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티움바이오, ESMO서 ‘TGFβ/VEGF’ 병용 1상 “업데이트”
티움바이오(TiumBio)가 내달 13일부터 17일(현지시간)까지 스페인 바르셀로나에서 개최되는 유럽 임상종양학회(ESMO 2024)에서 면역항암제로 개발하는 TGFβ(ALK5)/VEGFR2 이중저해제 ‘TU2218’의 임상1b상의 중간결과를 발표한다고 29일 밝혔다. 티움바이오는 이번 ESMO에서 진행성 고형암 환자를 대상으로 면역항암제 TU2218과 PD-1 ‘키트루다(Keytruda)’ 병용투여하는 임상1b상의 추가 임상데이터를 공개할 예정이다. 이번에 공개하는 결과는 병용투여에 따른 안전성, 항암활성 등을 발표하게 된다.

김성민 기자 2024-08-29 14:16
바이젠셀, ‘면역억제세포’ 新생산공정 “국내특허 출원”
바이젠셀(Vigencell)은 29일 ‘바이메디어(ViMedier™)’ 플랫폼의 핵심기술인 제대혈 유래 골수성억제세포(Cord Blood Derived Myeloid Suppressor, CBMS)의 개선된 생산 제조공정에 대한 국내 특허출원을 완료했다고 밝혔다. 이번에 출원한 특허는 ‘인간 제대혈 CD34+ 세포로부터 제대혈 유래 골수성 억제세포의 제조방법, 상기 제조방법에 의해 제조된 제대혈 유래 골수성 억제세포 및 이의 약제학적 용도’이다. 바이메디어는 과도한 면역반응으로 인한 자가면역질환이나 이식 후 거부반응에 대한 치료제

서윤석 기자 2024-08-29 11:49
한미약품, ‘전문경영인 체제’ 본격화..독자경영 "시동"
한미약품그룹 대주주인 신동국 한양정밀회장과 송영숙 한미그룹 회장, 임주현 부회장 등 3자연합은 ‘선진 전문경영인 체제’ 구축을 위해, 핵심 계열사인 한미약품(Hanmi Pharmaceutical)을 시작으로 전문경영인 박재현 대표 중심의 독자 경영을 본격화하기로 했다. 이들 3자 연합은 우호 지분까지 더해 현재 한미약품그룹 지분의 과반 수준을 확보한 상태로 알려졌다. 한미약품은 29일 그동안 지주회사에 위임해 왔던 인사부문 업무를 독립시키고, 한미약품 내 인사조직을 별도로 신설한다고 밝혔다. 인사조직을 시작으로 독자경영을 위해 필

김성민 기자 2024-08-29 10:02
셀트리온, ‘램시마SC’ 美보험사 시그나에 “등재”
셀트리온(Celltrion)은 29일 미국에서 대형 보험사 시그나 헬스케어(Cigna Healthcare)와 램시마 SC ‘짐펜트라(Zymfentra’에 대한 선호의약품(preferred drug) 등재계약을 체결했다고 밝혔다. 셀트리온은 이번 계약을 통해 시그나 가입자에 대한 환급이 가능해짐에 따라 미국 내 짐펜트라 처방이 가속화될 것으로 전망했다. 시그나는 미국 보험업계에서 상위 10대 기업에 속하는 대형 기업으로 1610만명 규모의 가입자를 보유하고 있다. 특히 3대 처방약급여관리업체(PBM) 중 하나인 익스프레스 스크립츠(

서윤석 기자 2024-08-29 09:52
SK바팜, 美테라파워와 'RPT 핵심' 225Ac 공급계약
SK바이오팜(SK Biopharmaceuticals)은 미국 테라파워(TerraPower) 자회사인 테라파워 아이소토프스(TerraPower Isotopes, TPI)로부터 치료용 방사성동위원소(radioisotope)인 Ac-225(악티늄-225, 225Ac)을 공급받는 계약을 28일 체결했다고 밝혔다. 이번 계약은 현재 시장에서 공급이 부족한 고순도 Ac-225를 안정적으로 확보했다는 의미가 있다. 앞서 SK그룹은 지난 2022년 8월 테라파워에 약 3000억원의 지분 투자를 단행한 바 있다. SK바이오팜은 해당 공급계약과 연

김성민 기자 2024-08-29 09:49
‘바이오엔텍 ADC 파트너’ 中듀얼리티, 홍콩 IPO 추진유료
항체-약물접합체(ADC)를 개발하는 중국의 듀얼리티 바이오(Duality Bio)가 홍콩증권거래소(HKEX)에 기업공개(IPO)를 추진한다. 현재 듀얼리티의 최대주주는 일라이릴리(Eli Lilly)의 자회사인 릴리아시아벤처스(LAV)로 16.55%의 지분을 보유하고 있다. 지난해 듀얼리티는 독자적인 TOP1 페이로드를 탑재한 ADC와 관련해 바이오엔텍(BioNTech), 베이진(BeiGene) 등과 3개의 딜을 성사시켰으며 해당 딜 규모를 모두 합하면 40억달러 이상이다. 가장 큰 규모의 계약은 바이오엔텍과 계약금 1억7000만달

정지윤 기자 2024-08-29 09:39
쓰리빌리언, 증권신고서 제출..“10월 코스닥 상장”
쓰리빌리언(3billion)은 29일 금융위원회에 증권신고서를 제출했다고 밝혔다. 인공지능(AI) 기반 희귀유전질환 진단검사 기업인 쓰리빌리언은 지난해 12월 기술성평가에서 A, A 등급을 받으며 기술특례상장 요건을 통과했으며, 지난달 한국거래소의 코스닥 상장예비심사를 통과했다. 쓰리빌리언은 이번 상장에서 총 320만주를 공모한다. 공모예정가는 4500~6500원으로 공모예정금액은 144억~208억원이다. 수요예측은 다음달 27일부터 10월4일까지 5영업일간 진행하고, 오는 10월11일, 14일 청약을 거쳐 10월내 코스닥 시장에

신창민 기자 2024-08-29 09:33
루닛 볼파라, 美대형센터에 AI 공급..“M&A 첫 협업성과”
의료 인공지능(AI) 기업 루닛(Lunit)은 볼파라 헬스(Volpara Health)와 함께 미국 전역에서 40개 이상의 이미징센터를 운영하는 대규모 영상진단 플랫폼 기업 '레졸루트(Rezolut)'에 유방암 검진을 위한 AI 솔루션 'SecondReadAI'를 공급했다고 29일 밝혔다. 루닛과 볼파라가 출시한 SecondReadAI는 루닛의 유방촬영술(2D) AI 영상분석 솔루션 '루닛 인사이트 MMG'와 3차원(3D) 유방단층촬영술 AI 영상분석 솔루션 '루닛 인사이트 DBT'를 기반으로 하는 유방암 검진 통합 AI 솔루션이

김성민 기자 2024-08-29 08:51
J&J ‘리브리반트’, 이번엔 ‘타그리소後 2차’ “유럽 승인”유료
J&J(Johnson & Johnson)의 EGFRxMET 이중항체 ‘리브리반트(Rybrevant, amivantamab)’가 화학항암제 병용요법으로 사전에 ‘타그리소(Tagrisso)’를 투여받았던 비소세포폐암(NSCLC) 환자에 대한 치료제로 유럽(EU)에서 시판허가를 받았다. 바로 1주일전 유한양행으로부터 라이선스인(L/I)한 ‘레이저티닙(lazertinib, 미국 제품명: Lazcluze)’과의 병용요법으로 NSCLC 1차치료제로 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받은 데 이어, 곧바로 추가 적증응을 확보하게 됐다. J&J

신창민 기자 2024-08-29 06:50
루닛, '의료AI 기업' 첫 '코스닥 라이징스타' 선정
의료 인공지능(AI) 기업 루닛(Lunit)은 한국거래소가 주관하는 '코스닥 라이징스타'에 선정됐다고 28일 밝혔다. 한국거래소는 지난 2009년부터 혁신기술을 바탕으로 글로벌시장 지배력을 보유하고 있거나, 글로벌 기업으로 성장할 가능성이 높은 기업을 코스닥 라이징스타로 매년 선정하고 있다. 지난 2022년 상장한 루닛은 올해 처음으로 코스닥 라이징스타 기업에 이름을 올렸다. 올해 선정기업은 총 39개사로, 이 중 의료AI 기업은 루닛이 유일하다. 회사에 따르면 루닛은 흉부 엑스레이 AI 영상분석 솔루션 '루닛 인사이트 CXR'과

신창민 기자 2024-08-28 14:45
IMBdx, 강남세브란스에 ‘다중암 스크리닝 검사’ 공급
아이엠비디엑스(IMBdx)는 28일 검진센터 중 처음으로 연대 강남세브란스병원에 다중암 스크리닝 서비스 ‘캔서파인드(Cancer Find)’를 공급했다고 밝혔다. 회사에 따르면 캔서파인드는 혈액속 유전자를 분석해 암을 조기에 진단하고 맞춤형 항암치료 가이드를 제공하는 서비스로, 10ml의 혈액으로 8개 주요 암종의 검진이 가능하다. 검사암종은 대장암, 폐암, 위암, 간암, 췌장암, 유방암, 난소암, 전립선암 등 8개다. 기존 암검진 방식인 영상진단(PET-CT)과 내시경, 암표지자 검사는 방사선 노출, 심리적 거부감, 검진의 불편

서윤석 기자 2024-08-28 14:44
젠큐릭스, 日히타치하이테크와 암 분자진단 "협업 시작"
젠큐릭스(Gencurix)는 28일 일본 히타치하이테크(Hitachi High-Tech Corporation)와 암 분자진단 사업에 관한 협력을 시작한다고 밝혔다. 젠큐릭스는 올해 6월 히타치하이테크와 맺은 사업 실현성에 대해 검토하는 Feasibility Study(FS) 계약에서 정한 체크포인트를 달성함에 따라 일본에서 상업화를 위한 본격적인 협업을 시작했다는 설명이다. 이번 협업을 통해 젠큐릭스가 보유한 암 영역에서의 핵심 바이오마커 선정, 분자진단 제품 개발 및 서비스 경험과 히타치하이테크의 체외진단 분야에서의 연구개발,

서윤석 기자 2024-08-28 14:10
로슈, "월1회" 피하투여 'C5 항체’ PNH “유럽 승인”유료
로슈(Roche)의 보체5(C5) 항체가 유럽에서 발작성야간혈색소뇨증(PNH)에 대한 첫 월1회 피하투여(SC) 치료제로 승인받았다. 이번 승인으로 로슈의 C5 항체 ‘피아스카이(PiaSky, crovaliman)’는 12세 이상이면서 체중 40kg 이상인 청소년과 성인 PNH 환자에게 사용이 가능하다. 피아스카이는 지난 2월과 6월 각각 중국과 미국에서 PNH 치료제로 승인받았다. 로슈는 피아스카이가 집에서 자가투여 가능한 제품으로 아스트라제네카(AstraZeneca)의 솔리리스(Soliris, eculizumab), ‘울토미리

서윤석 기자 2024-08-28 13:59
‘아이엠바이오 파트너’ 내비게이터, 시리즈A 1억弗 “출범”유료
국내 아이엠바이오로직스(IMBiologics)로부터 OX40LxTNFα 이중항체 에셋을 사들인 미국 내비게이터(Navigator Medicines)가 지난 27일(현지시간) 시리즈A로 1억달러를 유치하며 본격 출범을 알렸다. 내비게이터는 지난 6월 아이엠바이오로부터 임상1상 단계의 OX40LxTNFα 이중항체 ‘NAV-240(IMB-101)’의 아시아를 제외한(일본은 포함) 글로벌 권리를 계약금 2000만달러를 포함, 총 9억4475만달러 규모에 라이선스인(L/I)했다. 또한 당시 라이선스 계약에 아이엠바이오의 전임상 단계 OX4

신창민 기자 2024-08-28 11:52
‘지속형 펩타이드’ MBX, 나스닥 IPO..PTH유사체 2상 "속도"유료
반감기를 늘린 펩타이드 기반 치료제를 개발하는 MBX 바이오사이언스(MBX Biosciences)가 미국 나스닥(Nasdaq) 시장에 기업공개(IPO)를 추진한다. 이달초 MBX가 시리즈C로 6350만달러 규모의 투자를 유치한 데 이어 3주만에 전해진 소식이다. MBX는 지난 2019년 설립된 미국 인디애나폴리스 소재 바이오텍으로, 설립이후 4번에 걸쳐 총 2억1560만달러의 투자를 유치했다. MBX는 이번 IPO를 통해 리드에셋인 부갑상선호르몬(PTH) 유사체 약물 ‘MBX2109’로 진행하는 부갑상선기능저하증(hypoparat

정지윤 기자 2024-08-28 11:06
코오롱생과, 신경병성 통증 ‘AAV’ 전임상 “IASP 발표”
코오롱생명과학(KOLON Life Science)은 28일 네덜란드 암스테르담에서 열린 국제통증학회 2024(IASP 2024)에서 신경병증성 통증 AAV 유전자치료제 후보물질 ‘KLS-2031’의 당뇨병성 말초신경병증에 대한 전임상 결과를 포스터로 발표했다고 밝혔다. 발표에 따르면 코오롱생명과학은 당뇨병성 말초신경병증 동물모델에서 KLS-2031의 효능을 분석했다. 그 결과 KLS-2031 투여군은 위약군 대비 통증자극에 대한 회피반응 역치가 통계적으로 유의미하게 증가해 정상동물군과 유사한 수준으로 나타났다. 또한 KLS-203

서윤석 기자 2024-08-28 10:09

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