 누세핀은 샤페온이 항염증 치료신약으로 개발중인 물질로 이번 2상 승인으로 코로나19 치료제로도 개발이 본격화된다. 이번 유럽 2상은 코로나19 감염 신규 환자가 일 평균 1300명 정도 발생하는 루마니아 소재 4개 병원에서 코로나19 환자 60명을 대상으로 다기관, 무작위 배정, 이중 맹검, 위약 대조 방식으로 진행된다. 누세핀은 면역세포에 존재하는 염증복합체(inflammaso

장종원 기자 2020-08-24 08:42
네오이뮨텍, 'NT-I7+CAR-T 킴리아' 美 LBCL 1b상 승인
네오이뮨텍은 최근 미국 식품의약국(FDA)으로부터 지속형 인터루킨-7 'NT-I7(efineptakin alfa)'과 노바티스의 CAR-T 치료제 '킴리아(Kymriah,tisagenlecleucel)'를 병용투여 하는 임상 1b상 시험을 승인받았다고 24일 밝혔다. 이번 임상은 NT-I7과 CD19(악성 B세포 특이 항원)를 타깃하는 CAR-T 치료제 킴리아를 재발성/불응성 거대 B세포 림프종(r/r, LBCL; Large B-cell lymphoma) 환자를 대상으로 투여하는 임상이다. 네오이뮨텍은 미국내 다수의 임상기관에서

장종원 기자 2020-08-24 08:14
제노포커스, 100억 투자유치 "둔곡 GMP시설 건립"
제노포커스는 21일 케이투인베스트먼트 파트너스(케이투엑스페디오투자조합)에 무기명식 무보증 사모 전환사채를 발행해 100억원을 확보했다고 공시했다. 이번 전환사채의 표면이자율은 0%, 만기이자율은 3%다. 납입일은 오는 24일이다. 제노포커스는 이번에 확보한 자금으로 대전 둔곡지구에 2022년말 완공을 목표로 GMP시설을 갖춘 임상개발센터를 건립할 계획이다. 이번 투자를 결정한 케이투인베스트먼트 파트너스의 김상우 전무이사는 "제노포커스는 확장성이 높은 기반 기술을 바탕으로 산업용 효소부터 마이크로바이옴 바이오신약과 코로나바이러스 진

장종원 기자 2020-08-21 16:36
젠큐릭스, '나노바이오라이프' 인수.."진단사업 강화”
젠큐릭스는 21일 체외진단장비 전문기업 '나노바이오라이프(Nano Bio Life)'를 인수한다고 밝혔다. 인수 금액은 57억원, 취득 후 지분율은 52.73%다. 이번 인수를 통해 젠큐릭스는 체외진단 사업을 강화하고 진단시약과 진단기기 사업 간의 시너지 효과를 창출한다는 전략이다. 나노바이오라이프가 정밀진단장비를 개발하고 젠큐릭스는 관련 진단키트를 개발 공급하는 방식으로 협력을 강화한다. 지난 2015년 설립된 나노바이오라이프는 고감도 공초점 광학검출기술 및 진단시약 개발기술을 보유한 기업이다. 지난해 개발된 현장진단(POCT)기

장종원 기자 2020-08-21 14:23
바이오스퀘어, 45억 투자유치·라이트펀드 선정
바이오스퀘어가 올해 코로나19 확산이라는 어려운 경영환경에도 불구하고 성장을 위한 중요한 모멘텀을 마련했다. 신규 기관 투자유치(45억원)와 함께 라이트펀드(RIGHT FUND), Post TIPS 선정, 경기도 성남 공장 완공 등과 같은 성과를 달성했다. 바이오스퀘어는 열대소외질환인 '리슈만편모충증(Leishmaniasis) 진단 플랫폼' 개발 과제가 글로벌 헬스기술 연구기금 라이트펀드(RIGHT FUND)의 중대형 과제로 최종 선정됐다고 밝혔다. 바이오스퀘어는 이번에 선정된 중대형 과제 5개 업체 중 진단기업으로는 유일하게 선정

장종원 기자 2020-08-21 10:14
EDGC-이원의료재단, 'Covid19 NGS검사' 공동개발
이원다이애그노믹스(EDGC)는 국내 진단검사 전문기관인 이원의료재단과 차세대염기서열(NGS)분석법을 이용한 코로나19의 원인 병원체인 사스코로나바이러스-2(SARS-CoV-2)의 전장 유전체 분석법을 개발했다고 21일 밝혔다. 이 검사법은 코로나19 감염자로부터 추출한 RNA(리보핵산)을 활용해 cDNA(상보적 DNA)를 합성한 후 기존 NGS분석법들을 비교한 방법이다. EDGC에 따르면 이번 코로나19 분석서비스는 극소량의 코로나바이러스에도 다양한 변이 형태를 구분할 수 있다. 이에 따라 이른바 깜깜이 확진자로 인한 n차 감염확산

장종원 기자 2020-08-21 09:08
삼성바이오에피스, '에이빈시오' 유럽 판매허가
삼성바이오에피스가 항암 바이오시밀러 '에이빈시오'의 유럽 판매허가를 획득했다. 삼성바이오에피스는 이번 허가로 2012년 창립 당시 공개한 자가면역질환 및 종양질환 치료제 파이프라인 5종 모두의 판매 허가를 획득하게 됐다. 또한 항체의약품 바이오시밀러를 독자적으로 개발한 기업으로는 가장 많은 제품을 유럽 시장에서 허가 받은 기업이 됐다. 삼성바이오에피스는 21일 유럽연합 집행위원회(EC)로부터 '에이빈시오(AYBINTIO, 아바스틴 바이오시밀러, 프로젝트명 SB8, 성분명 베바시주맙)'의 유럽 판매허가를 최종 획득했다고 밝혔다. 이는

장종원 기자 2020-08-21 08:30

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