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고바이오랩, 70억 유증·CB 결정.."건기식 자회사 설립"
고바이오랩(KoBioLabs)은 21일 면역질환 치료제 개발 집중과 건강기능식품 분야 자회사 설립을 위해 총 70억원 규모의 제3자 배정 유상증자와 전환사채(CB) 발행을 결정했다고 공시했다. 공시에 따르면 고바이오랩은 이번 3자배정 유상증자로 전환우선주 21만3793주를 발행하며 총 약 46억5000만원을 조달받게 된다. 23억5000만원은 전환사채로 발행한다. 스톤브릿지벤처스와 IBK기업은행이 공동으로 운영하는 IBK-스톤브릿지 혁신성장 펀드가 투자자로 참여한다. 기준 시가 대비 할증발행 형태로 투자를 받으며 전환우선주에 대해

윤소영 기자 2021-12-21 20:02
부광약품, ‘SOL-804’ 전립선암 국내 1상 “투약 시작”
부광약품은 21일 자회사 다이나세라퓨틱스를 통해 개발하는 항암제 'SOL-804'의 임상 1상의 투약이 시작됐다고 밝혔다. 이번 임상은 서울대병원에서 40명의 건강한 성인남성을 대상으로 SOL-804와 자이티가(Zytiga)정의 안전성과 내약성, 약동학적 특성을 비교하기 위해 무작위 배정, 교차, 단회 투여 방식으로 진행한다. 자이티가정은 전립선암 치료제로 사용되고 있는 약물이다. SOL-804는 전이성 거세저항성 전립선암에 대해 기존치료제가 가지고 있는 한계점인 흡수율 및 음식물 영향을 개선시킨 개량신약으로 환자의 복용 편의성

서윤석 기자 2021-12-21 14:37
지아이이노, 'GI-101' 병용임상 "AZ서 임핀지 공급"
지아이이노베이션은 지난 17일 아스트라제네카(AstraZeneca)와 면역항암제 후보물질 ‘GI-101’와 '임핀지(Imfinzi®, durvalumab)' 병용요법 개발을 위한 임상용 의약품 공급계약을 체결했다고 21일 밝혔다. 발표에 따르면 지아이이노베이션은 이번 계약을 통해 아스트라제네카로부터 GI-101+임핀지+화학항암제 삼제 병용요법 임상에 필요한 임핀지를 제공받게 됐다. 임상은 미국, 호주, 국내의 20여개 기관에서 진행될 예정이며 소세포성 폐암(SCLC), 위암/위식도접합부암(gastric/gastroesophagea

윤소영 기자 2021-12-21 14:35
디어젠, AI기반 ‘TNBC’ 타깃 물질 “국내특허 출원”
인공지능(AI) 기반 신약개발 바이오텍 디어젠이 21일 자체 AI 플랫폼을 활용해 삼중음성유방암(TNBC) 타깃 신규 화합물을 발굴 및 디자인하고, 이에 대한 국내특허를 출원했다고 밝혔다. 디어젠 관계자는 “이번 특허를 출원한 신규 화합물은 삼중음성유방암(TNBC)을 타깃으로 치료제 개발을 진행할 계획이다"라며 "현재 디어젠은 발굴한 신규 화합물의 치료효능을 in vitro 실험을 통해 확인했다”고 설명했다. 디어젠은 단백질의 3D 구조가 아닌 아미노산 서열 데이터를 기반으로 신약후보물질을 예측하는 AI 기술을 보유하고 있다. 이

노신영 기자 2021-12-21 14:28
이뮨온시아, ‘PD-L1xCD47‘ 이중항체 KDDF 과제선정
이뮨온시아(Immuneoncia)는 21일 이중항체 'IOH-001'의 전임상 연구가 국가신약개발사업단(KDDF)의 ‘신약 R&D 생태계 구축 연구-비임상’ 부문 신규과제로 선정됐다고 밝혔다. 이번 국가신약개발사업 지원과제 선정으로 이뮨온시아는 IOH-001의 임상시험계획서(IND) 제출 및 승인까지 2년간 연구개발비를 지원받게 된다. 이중항체 IOH-001은 암세포에서 발현되는 PD-L1 및 CD47을 동시에 표적한다. 이뮨온시아는 이를 통해 선천면역과 후천면역을 동시에 활성화할 수 있어 난치성 암에서도 효과를 보일 것으로 기대

노신영 기자 2021-12-21 12:59
에이비엘, 'LAG-3xPD-L1' 임상1상 "KDDF 과제선정"
이중항체 전문기업 에이비엘바이오(ABL Bio)가 면역항암제 후보물질 'ABL501'이 정부의 국가신약개발사업단(KDDF) 신약 임상개발 과제로 선정됐다고 21일 밝혔다. ABL501은 지난 10월 국내 임상1상에서 고형암 환자를 대상으로 첫 투약을 시작한 후보물질이다. 이번 과제 선정에 따라 에이비엘바이오는 2021년 11월부터 24개월동안 ABL501의 임상1상 진행을 위한 연구개발비를 지원받게 된다. 에이비엘바이오는 이번 과제를 통해 ABL501의 단독투여 용량증량(dose-escalation) 임상1a상과 병용투여 용량증량

김성민 기자 2021-12-21 12:58
센트릭스바이오, 면역항암제 “KDDF 과제선정”
센트릭스바이오(CentricsBio)는 21일 면역항암제 신약후보물질 ‘CB301’의 비임상 독성연구에 대해 국가신약사업단(KDDF)의 신약 R&D 생태계 구축 연구사업 지원과제로 최종 선정됐다고 밝혔다. 센트릭스바이오는 이번 사업을 통해 국가신약개발사업단으로부터 2년간 연구비 20억원을 지원받아 신규 면역관문 타깃인 CB301에 대한 면역항암치료제 비임상 독성 연구를 진행할 예정이다. CB301은 암세포 표면에 존재하는 신규 표적에 대한 항암제로, CB301이 타깃하는 표적의 발현을 억제하면 T세포가 활성화되고, 암세포 증식이

서윤석 기자 2021-12-21 12:08
[인사]대웅그룹, 윤재춘 대웅 부회장 등 임원인사
[IMG:1699666:left] 대웅그룹은 21일 대웅제약 공동 대표이사를 맡고 있던 윤재춘 사장이 지주회사인 대웅 부회장으로 승진하는등 2022년 정기 임원인사를 단행했다고 밝혔다. 이창재 대웅제약 부사장은 사장으로 승진하면서 전승호 사장과 함께 대웅제약 대표이사(각자 대표)를 맡는다. 박성수 나보타사업본부장이 나보타 총괄부사장으로 승진하고, 류재학 CH사업본부장이 신설되는 바이오연구본부장으로 이동했다. 관계사에서는 진성곤 대웅바이오 부사장이 사장으로 승진하며 공동대표(기존 윤재춘·진성곤)에서 단독대표로 변경됐고, 송광호 엠디웰

서윤석 기자 2021-12-21 12:00
큐로셀, "국내 최대" CAR-T 생산용 GMP 공장 착공
큐로셀(Curocell)은 대전 국제과학비즈니스벨트 거점지구 둔곡지구에 CAR-T 치료제 생산용 GMP 공장과 연구소 착공을 시작했다고 21일 밝혔다. 회사에 따르면 국내 최대규모의 CAR-T 생산시설이다. GMP 공장과 연구소 2개 동으로 구성되는 CAR-T 센터는 지하 1층부터 지상 5층까지 총 연면적 1만7325㎡(5200평) 규모이며, 2023년 상반기 완공이 목표다. CAR-T 치료제 GMP 공장에는 CAR-T 생산용 무균실, QC시험실 등이 갖춰질 예정으로 2024년부터 CAR-T 치료제 생산이 가능할 것으로 예상된다.

김성민 기자 2021-12-21 10:18
알테오젠, ADC 난소암 치료제 “美 특허등록”
알테오젠은 21일 자사 항체-약물접합체(ADC) NexMab™ 기술을 기반으로 하는 ADC 난소암 치료제 ‘ALT-Q5’에 대한 미국 특허를 등록했다고 밝혔다. 해당 특허는 국내를 비롯해 지난 2020년 일본, 2021년 캐나다에 특허를 출원해 등록됐으며, 현재 유럽과 중국에서 특허출원 등록을 기다리고 있다. 회사측의 설명에 따르면 난소암은 여성암 중에서 10위내 암 발병 원인으로 자리잡고 있는 치사율이 가장 높은 암이다. 알테오젠 관계자는 “이 ADC 항체를 이용하면 각 종류의 암세포 표면에 많이 분포되어 있는 FOLR1에 특이

노신영 기자 2021-12-21 09:50
펩트론, '연골무형성증 펩타이드 신약' KDDF 과제선정
펩트론은 21일 연골무형성증 펩타이드 신약 ‘PT-CNP021’이 국가신약개발사업단(KDDF) 과제로 선정됐다고 밝혔다. 국가신약개발사업은 과학기술정보통신부, 산업통상자원부, 보건복지부가 지원하는 범부처 국가 R&D사업으로, 펩트론은 이번 과제 선정에 따라 임상시험계획서(IND) 승인에 필요한 비임상시험의 연구개발비를 지원받게 된다. 펩트론에 따르면 PT-CNP021은 사이클릭 펩타이드(cyclic peptide) 약효증강기술이 적용된 물질로, 동물실험에서 PT-CNP021은 몸통 및 꼬리의 성장을 40% 이상 증가시킨다는 것을

윤소영 기자 2021-12-21 09:44
HK inno.N, '케이캡' 치료유지 3상 “효과∙안전성 확인”
HK inno.N은 20일 위식도역류질환 치료제 ‘케이캡정(Tegoprazan 25 mg)’의 치료 후 유지요법 적응증 추가를 위한 임상 3상(NCT04022096) 결과를 공시했다. HK inno.N은 위식도역류질환이 치료된 환자가 재발 방지를 위해 6개월 간 케이캡정을 복용한 결과 치료효과 유지와 안전성을 동시에 확인했으며, 이번 결과를 토대로 치료 후 유지요법으로 적응증을 확대할 예정이다. 공시에 따르면 HK inno.N은 국내 33개 의료기관에서 내시경을 통해 미란성 위식도역류질환(Erosive Reflux Disease,

서윤석 기자 2021-12-20 18:58
[인사]광동제약, 박상영 부사장 등 임원인사
[IMG:1699205:left] 광동제약은 20일 박상영 부사장을 22년 1월1일부로 신설되는 최고안전환경책임자(CSEO/CEO)로 임명했다고 밝혔다. 박상영 부사장은 앞으로 CSEO 역할과 함께 커뮤니케이션실 소관인 언론, 법무, 감사업무를 겸직한다. 이와 함께 경영지원실장에는 이상일 상무이사를, 의약품품질부문장은 이길호 상무이사를, 의약품생산부문장은 양용만 상무이사를 각각 발령했다. [임원인사] ◇ 부사장 ▲박상영(최고안전환경책임자(CSEO/CEO), 커뮤니케이션실장 겸임) ◇ 상무 ▲이상일(경영지원실장) ▲구준모(온라인영업부

서윤석 기자 2021-12-20 11:44
와이바이오로직스, 'PD-1 항체' KDDF 과제선정
와이바이오로직스(Y Biologics)는 20일 면역항암제 후보물질 ‘YBL-006’의 개발 프로젝트가 국가신약개발사업단(KDDF)의 2021년 2차 '신약 임상개발' 부문 신규 지원 과제로 선정됐다고 밝혔다. 와이바이오로직스는 이번 과제 선정을 통해 YBL-006의 임상 1상 진행 및 임상 2상 권장용량(RP2D) 확인, 임상 2상 임상시험계획서(IND) 승인을 목표로 2년간 연구지원을 받게 된다. YBL-006은 PD-1 면역관문억제제로, 와이바이오로직스는 현재 고형암 환자 대상 임상 1상을 진행하고 있다(NCT04450901

윤소영 기자 2021-12-20 11:00
바이오니아, FIND와 현장진단 "중저개발국 공급계약"
바이오니아(Bioneer)는 20일 현장 신속 분자진단 장비 ‘Iron-qPCR’과 키트를 중하위소득국가에 공급한다는 내용으로 국제기구인 FIND(Foundation for Innovative New Diagnostics)와 현장(POC, Point-of-Care) 분자진단 프로젝트 계약을 체결했다고 밝혔다. FIND는 진단전문 국제기구로 전세계에 신뢰할 수 있는 제품을 공급하고 있으며 진단 신기술에 대해 객관적이며 독립적인 임상을 주도해 데이터를 확보하고 이를 세계보건기구(WHO) 및 각국 보건부 등 정책결정 기관에 배포하는 역

서윤석 기자 2021-12-20 10:34
스파크바이오, STING 분해억제제 “KDDF 과제선정”
스파크바이오파마(SPARK Biopharma)가 면역항암제 후보물질 ‘SBP-105’가 국가신약개발사업단(KDDF)의 과제로 선정됐다고 20일 밝혔다. 이번 국가신약개발 사업 지원과제 선정으로 향후 2년간 연구비를 지원받게 된다. 스파크바이오는 STING 단백질 분해를 억제해 종양미세환경의 면역반응을 증진시키는 저분자화합물을 개발할 계획이다. STING은 면역항암 기전의 대표적인 표적 단백질이며, 현재 20여개의 약물이 임상 진행 중이라고 설명했다. 대부분 약물은 STING을 활성화하는 기전으로 임상에서 제한적인 활성을 보이고 있

김성민 기자 2021-12-20 10:32

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