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제노포커스 "'코로나19' 마이크로바이옴 효소복합제 개발"
제노포커스는 단국대, 프로바이오닉과 협력해 코로나19 예방 및 치료 효과가 있는 마이크로바이옴 효소 복합제의 개발을 진행중이라고 20일 밝혔다. 제노포커스 관계사인 프로바이오틱은 코로나바이러스(PED-CoV)에 감염된 돼지 2000마리에 'Lactobacillus ProBio' 균주를 투입 후 14일 만에 85% 회복한 임상실험 결과를 얻었다. ProBio 균주는 항바이러스 펩타이드 분비 및 바이러스의 장내 상피세포 부착 저해 기작을 통해 항바이러스 효과를 보이는 것이 확인됐다. 또한 김철현 단국대 교수팀은 미국 조지아주립대 의과학

장종원 기자 2020-03-20 10:59
삼성, 美서 '온트루잔트' 대용량 승인 "상반기 출시"
삼성바이오에피스가 미국에서 유방암 치료제 온트루잔트(성분명 트라스투주맙) 대용량 제품을 승인받으며 라인업을 늘렸다. 온트루잔트는 올해 상반기 미국 시장에 정식 출시할 예정이다. 삼성바이오에피스는 19일(현지시간), 미국 식품의약국(FDA) 으로부터 온트루잔트의 대용량 버전인 420mg 제품의 판매를 승인 받았다고 밝혔다. 온트루잔트는 삼성바이오에피스가 지난 2019년 1월 미국에서 판매 허가를 획득한 허셉틴의 바이오시밀러 제품이다. 삼성바이오에피스는 온트루잔트 최초 판매 허가를 150mg 용량 제품으로 승인 받은 뒤, 의사, 환자

장종원 기자 2020-03-20 10:21
테라시온, 한미헬스케어서 20억 전략적 투자 유치
테라시온 바이오메디칼이 한미헬스케어(대표: 임종훈)부터 20억원 규모의 투자를 유치했다. 인체용 의료지혈제 및 반려동물 제품개발 및 확산을 위한 전략적(SI) 투자자 확보다. 특히 테라시온은 한미헬스케어와의 판권 계약을 통해 개발 제품의 의미있는 매출 확보가 가능해졌다. 20일 업계에 따르면, 테라시온은 지난달 전략적 투자자인 한미헬스케어로부터 20억원을 투자 받았다. 2019년 7월 민간투자주도형 기술창업 지원 프로그램인 TIPS(운영사 메디톡스벤처투자)에 선정된데 이어 6개월여만에 국내 상위제약사의 관계사로부터 기관투자 유치에

장종원 기자 2020-03-20 09:35
셀트리온 "질본, '코로나19' 항체치료제 개발과제 선정"
셀트리온은 질병관리본부가 공고한 '2019 신종 코로나바이러스 치료용 단클론 항체 비임상 후보물질 발굴' 사업에서 우선순위 협상대상자로 선정됐다고 19일 밝혔다. 이에 따라 셀트리온은 질병관리본부와 협업해 전세계적으로 확산하는 코로나19(신종 코로나바이러스 감염증) 치료제 개발에 회사의 역량을 투입할 계획이다. 셀트리온은 기존 인플루엔자 멀티항체 신약과 메르스(중동호흡기중후군) 치료용 항체를 개발하던 경험으로 코로나19 치료용 항체 개발에 집중해 왔다. 셀트리온은 최근 국내 의료기관으로부터 코로나19 완치자 혈액을 공급받아 신약 후

장종원 기자 2020-03-19 15:35
앱클론, IL-6 x TNF-α 이중항체 "미국 특허취득"
앱클론이 차세대 자가면역질환 이중항체 신약 'AM201'에 대해 미국 특허 취득했다고 19일 공시했다. AM201은 앱클론의 이중항체 플랫폼 어피맵(AffiMab)에서 발굴한 신규 이중항체이다. AM201은 류마티스 관절염을 비롯한 각종 자가면역질환을 일으키는 주요 염증물질 IL-6와 TNF-α를 동시에 중화시키는 이중항체다. 또한 사이토카인의 과발현으로 인한 사이토카인 폭풍(cytokine storm)이 동반되는 질환에도 적용될 수 있다는 설명이다. TNF-α는 자가면역질환 치료에 검증된 타깃으로, 블록버스터 항체 의약품 휴미라

김성민 기자 2020-03-19 10:12
종근당-한국로슈, 인플루엔자치료제 ‘조플루자’ 공동판매
종근당과 한국로슈가 새로운 인플루엔자 치료신약 '조플루자'를 국내에 출시했다. 종근당은 19일 한국로슈와 인플루엔자 치료신약 조플루자(성분명: 발록사비르 마르복실)의 국내 유통 및 공동판매 계약을 체결하고 국내 시장에 출시한다고 밝혔다. 이번 협약으로 종근당은 조플루자의 유통을 담당하고, 마케팅과 영업은 한국로슈와 공동으로 진행하게 된다. 조플루자는 타미플루 이후 약 20년 만에 개발된 새로운 작용기전의 항바이러스 신약이다. 12세 이상 청소년 및 성인의 A∙B형 인플루엔자 바이러스 감염증 치료제로 출시됐다. 조플루자는 5일간 투여

장종원 기자 2020-03-19 09:44
디엠바이오-지아이이노베이션, 알레르기치료제 CDMO 계약
디엠바이오는 18일 지아이이노베이션과 알레르기치료제 후보물질 ‘GI-301’의 CDMO(위탁개발생산) 계약을 체결했다고 18일 밝혔다. 이날 계약식에는 디엠바이오의 민병조 대표와 카와사키 요시쿠니 대표, 지아이이노베이션의 남수연 대표와 장명호 의장이 참석했다. 이번 계약체결에 따라, 디엠바이오는 GI-301의 원료의약품(DS) 생산 및 생산성 향상을 위한 공정개발, 안정성 시험 등을 진행하는 위탁개발과 약 2500L 규모의 임상2상 시험 시료 위탁생산을 담당한다. 지아이이노베이션의 GI-301은 지속형 단백질 플랫폼기술 ‘hyFc'

장종원 기자 2020-03-18 15:44
제일약품, 'SGLT-1/2 저해제' 당뇨신약 유럽 임상신청
제일약품이 SGLT-1/2 이중저해 당뇨 신약후보물질 'JP-2266'의 유럽 임상에 진입한다. 기존 약물 대비 인슐린 의존도를 크게 낮추는 효능과 낮은 부작용을 보인 전임상 결과를 통해 베스트인클래스(best-in-class) 약물로의 가능성을 확인했다. 제일약품은 18일 "JP-2266의 해외 GLP기관 비임상 독성시험을 완료했으며 지난 2월말 유럽의약품(EMA)에 임상 1상 시험계획서(CTA)를 제출했다"고 밝혔다. 제일약품은 올해 상반기내 승인을 받아 임상에 돌입한다는 계획이다. JP-2266은 SGLT-1/2 이중저해제로

장종원 기자 2020-03-18 11:38
지투지바이오, GMP 구축..“약효지속 'InnoLAMP' 임상”
약효지속성 의약품 개발회사인 지투지바이오가 회사의 플랫폼 기술인 이노램프(Innovative long-acting micro-particle, InnoLAMP) 기반의 약효지속성 치매, 수술후통증, 당뇨병 등 치료제 후보물질의 임상시료를 제조할 수 있는 생산시설을 구축했다. 지투지바이오는 오송첨단의료산업진흥재단과 지난 2018년 12월 재단의 바이오의약생산센터 부지에 ‘완제의약품 생산시설 구축’을 위한 기공식 이후 최근 약효지속성 미립구 생산을 위한 GMP 설비 구축을 완료했다고 18일 밝혔다. 이로써 올해 계획하고 있는 글로벌

김성민 기자 2020-03-18 10:10
유틸렉스, '내년 임상계획' MVR CAR-T 비임상 데이터는유료
유틸렉스가 내년에 임상을 계획하고 있는 악성B세포암 치료제 후보물질인 ‘MVR CAR-T’의 비임상 효능 데이터를 18일 공개했다. 킴리아, 예스카타 등 기존 CD19 CAR-T 치료제의 부작용 문제를 극복하기 위해 개발하는 후보물질이다. CD19 CAR-T 치료제는 말기 혈액암 환자에게서 80%에 이르는 완전 반응(CR)을 보이지만 부작용 우려도 있다. 상업화 과정에서 걸림돌로 꼽히는 요소 중 하나는 환자에게 약물 투여후 CAR-T 세포의 활성화·증식에 따라 발생하는 심각한 사이토카인신드롬(CRS)이다. 또한 CD19 CAR-T

김성민 기자 2020-03-18 09:43
에이비엘바이오, '이중항체+화학 병용' "1b/2a상 승인"
에이비엘바이오가 식품의약품안전처(MFDS)로부터 VEGFxDLL4 이중항체 'ABL001(NOV1501)'의 1b/2a상의 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 17일 공시했다. ABL001은 국내에서 최초로 임상에 진입한 이중항체 신약이다. 지난해 미국임상종양학회(ASCO)와 글로벌 단백질컨퍼런스(Peptalk)에서 종양모델에서 로슈의 VEGF 항체인 '아바스틴(avastin)' 대비 우수한 효능을 밝힌 전임상 데이터를 공개한 바 있다. 에이비엘바이오는 ABL001의 임상1a상에서 약동학/약력학(PK/PD) 모델링을 통해 효능 용

김성민 기자 2020-03-18 08:48
'에이치엘비 인수' 美 이뮤노믹 "코로나19 백신 개발"
에이치엘비가 지난 1월 지분 51%를 사들이면서 인수 계약을 체결한 미국 이뮤노믹 테라퓨틱스(Immunomic Therapeutics)가 코로나19(신종 코로나바이러스 감염증) 백신 개발에 착수했다고 17일 밝혔다. 회사측에 따르면 이뮤노믹은 2006년에 설립된 면역백신 플랫폼 기술을 보유하고 있는 미국 메릴랜드 소재 바이오기업이다. 이 회사의 면역백신 플랫폼 기술인 'UNITE(Universal Intracellular Targeted Expression)'는 강력한 차세대 백신 플랫폼 기술로 특정 항원을 리소좀에 타깃해 항원

김성민 기자 2020-03-17 14:02
셀트리온, '허쥬마' 美 출시..주력 3종 모두 론칭
셀트리온의 유방암·위암 치료용 바이오시밀러 허쥬마(성분명 : 트라스투주맙)가 미국 시장에 공식 출시됐다. 이에 따라 셀트리온은 핵심 바이오시밀러 3종(램시마, 트룩시마, 허쥬마) 모두를 세계 최대 바이오의약품 시장에 내놓게 됐다. 셀트리온헬스케어는 17일 북미 파트너사인 테바(TEVA)가 허쥬마 판매에 돌입했다고 밝혔다. 테바는 미국 내 항암 의약품 유통 네트워크와 판매 노하우를 갖춘 글로벌 제약기업으로 지난해 11월 혈액암 치료용 바이오시밀러 트룩시마(성분명 : 리툭시맙)를 미국에 론칭하며 판매를 확대해 가고 있다. 허쥬마 역시

장종원 기자 2020-03-17 09:17
삼성바이오로직스, 대만 AD치료제 개발사와 CDO 계약
삼성바이오로직스가 대만 신약개발기업과 의약품 위탁개발 계약을 체결하며 중화권 진츨을 본격화한다. 삼성바이오로직스는 타우(tau) 단백질 표적 알츠하이머 치료제를 개발중인 대만 아프리노이아(APRINOIA)와 의약품 위탁개발(Contract Development Organization, CDO) 파트너십을 체결했다고 17일 밝혔다. 아프리노이아는 퇴행성 신경질환 진단을 위한 의료용 장비와 치료제를 개발하는데 특화된 기술력을 보유한 대만의 바이오벤처로 알츠하이머 발병의 핵심원인으로 밝혀진 '타우(tau) 단백질' 표적 항체를 개발하고

장종원 기자 2020-03-17 08:52
삼성제약, 'GV1001' 전용공장 준공.."연 8천만 바이알 생산"
삼성제약이 연간 최대 8000만 바이알을 안정적으로 생산할 수 있는 ‘GV1001’ 전용 공장을 준공했다. 삼성제약은 지난 16일 경기도 화성시 향남제약공단 내 위치한 제2공장(향남읍 상신리 905-3번지)에서 준공식을 개최했다고 17일 밝혔다. 이날 준공식은 코로나19 등의 상황을 고려해 삼성제약 임원진 및 젬백스앤카엘 관계자 등 최소 인원이 참석한 가운데 진행됐다. 향남공장 내 1만6966㎡ 대지에 건축면적 3079㎡ 규모로 신축된 제2공장은 GMP 수준의 최첨단 설비와 생산시스템을 갖춘 곳으로, 건축·시설에만 약 200억 원이

장종원 기자 2020-03-17 08:29
티앤알바이오팹, "iPSC 심근세포로 약물 심장독성 평가"
티앤알바이오팹이 환자유래 역분화줄기세포(iPSC) 기반 심근세포를 이용한 약물의 심장독성 평가 플랫폼을 구축한다. 티앤알바이오팹은 16일 질병관리본부의 '국가줄기세포은행 자원을 활용한 전분화능줄기세포주 유래 심근세포의 약물반응 특성정보 구축' 학술 용역과제의 주관연구기관으로 선정됐다고 밝혔다. 연구기간은 이달부터 2021년 12월까지 총 22개월이며 티앤알바이오팹 연구팀은 서울의대 생리학교실 연구진과 협력해 해당 연구 과제를 수행할 예정이다. 연구를 위한 계약금은 총 5억원이다. 역분화줄기세포주에서 유래한 심근세포는 약물개발 단계에

장종원 기자 2020-03-16 15:19

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