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화이자, 'EZH2 저해제' 첫 전립선암 3상 "시작"유료
화이자(Pfizer)가 EZH2 저해제의 전이성 거세저항성 전립선암(mCRPC) 2차치료제 세팅 임상3상을 시작한다. 전립선암 분야에서 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받는 최초의 EZH2(enhancer of zeste homolog 2) 저해제가 되는 것을 목표로 한다. 화이자는 올해 2월 ‘항암제 이노베이션 데이(Oncology Innovation Day)’에서 종양분야에서도 비뇨생식기암(genitourinary cancer) 등에 집중할 예정이라고 발표한 바 있으며, 전립선암 치료제로 안드로겐 억제제 ‘엑스탄디(Xtand

정지윤 기자 2024-08-22 10:06
브릿지바이오, 中히트젠과 ‘신규 표적항암제’ 공동연구
브릿지바이오테라퓨틱스(Bridge Biotherapeutics)는 22일 중국 히트젠(HitGen)과 공동연구 계약을 맺고 신규 타깃에 대한 표적항암제 연구개발에 착수한다고 밝혔다. 히트젠은 독자적인 DNA 암호화 라이브러리(DNA-encoded library technology, DEL) 기반의 후보물질 스크리닝 플랫폼을 바탕으로, 표적항암제와 같은 저분자화합물 및 다양한 모달리티에 대한 솔루션을 제공하는 업체다. 히트젠은 1조2000억개 이상의 저분자화합물을 보유한 라이브러리를 통해 신속하고 효율적으로 약물을 선별, 처리할 수

신창민 기자 2024-08-22 09:40
J&J, '심혈관 임플란트' V-WAVE "17억弗 인수"유료
J&J가 심부전 치료 의료기기 개발사인 V-WAVE를 계약금 6억달러를 포함해 총 17억달러에 인수한다. V-WAVE는 심장의 좌심방과 우심방사이에 단락(shunt)를 생성해 울혈성 심부전(congestive heart failure) 환자의 좌심방 압력을 낮춰 심혈관사건과 심부전 입원을 낮추는 임플란트 기기(implantable device)인 ‘벤투라 IAS(Ventura® interatrial Shunt)’를 개발하고 있다. 벤투라 IAS는 지난 2019년 미국 식품의약국(FDA)에서 혁신의료기기(Breakthrough De

서윤석 기자 2024-08-22 09:03
'칼슘유사체' 패탈리스, 시리즈B 1억弗.."KB인베 참여"유료
패탈리스파마(Pathalys Pharma)는 지난 20일(현지시간) 시리즈B로 1억500만달러를 유치했다고 밝혔다. 패탈리스는 지난 2022년 3월 에자이(Eisai)의 위장관(GI) 치료제 부문 자회사인 EA파마(EA Pharma)로부터 칼슘유사체(calcimimetic) 약물인 ‘우파시칼셋(upacicalcet)’의 아시아를 제외한 권리를 사들이며 정식 출범했다. 패탈리스는 제이 셰퍼드(Jay Shepard) 박사와 일본 벤처캐피탈(VC)인 카탈리스 퍼시픽(Catalys Pacific) 등이 지난 2021년 미국 노스캐롤라이나

신창민 기자 2024-08-22 07:10
지투지바이오, 'A, A' 코스닥 기평 "통과"
약효지속(long-acting) 의약품 개발기업 지투지바이오(G2GBIO)가 코스닥 기술특례상장을 위한 기술성 평가를 통과했다고 21일 밝혔다. 지투지바이오는 한국거래소(KRX)에서 지정한 전문평가기관 2곳 나이스디앤비와 한국평가데이터의 기술평가에서 각각 A, A 등급을 받아 코스닥 상장을 위한 예비심사를 청구할 수 있는 자격을 갖추게 됐다. 지투지바이오는 올해 하반기내 코스닥 상장예심 청구를 목표로 하고 있다. 상장주관사는 미래에셋증권이다. 지투지바이오는 이희용 대표가 지난 2017년 3월 설립한 약효지속성의약품 전문 바이오텍이

김성민 기자 2024-08-21 16:47
릴리 “기세 계속”, ‘젭바운드’ “당뇨병위험 94% 낮춰”유료
일라이릴리(Eli Lilly) 비만약 ‘젭바운드(Zepbound, tirzepatide)’의 기세가 멈출지 모르며, 이번엔 비만과 과체중을 가진 성인에게서 제2형 당뇨병에 걸릴 위험을 94% 낮춘 인상적인 데이터를 내놨다. 젭바운드는 GIP와 GLP-1 수용체 이중작용제(dual agonist)이다. 이는 릴리가 지난해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 비만약으로 첫 시판허가를 승인받는데 근거가 된 SURMOUNT-1 비만 임상3상의 후속 결과이며, 릴리는 20일(현지시간) 전당뇨병(pre-diabete)을 가진 환자 1032명을

김성민 기자 2024-08-21 13:54
머크, 中켈룬 ‘이중항체 ADC’ 3750만弗 “옵션행사”유료
미국 머크(MSD)가 중국 켈룬 바이오텍(Kelun-Biotech Biopharmaceutical)의 고형암 타깃 이중항체 항체-약물접합체(ADC)에 대해 옵션을 행사하며 중국지역을 제외한 글로벌 권리를 확보했다. ADC 분야에서 그간 단일 항체 ADC 위주로 파이프라인을 구성했던 머크가 새로운 모달리티로 관심이 높아진 이중항체 ADC로 영역을 확장하는 모습이다. 다만 표적과 페이로드 등 구체적인 정보는 공개하지 않았다. 또한 머크는 고형암 임상1a상을 진행중인 CLDN18.2 ADC 후보물질 ‘SKB315’의 권리를 켈룬에 반환

서윤석 기자 2024-08-21 12:05
애브비-젠맙, ‘CD20xCD3’ 혈액암 “유럽 조건부허가”유료
애브비(Abbvie)가 유럽에서 CD20xCD3 이중항체를 여포성림프종(FL)과 미만성 거대B세포림프종(DLBCL)에 대한 3차치료제로 조건부허가(conditional marketing authorization)를 받았다. 애브비와 젠맙(Genmab)이 공동개발한 CD20xCD3 이중항체 ‘엡코리타맙(epcoritamab)’은 지난해 미국 식품의약국(FDA)에서 재발성/불응성(r/r) 미만성거대B세포림프종(DLBCL)의 3차치료제로 가속승인받았으며, 올해 6월에는 r/r 여포성림프종(follicular lymphoma, FL) 3

서윤석 기자 2024-08-21 10:59
루닛 볼파라, 美인터마운틴헬스와 유방암 SW “공급계약”
의료 인공지능(AI) 기업 루닛(Lunit)은 지난 5월 인수한 자회사 볼파라헬스(Volpara Health)가 미국 최대 규모의 의료 시스템 중 하나인 인터마운틴 헬스(Intermountain Health)와 유방암 검진 소프트웨어(SW) 공급 계약을 체결했다고 21일 밝혔다. 이번 공급 제품은 볼파라의 주력 소프트웨어인 ‘리스크 패스웨이(Risk Pathways)’, ‘애널리틱스(Analytics)’, ‘스코어카드(Scorecard)’다. 이들 제품은 인터마운틴 헬스의 암 위험평가, 유방조직 밀도 평가, 유방촬영술 품질개선 등

김성민 기자 2024-08-21 10:11
온코닉, 'P-CAB' 위식도역류질환 3상 “美학회 논문”
제일약품(Jeil Pharmaceutical)의 자회사인 온코닉테라퓨틱스(Onconic Therapeutics)는 21일 P-CAB 제제인 ‘자큐보(성분명: 자스타프라잔)’의 위식도역류질환 임상3상 결과가 미국 소화기학회(ACG)의 공식 학술지인 ‘American Journal of Gastroenterology’에 게재됐다고 밝혔다. 자큐보는 칼륨경쟁적 위산분비 저해제(P-CAB)로, 지난 4월 식품의약품안전처로부터 위식도역류질환 치료제로 시판허가를 받았으며, 국내 37호 신약이다. 이번 논문은 미란성 위식도역류질환 환자를 대상

신창민 기자 2024-08-21 09:59
셀비온, 증권신고서 제출..”10월 코스닥 상장”
셀비온(Cellbion)은 21일 금융감독원에 증권신고서를 제출하고 코스닥 상장을 위한 기업공개(IPO) 일정에 돌입했다고 밝혔다. 셀비온의 총 공모주식수는 191만1000주로, 주당 공모 예정가는 1만~1만2200원이다. 이에 따른 공모금액은 191억~233억원이다. 셀비온은 오는 9월5일부터 11일까지 5영업일간 기관투자자 수요예측을 진행해 공모가를 확정하고, 같은 달 20일과 23일 양일간 일반청약을 받는다. 셀비온은 10월 중 상장을 목표로 하고 있으며 상장주관사는 대신증권이다. 지난 2010년 설립된 셀비온은 방사성의약품

서윤석 기자 2024-08-21 09:26
바이오엔텍, '환자사망' HER3 ADC 1상 “FDA 중단해제”유료
바이오엔텍(BioNTech)과 중국 메디링크 테라퓨틱스(MediLink Therapeutics)의 HER3 항체-약물접합체(ADC) ‘BNT326(YL202)’의 임상1상이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 부분중단 조치를 해제받으며 임상을 재개할 수 있게 됐다. BNT326은 폐암과 유방암 환자를 대상으로 한 임상1상에서 부작용으로 인해 환자가 사망하며 지난 6월 FDA로부터 부분중단(partial hold) 조치를 받게 됐다. 특히 당시 FDA는 고용량 BNT326으로 인한 안전성에 대해 우려를 제기했다. FDA의 임상중단 조치

신창민 기자 2024-08-21 09:14
제노헬릭스, 최기원 최고운영책임자(COO) 영입
제노헬릭스(Xenohelix)는 CJ헬스케어(현 HK이노엔) 사업전략팀장과 큐리언트 CFO를 지낸 최기원 부사장을 최고운영책임자(COO, 부사장)로 영입했다고 21일 밝혔다. 최 부사장은 큐리언트에서는 독일 자회사 설립, 투자유치 등을 진행했다. 제노헬릭스에서는 투자유치와 회사 전반의 사업기획을 담당할 예정이다. 제노헬릭스는 sRNA(small RNA) 플랫폼 기술을 바탕으로 파킨슨병과 지방간질환에 대한 신규 바이오마커를 개발하고 있다. 또한 분자진단 시약, 헬스케어 신소재로 엑소좀 등을 개발해 판매하고 있다. 양성욱 제노헬릭스

김성민 기자 2024-08-21 08:52
J&J “마침내”, 유한 '레이저티닙' 병용 폐암 "FDA 허가"
유한양행(Yuhan)의 3세대 EGFR TKI ‘레이저티닙(lazertinib, 국내 제품명 렉라자)’이 국산 항암제로는 최초로 미국 식품의약국(FDA) 시판허가를 받아내는 이정표를 세웠다. 지난 2월 비소세포폐암 1차 치료제로 FDA 우선심사에 들어간 이후, 당초 예상보다 이틀 일찍 FDA 시판허가 결정이 이뤄졌다. 레이저티닙과 EGFRxcMET 이중항체 ‘아미반타맙(amivantamab, 제품명 리브리반트)’ 병용요법은 화학항암제 없이(chemotherapy-free) EGFR 변이 비소세포폐암에서 표준치료제인 ‘타그리소’ 대

김성민 기자 2024-08-20 22:14
강정석 회장, 에스티팜 주식 95만주 블록딜 매각
강정석 동아쏘시오홀딩스(Dong-A Socio Holdings) 회장은 20일 공시를 통해 에스티팜(ST Pharm) 주식 95만주를 시간외매매를 통해 블록딜로 매각했다고 밝혔다. 주당 매각가격은 8만9768원으로 총 852억원 규모다. 이번 주식매각은 상속세 등을 마련하기 위한 것으로 알려졌다. 강 회장은 지난해 10월 별세한 강신호 동아쏘시오홀딩스 명예회장의 4남이다.

김성민 기자 2024-08-20 15:58
에스티팜, 퀀툼바이오와 ‘RNA 제조기술’ 공급계약
에스티팜(ST Pharm)은 벨기에 RNA 기술 플랫폼 개발기업 퀀툼 바이오사이언스(Quantoom Biosciences)에 파이브프라임 캡핍시약(5’-capping reagent) ‘SmartCap®’ 공급계약을 체결했다고 20일 밝혔다. 이번 계약은 에스티팜과 퀀툼 바이오사이언스가 각자의 강점을 결합해 RNA 제조시장에서 포괄적인 솔루션을 제공하고 글로벌 영향력을 확대하기 위한 것이라고 회사측은 설명했다. 계약에 따라 에스티팜의 IVT(In vitro transcription) 기반 mRNA-LNP 플랫폼과 새로운 cappin

김성민 기자 2024-08-20 15:47

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