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비욘드바이오 "CDK1저해제, 췌장암→GBM·대장암 확장"
비욘드바이오가 핵심파이프라인인 CDK1 저해제 'BEY1107'의 적응증을 췌장암에서 교모세포종, 대장암으로 확장한다. 이에 따라 비욘드바이오의 임상 파이프라인은 기존 췌장암 치료제(1/2상), 알츠하이머병 치료제(1상)에 이어 교모세포종, 대장암까지 총 4개로 늘어날 전망이다. 민창희 비욘드바이오 대표는 28일 "올해 4분기 CDK1 저해제 BEY1107을 재발성 전이성 교모세포종, 대장암 1차 치료제로 개발하기 위한 임상 1b/2상 시험계획서를 식품의약품안전처에 제출할 계획"이라고 말했다. 비욘드바이오는 이번 임상을 진행할 임상

장종원 기자 2020-07-28 10:54
Uppthera’s Challenges the New Modality…“Development of Innovative PROTAC-based New Drugs”
“Uppthera is a venture company founded by researchers of experiences in clinical application, authorization, and patent application etc. from the initial discovery of new drugs in the division of ‘New Drugs Development’ of the Celltrion. Uppthera challenges the development of PROTAC-based innovative

by Jongwon Jang 2020-07-28 10:21
대웅제약, 30일 '웨어러블 심전도기' 웹심포지엄 개최
대웅제약이 오는 30일 웨어러블 심전도기 '모비케어' 런칭을 기념해 웹 심포지엄을 개최한다. 대웅제약은 이 자리를 통해 인구 고령화에 따라 빠르게 증가하는 부정맥 환자의 조기 진단 중요성과 모비케어 제품 특장점 등에 대해 설명할 계획이다. 심포지엄은 이날 오후 6시부터 의료 전문 포털사이트 닥터빌(http://www.doctorville.co.kr)에서 진행된다. 박정배 제이비내과 원장을 좌장으로 최종일 고려대안암병원 교수, 이영신 씨어스테크놀로지 대표가 연자로 참여한다. 강의는 ▲심방세동 질환과 조기 발견의 중요성(고려대학교안암병

장종원 기자 2020-07-28 10:01
동화약품, 척추 임플란트기업 '메디쎄이' 200억 인수
동화약품이 척추 임플란트 제조기업인 '메디쎄이' 인수를 통해 의료기기 사업에 진출한다. 동화약품은 28일 메디쎄이 주식 총 201만8198주를 195억7652만원에 인수한다고 공시했다. 주식 취득 예정일은 9월 24일로 취득 후 동화약품이 소유하게 되는 메디쎄이 지분율은 52.93%이다. 메디쎄이는 2003년 10월 설립된 척추 임플란트를 제조하는 의료기기 업체로 국내 척추 임플란트 시장 1위 기업이다. 메디쎄이는 매출의 80% 이상을 차지하는 흉요추(Thoracolumbar: 등뼈와 허리뼈)용 척추 임플란트 외에도 척추경 나사못

장종원 기자 2020-07-28 09:48
HLB 엘레바, 美 태너제약에 '아필리아' 공급계약 체결
에이치엘비 미국 자회사 엘레바 테라퓨틱스는 28일 미국 태너제약 그룹(Tanner Pharma Group)과 시판 승인 전 치료목적으로 아필리아(성분명 파클리탁셀)를 공급하기 위한 파트너십 계약을 체결했다고 밝혔다. 태너제약 그룹은 미국 노스캐롤라이나 샬럿(Charlotte)에 위치해 미국을 비롯해 유럽, 남미 등 전 세계에 의약품을 공급하는 제약유통 전문기업이다. 엘레바는 태너제약 그룹과의 이번 계약을 통해 아필리아 미승인(미국 제외) 국가의 암 환자들에게 아필리아를 효과적으로 공급한다는 계획이다. 이번 아필리아의 공급계약 체결은

장종원 기자 2020-07-28 09:31
툴젠, 엔세이지에 크리스퍼 유전자가위 기술이전
툴젠은 28일 차세대 줄기세포 제작 기술 기업인 엔세이지에 CRISPR/Cas9 유전자가위 원천 기술을 이전하는 계약을 체결했다고 밝혔다. 툴젠은 이번 기술이전 계약을 통해 크리스퍼 유전자가위 기술의 생태계를 확장하게 됐으며 향후 엔세이지 매출에 따른 기술료를 받게됐다. 엔세이지는 CRISPR 기반 세포교정 서비스, gRNA 디자인 및 합성 그리고 고품질의 Cas9 단백질 생산을 진행할 예정이다. 또한 엔세이지는 뉴욕줄기세포재단(NYSCF)이 보유한 1000여종의 환자유래 역분화 줄기세포를 도입해 글로벌 수준의 유전자 교정 세포 생

장종원 기자 2020-07-28 08:00
셀트리온, 유럽서 램시마SC 'IBD 적응증' 획득
셀트리온이 유럽에서 램시마SC의 염증성 장질환(IBD) 관련 적응증을 추가 획득했다. 이에 따라 램시마SC는 기존 램시마IV의 모든 성인 적응증을 확보해 현지 시장 공략에 박차를 가하게 됐다. 셀트리온은 24일(현지시간) 유럽연합 집행위원회(EC, European Commission)로부터 램시마SC 추가 적응증 승인을 획득했다고 27일 밝혔다. 이번 승인은 지난달 25일 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP, Committee for Medicinal Products for Human Use)로부터 램시마SC 적응

장종원 기자 2020-07-27 17:56
크리스탈, 자회사 마카온에 '섬유증 신약' "8900만弗 L/O"유료
크리스탈지노믹스는 자회사 마카온((Machaon Therapeutics)에 신약 후보물질인 ‘아이발티노스타트(Ivaltinostat, CG-750)’의 섬유증과 관련된 모든 질환에 대한 글로벌 독점 라이선스 이전 계약을 체결했다고 27일 밝혔다. 아이발티노스타트는 후성유전 인자인 HDAC 저해 저분자화합물로, 현재 경구용 약물로 국내 임상1상을 진행 중이다. 계약에 따르면 계약금 400만달러(약 48억원)를 수령하며, 향후 단계별 마일스톤을 지급받아 기술이전 총 규모는 8900만달러(약 1070억원)다. 세부적으로 각각 개발 성공

김성민 기자 2020-07-27 15:36
강스템 "오프더쉘프 iPSC 유래 중간엽줄기세포 제작"
강스템바이오텍이 유니버셜(Universal, 범용) CAR-T 치료제 개발의 핵심기술인 오프더쉘프(off-the-shelf, 기성품) 유도만능줄기세포를 활용해 중간엽줄기세포(MSC) 제작에 성공했다. 강스템바이오텍은 27일 'HLA(human leukocyte antigen, 사람백혈구항원) classⅠ 유전자가 제거된 유도만능줄기세포 유래 중간엽줄기세포 제작'에 대한 논문을 줄기세포 연구관련 국제 저널 ‘Stem Cell Reviews and Reports'에 게재했다고 밝혔다. 이번 연구는 생체 내에서 면역거부반응을 일으키는 원

장종원 기자 2020-07-27 11:15
대웅제약-지노믹트리, 코로나19 진단키트 해외공급 계약
대웅제약은 지노믹트리와 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 분자진단 키트인 아큐라디텍(AccuraDtect SARS-COV-2 RT-qPCR Kit)의 글로벌 판매 및 공급 계약을 맺고 공동 협력에 나선다고 27일 밝혔다. 아큐라디텍은 코로나19 바이러스 감염 시 일반적으로 검출하는 N2 유전자 외에 감염 세포 내 가장 많이 존재하는 리더 서열(Leader sequence)을 타깃 해 바이러스 감염 여부를 진단한다. 또한 유전자 증폭기술인 실시간 중합효소연쇄반응법(RT-qPCR)으로 바이러스 유전자를 폭발적으로 늘려 검출하기 때

장종원 기자 2020-07-27 09:52
알테오젠 세레스에프엔디, "'에버로리무스' 개발 착수"
알테오젠 자회사인 세레스에프엔디는 면역억제제 및 경구용 항암제로 사용하는 에버로리무스의 개발 프로젝트가 한국보건산업진흥원의 바이오헬스 투자인프라 연계형 R&D사업에 선정됐다고 27일 밝혔다. 이에 따라 세레스에프엔디는 에버로리무스의 미생물 발효, 제조 및 정제 공정 개발 등 사업화를 위한 연구를 진행할 예정이다. 지원 규모는 3년6개월간 전체 연구사업 규모 22억8000만원의 75%인 17억1000만원이다. 노바티스가 유방암 및 신장암 치료제로 판매하는 에버로리무스는 지난해 세계에서 15억4000만달러(약 1조9000억원)의 시장을

장종원 기자 2020-07-27 09:39
유한양행-앱클론 "코로나19 항체신약 공동개발"
유한양행은 앱클론과 코로나19 항체치료제를 공동개발하고 있다고 27일 밝혔다. 양사는 지난 5월 코로나19 항체치료제 개발을 위한 협력을 시작했다. 앱클론은 올해 2월부터 코로나19 항체치료제 발굴에 착수, 사람의 ACE2 단백질과 바이러스의 스파이크 단백질간의 결합을 완전히 차단하는 초기 항체 후보물질 20종을 발굴했고 최적화 과정을 통해 최종 항체신약 후보를 도출하는데 성공했다. 이 항체는 아시아 지역에서 유행한 S형 뿐만 아니라, 미국, 유럽 그리고 최근에는 국내에서도 유행하고 있는 G형 변종 코로나19 바이러스에 대해서도 동

장종원 기자 2020-07-27 09:22
네오이뮨텍, 'NT-I7' 두경부암 연구자임상 FDA 승인
네오이뮨텍은 최근 미국 식품의약국(FDA)으로부터 두경부암 환자 치료제로 지속형 인터루킨-7 'NT-I7(efineptakin alfa)'을 투여하는 연구자 주도 임상시험계획(IND)을 승인 받았다고 27일 밝혔다. 이번 임상은 재발한 두경부 편평세포선암(Squamous Cell Carcinoma of Head and Neck, SCCHN) 환자를 대상으로 미국 샌프란시스코에 위치한 캘리포니아대학교(University of California, San Francisco) 의과대학 강현석 교수의 연구자 주도 임상(Investigato

장종원 기자 2020-07-27 08:11
SK바이오사이언스, IPO 추진.."2021년 상장 목표"
백신전문기업 SK바이오사이언스가 2021년 기업공개를 추진한다. SK바이오사이언스는 기업공개(Initial Public Offering, IPO)를 위한 대표주관사로 NH투자증권을, 공동주관사로 한국투자증권을 선정했다고 26일 밝혔다. SK바이오사이언스는 투자재원 확보를 통한 사업확장과 추가성장 가속화를 위해 2021년 IPO를 추진하기로 했다고 선정 배경을 밝혔다. 코스닥, 코스피 어느쪽을 지원할지는 정해지지 않았다. SK바이오사이언스는 세계 최초 4가 세포배양 독감백신 ‘스카이셀플루4가’, 세계 두 번째 대상포진백신 ‘스카이조스

장종원 기자 2020-07-26 17:07
아이메디신, 15억 과제 선정 "AI 뇌파솔루션 고도화"
아이메디신은 2020년 산업통상자원부 사업화연계기술개발사업(R&BD) 수행기관에 최종 선정돼 주관기관과 사업 협약을 마쳤다고 25일 발표했다. 아이메디신은 이번 과제 선정으로 2년 간 최대 15억원을 지원받아 인공지능 뇌파분석솔루션 기반의 치매조기선별 및 통합케어 플랫폼 개발, 제품 고도화에 나선다. 이번 사업화연계기술개발사업(R&BD)은 우수 유망기술 보유기업의 사업화 촉진 및 민간투자 활성화를 통해 신산업, 신시장을 육성하기 위한 사업이다. 산업통상자원부는 이번 사업과 관련해 25대 전략투자분야인 신시장, 신산업 분야에서 총 2

장종원 기자 2020-07-25 06:10
제넥신, 코로나19백신 1상 '무바늘투여법' 승인
제넥신은 24일 식품의약품안전처로부터 코로나19 예방백신 GX-19의 임상 1상에 무바늘투여법을 추가하는 임상시험계획서를 승인받았다고 밝혔다. 이와 관련해 연세대학교 세브란스병원의 IRB(생명윤리위원회)도 통과했다. 코로나19 예방백신 임상에 무바늘 투여법을 적용한 것은 처음이라는게 회사측의 설명이다. 제넥신은 이에 따라 전기천공기 투여법과 무바늘 투여법에 대해 안전성과 면역원성을 비교 분석한 후, 가장 적합한 투여법을 선택해 임상2a상에 돌입한다는 계획이다. 이번 투여법 확대로 임상 1상의 규모는 건강한 성인 40명에서 총 60명

장종원 기자 2020-07-24 15:56

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