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알테오젠 세레스에프엔디, "'에버로리무스' 개발 착수"
알테오젠 자회사인 세레스에프엔디는 면역억제제 및 경구용 항암제로 사용하는 에버로리무스의 개발 프로젝트가 한국보건산업진흥원의 바이오헬스 투자인프라 연계형 R&D사업에 선정됐다고 27일 밝혔다. 이에 따라 세레스에프엔디는 에버로리무스의 미생물 발효, 제조 및 정제 공정 개발 등 사업화를 위한 연구를 진행할 예정이다. 지원 규모는 3년6개월간 전체 연구사업 규모 22억8000만원의 75%인 17억1000만원이다. 노바티스가 유방암 및 신장암 치료제로 판매하는 에버로리무스는 지난해 세계에서 15억4000만달러(약 1조9000억원)의 시장을

장종원 기자 2020-07-27 09:39
유한양행-앱클론 "코로나19 항체신약 공동개발"
유한양행은 앱클론과 코로나19 항체치료제를 공동개발하고 있다고 27일 밝혔다. 양사는 지난 5월 코로나19 항체치료제 개발을 위한 협력을 시작했다. 앱클론은 올해 2월부터 코로나19 항체치료제 발굴에 착수, 사람의 ACE2 단백질과 바이러스의 스파이크 단백질간의 결합을 완전히 차단하는 초기 항체 후보물질 20종을 발굴했고 최적화 과정을 통해 최종 항체신약 후보를 도출하는데 성공했다. 이 항체는 아시아 지역에서 유행한 S형 뿐만 아니라, 미국, 유럽 그리고 최근에는 국내에서도 유행하고 있는 G형 변종 코로나19 바이러스에 대해서도 동

장종원 기자 2020-07-27 09:22
네오이뮨텍, 'NT-I7' 두경부암 연구자임상 FDA 승인
네오이뮨텍은 최근 미국 식품의약국(FDA)으로부터 두경부암 환자 치료제로 지속형 인터루킨-7 'NT-I7(efineptakin alfa)'을 투여하는 연구자 주도 임상시험계획(IND)을 승인 받았다고 27일 밝혔다. 이번 임상은 재발한 두경부 편평세포선암(Squamous Cell Carcinoma of Head and Neck, SCCHN) 환자를 대상으로 미국 샌프란시스코에 위치한 캘리포니아대학교(University of California, San Francisco) 의과대학 강현석 교수의 연구자 주도 임상(Investigato

장종원 기자 2020-07-27 08:11
SK바이오사이언스, IPO 추진.."2021년 상장 목표"
백신전문기업 SK바이오사이언스가 2021년 기업공개를 추진한다. SK바이오사이언스는 기업공개(Initial Public Offering, IPO)를 위한 대표주관사로 NH투자증권을, 공동주관사로 한국투자증권을 선정했다고 26일 밝혔다. SK바이오사이언스는 투자재원 확보를 통한 사업확장과 추가성장 가속화를 위해 2021년 IPO를 추진하기로 했다고 선정 배경을 밝혔다. 코스닥, 코스피 어느쪽을 지원할지는 정해지지 않았다. SK바이오사이언스는 세계 최초 4가 세포배양 독감백신 ‘스카이셀플루4가’, 세계 두 번째 대상포진백신 ‘스카이조스

장종원 기자 2020-07-26 17:07
아이메디신, 15억 과제 선정 "AI 뇌파솔루션 고도화"
아이메디신은 2020년 산업통상자원부 사업화연계기술개발사업(R&BD) 수행기관에 최종 선정돼 주관기관과 사업 협약을 마쳤다고 25일 발표했다. 아이메디신은 이번 과제 선정으로 2년 간 최대 15억원을 지원받아 인공지능 뇌파분석솔루션 기반의 치매조기선별 및 통합케어 플랫폼 개발, 제품 고도화에 나선다. 이번 사업화연계기술개발사업(R&BD)은 우수 유망기술 보유기업의 사업화 촉진 및 민간투자 활성화를 통해 신산업, 신시장을 육성하기 위한 사업이다. 산업통상자원부는 이번 사업과 관련해 25대 전략투자분야인 신시장, 신산업 분야에서 총 2

장종원 기자 2020-07-25 06:10
제넥신, 코로나19백신 1상 '무바늘투여법' 승인
제넥신은 24일 식품의약품안전처로부터 코로나19 예방백신 GX-19의 임상 1상에 무바늘투여법을 추가하는 임상시험계획서를 승인받았다고 밝혔다. 이와 관련해 연세대학교 세브란스병원의 IRB(생명윤리위원회)도 통과했다. 코로나19 예방백신 임상에 무바늘 투여법을 적용한 것은 처음이라는게 회사측의 설명이다. 제넥신은 이에 따라 전기천공기 투여법과 무바늘 투여법에 대해 안전성과 면역원성을 비교 분석한 후, 가장 적합한 투여법을 선택해 임상2a상에 돌입한다는 계획이다. 이번 투여법 확대로 임상 1상의 규모는 건강한 성인 40명에서 총 60명

장종원 기자 2020-07-24 15:56
카이노스메드 "에이즈 치료제, 中 생산의약품 등록 신청"
카이노스메드는 중국 파트너사 장수아이디가 중국 국가식품의약품감독관리총국(CFDA)에 에이즈 치료제(ACC007)의 ‘중국내 생산 의약품 등록 신청서’를 접수했다고 24일 밝혔다. 카이노스메드는 한국화학연구원과 공동으로 개발해 국내에서 임상 1상을 마친 에이즈 치료제(KM-023)를 2014년 중국 장수아이디(Jiangsu Aidi Pharmaceutical)에 기술 이전했다. 장수아이디는 KM-023을 ACC007이라는 물질명으로 개발해 왔으며 2018년 10월부터 임상 3상을 진행, 지난 5월 에이즈 치료제로 이중 눈가림 환자군(

장종원 기자 2020-07-24 10:54
프리시젼바이오, 코스닥 기술특례 상장예비심사 청구
프리시젼바이오가 코스닥 기술특례 상장을 위한 예비심사를 청구했다. 지난 5월 기술성 평가에서 A, BBB 등급을 확보한 지 약 두달만이다. 24일 한국거래소에 따르면 프리시젼바이오는 지난 23일 코스닥 기술특례 상장을 위한 상장예비심사를 청구했다. 프리시젼바이오는 이번 기업공개를 통해 150만주를 공모할 계획을 제출했다. 상장주관사는 한국투자증권이다. 프리시젼바이오는 지난해 8월 110억원 규모의 Pre-IPO 투자를 유치했으며 이후 코스닥 기술특례상장을 위한 준비를 진행해왔다. 프리시젼바이오는 연내 기업공개를 마무리할 계획으로 알

장종원 기자 2020-07-24 09:44
아스트로젠, 자폐스펙트럼장애 신약 국내 2상 승인
아스트로젠이 자폐스펙트럼장애 신약후보물질 'AST-001'의 임상 2상에 돌입한다. 아스트로젠은 24일 식품의약품안전처로부터 AST-001의 유효성 및 안전성 평가를 위한 임상 2상 시험계획을 승인받았다고 밝혔다. 이에 따라 아스트로젠은 오는 12월부터 소아 자폐스펙트럼장애 환자 140여명을 대상으로 삼성서울병원, 서울아산병원을 포함한 다기관 임상 2상에 돌입한다. 아스트로젠은 2017년 경북의대 소아청소년신경 세부전문의인 황수경 교수가 창업한 난치성 신경질환 신약개발 바이오벤처다. 지난해 11월 50억원 규모의 시리즈A 투자를 유

장종원 기자 2020-07-24 09:05
코어라인소프트, 100억 시리즈B "AI 폐암검진 확산"
인공지능 의료솔루션 개발기업 코어라인소프트가 100억원 규모의 시리즈B 투자를 유치했다. 코어라인소프트는 이번에 유치한 자금으로 R&D 강화와 함께 인공지능 폐암진단 등의 확산을 위한 국내외 마케팅에 집중할 계획이다. 23일 코어라인소프트에 따르면 이번 시리즈B에는 K2인베스트먼트 주도로 기존 투자자인 BNH인베스트먼트, 신규 투자자인 스닉픽인베스트먼트, LSK인베스트먼트, NH투자증권-아주IB투자, 신한은행 등이 참여했다. 이들은 코어라인소프트가 발행한 상환전환우선주(RCPS)를 인수하는 방식으로 투자를 단행했다. 코어라인소프트는

장종원 기자 2020-07-23 15:33
젠바디, 코로나19-인플루엔자 멀티진단 수출허가 획득
젠바디가 코로나19와 인플루엔자(독감)를 한 번에 진단할 수 있는 멀티 신속진단키트 제품인 'GenBody Influenza/COVID-19 Ag Multi'의 식품의약품안전처 수출허가를 획득했다고 23일 밝혔다. 멀티 신속진단키트는 면봉으로 비강 또는 인후 검체를 채취해 약 15분 이내에 코로나19와 인플루엔자 감염 여부를 동시에 확인할 수 있다. 별도의 의료 장비 없이 현장에서 간편한 진단이 가능하다. 멀티 진단키트는 서로 유사한 호흡기 증상을 보이며 전파력이 높은 두 질환을 빠르게 감별할 수 있어 감염 초기 격리와 치료에 기여

장종원 기자 2020-07-23 15:30
싸이토젠-지아이바이옴, 마이크로바이옴 신약 "CTC 평가"
혈중암세포(CTC) 기반의 액체생검 전문기업 싸이토젠은 마이크로바이옴 전문기업 지아이바이옴과 대장암 치료제 공동연구개발을 위한 양해각서를 체결했다고 23일 밝혔다. 이번 계약에 따라 두 회사는 지아이바이옴의 마이크로바이옴 기술을 기반으로 하는 대장암 치료제 후보물질의 개발을 협력한다. 지아이바이옴은 전임상 단계에서부터 항암 치료제의 약효평가를 하기 위해 싸이토젠의 CTC 기반 액체생검 자동화 플랫폼을 활용할 예정이다. 또한 전임상 및 임상과정에서 동반진단 기술 개발도 협력한다. 싸이토젠 관계자는 ”마이크로바이옴은 차세대 항암치료

김성민 기자 2020-07-23 14:52
GC녹십자MS, 스위스 '헤모튠'에 투자.."혈액정화 기술"
GC녹십자엠에스는 스위스의 바이오스타트업 헤모튠(Hemotune, 대표 Lukas Langenegger)에 지분 투자를 단행했다고 23일 밝혔다. 투자 규모는 양사 협의에 따라 비공개이다. 헤모튠은 2017년에 설립된 바이오 스타트업으로, 자성나노입자를 활용한 혈액정화기술을 보유하고 있다. 이 기술은 주위에 자성을 띄는 나노입자를 통해 바이러스와 세균, 면역물질인 사이토카인 등 혈액 속 독성물질을 선택적으로 제거한 뒤 혈액을 다시 체내에 주입하는 원리이다. GC녹십자엠에스는 이번 계약에 따라 이 기술의 아시아 지역 판매를 담당하고,

장종원 기자 2020-07-23 10:28
삼성바이오에피스, 유럽 제품 3종 상반기 매출 9%↑
삼성바이오에피스 바이오시밀러 제품들이 올해 상반기 코로나19 여파에도 불구하고 유럽시장에서 매출신장을 이뤘다. 삼성바이오에피스 유럽 마케팅 파트너사 바이오젠(Biogen)이 22일(미국 현지시간) 2분기 실적을 발표했다. 삼성바이오에피스가 개발한 자가면역질환 치료제 바이오시밀러 3종(베네팔리, 임랄디, 플릭사비)의 상반기 유럽 시장 매출은 3억9040만달러(약 4697억원)로 전년동기 3억5880만달러) 대비 9% 상승했다. 다만 코로나19 영향으로 2분기 제품 매출은 1억7160만달러(약 2064억원)로 전년 동기(1억 8440만

장종원 기자 2020-07-23 09:37
엔에이백신연구소-일양약품 "비강투여 플루백신 개발"
엔에이백신연구소가 일양약품과 손잡고 상온에서 보관 가능한 비강투여용 인플루엔자 백신 개발에 나선다. 엔에이백신연구소는 23일 일양약품과 '상온 보관 비강투여용 인플루엔자 백신' 개발을 위한 기술 교류 및 공동 사업 추진 업무협약을 체결했다고 밝혔다. 이번 업무협약은 엔에이백신연구소의 비강 백신의 핵심 플랫폼 기술인 아주번트(면역증강제) 제제화 기술을 기반으로 일양약품의 인플루엔자 4가 백신 최종 원액을 활용해 상온 보관 비강투여용 인플루엔자 백신을 개발하는 데 있다. 엔에이백신연구소는 내부 효능 검증을 통해 비강 흡입 전달시 주사를

장종원 기자 2020-07-23 09:31
레고켐-우시앱텍, ADC·코로나19신약 전임상 MOU
레고켐 바이오사이언스는 23일 글로벌 임상시험수탁기관(CRO) 기업인 우시앱텍(WuXi AppTec)의 전임상서비스와 관련한 업무협약(MOU)을 체결했다고 밝혔다. 이번 협약은 레고켐바이오가 개발중인 다수의 ADC후보물질 및 코로나19 치료제의 내년 본격적인 임상시험 진입을 앞두고 우시앱텍의 전임상개발 노하우 및 시료생산, 공정개발, 독성시험 등 임상승인시험계획서(IND) 제출에 필요한 모든 전문서비스를 원스톱으로 제공받고, 긴밀한 상호협력 관계 구축을 통해 신약개발을 가속화하기 위해 마련됐다. 2000년에 설립된 우시앱텍은 중국을

장종원 기자 2020-07-23 08:46

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