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충북혁신센터, 'BBS 프로과정' 참가자 선착순 모집
충북창조경제혁신센터가 13일부터 24일까지 바이오텍 엑셀러레이팅 프로그램 '2020 바이오벤치마킹스쿨(2020 Bio Benchmarking School)'의 '프로(Pro) 과정' 참가자를 모집한다. 모집인원은 총 25명으로 선착순 이메일 접수로 선발한다. 수강기간은 5월 6일부터 8일까지 3일간이다. 이번 과정은 지난 3월 한달간 진행한 2020 Bio Benchmarking School '루키(Rookie) 과정'에 이은 심화 프로그램으로 소수의 참가자를 대상으로 전문강사의 밀착 강의가 진행되는 것이 특징이다. 다만 이번 과정

장종원 기자 2020-04-14 09:39
플렉센스, '고속·고감도' ELISA 코로나19 진단 개발
플렉센스가 효소면역진단법(ELISA) 기반의 새로운 코로나19 진단키트를 개발했다. 이 제품은 플렉센스의 바이오센서 기술을 통해 15분이내에 높은 정확도로 코로나19를 진단할 수 있다. 플렉센스는 바이오나노가드헬스연구단( 한국생명공학연구원)과 기술협력을 통해 'ACCEL ELISA COVID-19 키트'를 개발했다고 14일 밝혔다. 플렉센스는 지난 2월 바이오나노헬스가드연구단이 개발한 코로나-19 유발 바이러스 핵단백질항원을 분양받았으며 이를 활용해 정상인에게서는 존재하지 않고 감염된 환자에서만 생성되는 바이러스에 특이적인 항체(I

장종원 기자 2020-04-14 09:29
툴젠, 전임상개발센터 설립.."CMT1A 연내 전입상 진입"
툴젠이 샤르코마리투스병 1A형(CMT1A) 유전자교정 치료제 등의 개발에 속도를 내기 위해 전임상개발센터를 설립했다. 툴젠은 지난 13일 경기도 성남시 중원구에 마련한 전임상개발센터(Pre-Clinical Development center)의 개소식을 개최했다고 14일 밝혔다. 이번 전임상개발센터 설립은 샤르코마리투스병 1A형을 비롯한 유전자교정 치료제 대한 연구개발 효율성을 극대화해 임상 진입 속도를 높이기 위한 것이다. 툴젠은 이번 전임상개발센터 설립을 통해 기존에 사용중인 성남 동물연구시설과의 거리를 좁혀 연구개발진행 효율성을

장종원 기자 2020-04-14 08:43
바이오니아, 코로나19 핵산추출시약 55.8억 공급계약
바이오니아는 국내 진단키트 생산기업과 55억8000만원 규모의 제조업자개발생산(ODM) 방식을 통한 '코로나19 검사에 사용되는 핵산추출시약' 공급계약을 체결했다고 13일 공시했다. 계약 상대방의 영업비밀 요청에 따라 기업명은 공개하지 않았다. 이번에 공급하는 핵산추출시약은 바이오니아가 자체 개발한 컬럼방식을 적용한 제품으로 RNA를 추출하는데 높은 효율성을 지니고 있어 코로나19 검사에도 사용될 수 있다. 바이오니아 관계자는 "코로나19의 전 세계 확산으로 핵산추출용 시약에 대한 공급 부족이 확산되는 추세이다. 국내 진단키트 생산

장종원 기자 2020-04-14 08:43
카이노스메드 "파킨슨 신약후보, 심혈관질환 확대 가능성"
카이노스메드는 파킨슨병 치료제 등으로 개발중인 'KM-819'가 동물모델에서 만성 심부전과 급성 심부전(심근경색) 억제 효과를 나타내 심혈관 치료제로의 가능성을 확인했다고 13일 밝혔다. 심부전은 심장의 펌프기능의 저하로 체내에 혈액을 적절하게 공급하지 못하면서 발생하는 심각한 심장질환의 하나로, 고혈압 상태에서 심장의 과부하나 심근경색에 의한 심장세포의 허혈성 괴사로 인한 심장기능저하가 원인이다. 카이노스메드는 세포사멸에 관여하는 FAF-1 저해제인 KM-819의 적응증을 심부전증 치료제로 확대하기 위한 다양한 실험을 수행해왔다.

장종원 기자 2020-04-13 15:01
식약처, 코로나19 임상심사 단축.."약물재창출, 7일이내"
식품의약품안전처가 신속한 코로나19 치료제와 백신 개발을 위해 임상시험 심사 기간을 대폭 단축하기로 했다. 특히 기존에 사용중인 의약품을 코로나19 치료제로 활용하기 위한 '약물 재창출' 관련 임상시험은 늦어도 7일 이내에 심사를 완료할 계획이다. 식약처는 코로나19 치료제·백신 개발을 위한 '고강도 신속 제품화 촉진 프로그램 '을 마련, 운영한다고 13일 밝혔다. 이번 프로그램은 코로나19 치료제, 백신개발을 위한 연구개발·임상승인·허가심사·정보공유·국제공조를 지원해 제품의 효과와 안전성은 확보하면서 각 단계별 개발기간을 단축하는

장종원 기자 2020-04-13 11:32
지뉴브, 신경신생·항상성 유도 'ALS치료제' 1/2a상 돌입
지뉴브(GENUV)가 첫 파이프라인인 근위축성측삭경화증(ALS) 치료제 'SNR1611'의 국내 1/2a상에 돌입한다. 지뉴브는 13일 "ALS치료제 SNR1611이 최근 국내 4개 병원의 임상시험심사위원회(IRB) 승인 절차를 완료하고 환자모집을 시작했다"고 밝혔다. 지뉴브는 신경신생(neurogenesis)과 신경항상성(neural homeostasis)을 유도하는 물질이 ALS를 비롯한 퇴행성신경질환의 치료에 효과적일 것으로 보고 약물재창출 방식으로 SNR1611을 발굴해 개발하고 있다. 지뉴브는 지난해 9월 식품의약품안전처로

장종원 기자 2020-04-13 11:09
티앤알, '3D프린팅 의료기기' 中 인·허가 추진
티앤알바이오팹이 3D바이오프린팅 기반의 의료기기 제품으로 중국 시장에 진출한다. 베트남, 태국, 필리핀, 대만, 말레이시아에 이은 6번째 아시아 국가 진출이다. 티앤알바이오팹은 13일 중국 의료기기 회사인 지안충 메디컬 디바이스와 'TnR Nasal Mesh'의 중국 인허가 추진 및 독점 판매권 등을 주요내용으로 하는 계약을 체결했다고 밝혔다. 이번 계약을 맺은 회사는 '지안충 메디컬 디바이스(Jianchuang Medical Devices, Jianchuang)로 2014년 설립된 코 성형 수술 특화 의료기기 수입∙유통 전문 업체

장종원 기자 2020-04-13 10:51
셀트리온, 코로나19 치료항체 최종 후보군 확보
셀트리온은 13일 코로나19(COVID-19) 항체 치료제 개발을 위한 중화능력 검증을 통해 최종 항체 후보군 38개를 확보했다고 밝혔다. 중화능력 검증은 항체와 바이러스를 혼합해 숙주 세포에 감염시킨 후 항체에 의해 숙주세포가 살아나는 정도를 알아보는 시험법으로, 항체 치료제 개발에 반드시 필요한 절차다. 셀트리온은 이달초 질병관리본부 신종감염병매개체연구과 협업을 통해 1차 항체 후보군 300개 중 양호한 항원 결합력을 보이는 106개 항체를 대상으로 1, 2차에 거쳐 중화능력 검증을 실시했다. 그 결과 총 38개의 항체에서 중화

장종원 기자 2020-04-13 09:50
젬백스, 알츠하이머병 글로벌자문단 화상회의 개최
젬백스앤카엘은 알츠하이머병 치료제 개발을 위한 첫 글로벌 자문위원 회의를 오는 17일 밤 11시에 개최한다고 13일 밝혔다. 4개국 5개 지역을 온라인으로 연결하는 원격 화상회의다. 젬백스는 3월초 ▲제프리 커밍스 미국 클리블랜드 클리닉 루 루보 뇌건강센터 명예교수 ▲스테픈 살로웨이 미국 버틀러 병원 기억 노화 센터장 및 신경과 교수 ▲필립 쉘튼 네덜란드 암스테르담 자유대학 알츠하이머 센터장 및 교수 ▲브르노 뒤부아 프랑스 파리 소르본 대학 살페트리에 병원 기억 알츠하이머 센터장 및 교수를 포함하는 글로벌 자문위원회를 구성한 바 있

장종원 기자 2020-04-13 08:49
브릿지바이오, UC 신약 美 2a상 '3가지 결과는?'유료
브릿지바이오테라퓨틱스가 궤양성 대장염(ulcerative colitis, UC) 치료제 후보물질 ‘BBT-401’의 미국 임상2a상 첫번째 코호트 중간 데이터 분석 결과를 첫 공개했다. BBT-401은 염증 관련 인자인 펠리노-1(pellino-1) 저해제다. 이정규 브릿지바이오 대표는 지난 9일 온라인IR에서 “다음 단계로 가기 위한 충분한 약효 근거를 확보했다”며 “이번 임상2a상은 약효를 확인하기 위한 탐색적인 임상으로 약효 측면에서 아직까지 전체 환자수가 작아 통계적 유의미성은 없지만, 약물 효능에 대한 단서가 나와 긍정적

김성민 기자 2020-04-13 08:38
코오롱티슈진 "FDA서 인보사 3상 보류해제 공문 수령"
코오롱티슈진은 지난 11일 미국 식품의약국(FDA)으로부터 세포유전자치료제 인보사의 미국 임상 3상 보류 해제 공문(Remove Clinical hold letter)을 수령했다고 12일 밝혔다. 이에 따라 코오롱티슈진은 FDA가 지난해 5월 인보사 3상 보류 결정을 한 지 11개월여 만에 임상을 재개할 수 있게 됐다. 코오롱티슈진은 FDA측이 공문에서 "'모든 임상보류 이슈들이 만족스럽게 해결됐다. 임상보류를 해제했으며 인보사의 임상시험을 진행해도 좋다'고 밝혔다"고 설명했다. FDA는 다만 이번 문서에서 연례보고서에 제출된 인보

장종원 기자 2020-04-12 17:16
ABL Bio, unveil 'BBB shuttle antibody targeting α-Syn' preclinical data at AD/PD 2020
ABL Bio presented ABL301, BBB shuttle antibody targeting α-Syn for Parkinson's disease at the global conference of Alzheimer's disease and Parkinson’s disease named “AAT-AD/PD Focus Meeting" (advances in Alzheimer's and Parkinson's therapies) which is held from April 1st to 5th. ABL301 is a PD ther

Sungmin Kim 기자 2020-04-10 12:30
삼성바이오, 美 Vir와 '코로나19 치료항체' 생산계약
삼성바이오로직스가 대규모 코로나19 항체치료제 위탁생산 계약을 확보했다. 삼성바이오로직스는 10일 미국 'Vir Biotechology'와 약 4400억원(3억6000만 달러) 규모의 코로나19 치료제 위탁생산 확정의향서(Binding LOI)를 체결했다고 밝혔다. 이번 계약은 삼성바이오로직스가 2016년 상장한 이후 단일공시 기준(원화)으로 최대 계약금액이다. 삼성바이오로직스는 올해 기술이전을 시작으로 2021년 3공장에서 본격 생산에 돌입할 예정이다. Vir는 미국 샌프란시스코에 위치한 감염성 질환 백신 및 치료제 개발기업으로

장종원 기자 2020-04-10 12:12
웰스바이오, '코로나19 진단' 식약처 수출허가 획득
엑세스바이오 자회사 웰스바이오는 8일 식품의약품안전처(MFDS)로부터 코로나19 진단키트인 'careGENETM COVID-19 RT-PCR Kit'의 수출용 허가를 획득했다고 10일 밝혔다. 웰스바이오는 지난달 31일 이 키트의 유럽인증(CE)도 획득했다. 이번에 수출허가를 받은 careGENETM COVID-19 RT-PCR Kit는 사스코로나바이러스-2(SARS-CoV-2)의 N유전자와 RdRp유전자를 한 개 튜브에서 동시에 검출한다. 웰스바이오 관계자는 "careGENETM COVID-19 RT-PCR Kit 제품의 신규 수

장종원 기자 2020-04-10 11:51
유한, BI 수출 'NASH신약' 독성시험 완료..1천만弗 수령
유한양행이 10일 베링거인겔하임 기술수출한 비알코올성 지방간염(NASH) 치료제 'YH25724'의 비임상 독성시험을 완료했다고 밝혔다. 이에 따라 계약금의 일부인 1000만달러(약 123억원)을 수령했다. 유한양행은 지난해 7월 GLP1R/FGF21R 이중작용 기전의 NASH 치료제 'YH25724'를 베링거인겔하임에 계약금 4000만달러를 포함한 총 8억7000만달러(1조50억원)에 기술수출한 바 있다. 유한양행과 베링거인겔하임의 공동개발 및 라이선스 계약에 따르면 유한양행은 반환의무 없는 계약금 4000만달러 중 1000만달러

장종원 기자 2020-04-10 11:28

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