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휴젤, 유럽에 '보툴리눔 톡신' 판매허가 신청
휴젤이 유럽 보툴리눔 톡신 시장 진출을 위한 판매허가 절차에 돌입했다. 휴젤이 29일(현지시간) 유럽의약품청(EMA)에 보툴리눔 톡신 제제의 판매허가 신청을 완료했다고 밝혔다. 앞서 휴젤은 지난해 1월 유럽 유통 파트너사인 '크로마(Croma)'와 함께 폴란드, 독일 임상 3상(Bless 1,2)을 완료한 바 있다. 이후 허가 신청에 필요한 서류 작업을 진행, EMA에 허가신청서 제출을 마쳤다. 신청서 제출 후 허가까지 약 1년여가 소요되는 만큼, 내년 중순께 유럽 판매 허가 획득이 가능할 것으로 예상된다. 유럽의 보툴리눔 톡신 시

장종원 기자 2020-06-30 09:15
ADC 개발 '앱티스', 중기부 '아기유니콘' 기업 선정
앱티스는 최근 중소벤처기업부가 주관하는 '아기유니콘 200 육성사업'에 최종 선정됐다고 30일 밝혔다. 아기유니콘 200 육성사업은 K-유니콘 프로젝트 1단계 프로그램으로 혁신적 사업모델과 성장성을 검증 받은 유망 창업 기업을 발굴해 글로벌 경쟁력을 갖춘 예비 유니콘(기업가치 1000억원 이상)기업으로 육성하기 위한 사업이다. 중기부는 이번 사업에 선정된 40여개의 아기유니콘 기업에게 시장개척자금 최대 3억원을 포함해 R&D프로그램 최대 6억원, 정책자금융자 최대 100억원, 기술특별보증 최대 50억원 등 총 159억원의 자금을 지

장종원 기자 2020-06-30 09:03
부광약품 '콘테라파마' 시리즈B 510억 유치
부광약품의 덴마크 자회사인 콘테라파마가 국내 기관투자자를 대상으로 510억 규모 시리즈B 투자를 유치했다. 지난해 7월 30억원 규모의 시리즈A 투자를 진행한 이후 1년만에 후속투자 유치에 성공했다. 30일 부광약품에 따르면 이번 투자는 기존 시리즈A 투자자인 메디치인베스트먼트가 참여했다. 콘테라파마는 이번 투자유치에서 기업가치 2000억원 기준으로 총 510억원을 투자받는다. 352억원은 32만원 발행가액으로 11만주를 신주 발행하고, 나머지 158억원은 구주를 매각하는 방식으로 조달한다. 콘테라파마는 덴마크 소재의 중추신경질환치

장종원 기자 2020-06-30 09:00
진양곤 HLB 회장 "옵티머스 손실 땐 사재출연해 보전"
에이치엘비가 29일 환매중단 사태로 논란이 된 옵티머스 펀드에 투자한 사실을 공개했다. 다만 진양곤 에이치엘비 회장은 피해 시 손실액 전액에 해당하는 개인 주식을 회사에 위탁하는 방식으로 사재를 출연, 회사에 손실이 없도록 하겠다고 밝혔다. 진 회장은 29일 유튜브에서 "지난 4월 24일 에이치엘비생명과학이 NH투자증권을 통해 100억원, 6월 11일 에이치엘비가 하이투자증권을 통해 옵티머스자산운용 펀드에 300억원을 위탁했다. 국공채 등 안전자산으로 운용된다는 증권사와 운용사의 고지내용을 신뢰했기 때문"이라고 말했다. 진 회장은

장종원 기자 2020-06-29 18:15
대원제약-인제대 "콘택트렌즈 기반 안구건조증약 개발"
대원제약은 인제대학교 링크플러스(LINC+) 사업단과 콘택트렌즈를 이용한 고효율 약물전달 기술 개발 공동 연구를 위한 양해각서(MOU)를 체결했다고 29일 밝혔다. 콘택트렌즈내에 안구건조증약을 탑재해 약물이 서서히 방출되도록 하는 새로운 개념의 융복합 제품이다. 이날 협약식에는 대원제약의 백승열 부회장, 최태홍 사장, 손세일 중앙연구소장, 인제대학교의 홍승철 LINC+ 사업단장, 최두형 교수, 정옥찬 교수를 비롯한 연구진들이 참석했다. 대원제약과 인제대는 산업통상자원부가 주관하는 '2020년 바이오 산업 핵심 기술 개발 사업' 분야

장종원 기자 2020-06-29 14:57
플랫바이오-비씨켐, '차세대 항암제' 공동개발 협약
플랫바이오와 비씨켐이 차세대 항암제 공동개발을 위해 전략적 파트너십을 맺었다. 플랫바이오는 전임상 및 임상이행 중개 연구에 관한 연구 개발 역량과 경험을 갖췄으며, 비씨켐은 저분자화합물 항암제 신약개발에 전문성을 가진 회사다. 플랫바이오는 표적 및 면역 항암제 개발 전문 기업인 비씨켐과 ‘혁신적 협업 플랫폼(Innovative Collaboration Platform)’ 기반 신약 개발 공동 연구 협약(MOU)을 29일 체결했다고 밝혔다. 이번 계약에 따라 플랫바이오는 공동 연구 과정에서 암 질환에 대한 신규 타깃 발굴 및 효능

김성민 기자 2020-06-29 13:10
삼성바이오, '에이빈시오' 유럽 5번째 시밀러 '허가예고'
삼성바이오에피스가 유럽의약품청 약물사용자문위원회의 에이빈시오(SB8) 판매승인 권고로 유럽에서 약 2년 6개월여만에 새로운 허가 바이오시밀러 파이프라인 확보를 눈앞에 두게 됐다. 이를 통해 삼성바이오에피스는 바이오시밀러 경쟁이 치열한 유럽 시장에서 성장을 이어갈 새로운 동력을 얻게 됐다. 28일 업계에 따르면 삼성바이오에피스는 지금까지 자가면역질환 치료제 3종과 항암 바이오시밀러 1종을 허가받아 유럽과 미국 등에서 판매하고 있다. 특히 유럽에서는 베네팔리(엔브렐 바이오시밀러), `임랄디(휴미라 바이오시밀러), `플릭사비(레미케이드

장종원 기자 2020-06-29 13:10
큐라클-엘에스파마, 글로벌 신약개발 '제제연구' MOU
국내 신약개발 바이오벤처 큐라클(Curacle)은 최근 엘에스파마(LS pharma)와 글로벌 신약개발을 위한 공동협력 업무협약을 체결했다고 29일 밝혔다. 큐라클은 이번 협약으로 제제연구 전문기업인 엘에스파마와 신약후보물질의 최적화 제제기술을 개발해 임상진입을 앞당기는 것은 물론 연구인력 교류, 기술자문 등 단계적 연구협력도 추진할 계획이다. 2016년 설립된 신약 바이오벤처인 큐라클은 권영근 연세대 교수, 연구개발총괄 김명화 대표이사를 주축으로 연령관련 혈관질환, 만성 대사성질환 및 암 등을 핵심 개발분야로 정하고 6개의 파이프

장종원 기자 2020-06-29 10:00
The result of pre-clinical trial of ‘PI3K·DNA-PK inhibiting anti-cancer drug’ from Boryung Pharmaceutical
BR101801 (project name BR2002), which Boryung Pharmaceutical is developing as an anti-cancer drug which simultaneously inhibits PI3K (γ/δ) and DNA-PK, showed its potential as a treatment in various solid cancer models as well as in blood cancer. Boryung Pharmaceutical unveiled some of the pre-clinic

by Jongwon Jang 2020-06-29 09:10
셀리드, "코로나19백신 원숭이서 '중화항체' 확인"
셀리드는 자체 개발중인 코로나19(COVID-19) 예방백신 'AdCLD-Cov19'을 투여한 원숭이 효력시험에서 1회 투여로 강한 항체반응이 나타나고, 생성된 항체는 높은 수준의 중화능력을 가지고 있음을 확인했다고 29일 밝혔다. 셀리드는 지난 4월 'AdCLD-Cov19' 예방백신 개발을 개시한 이후, 항원설계 및 아데노바이러스 재조합 플라스미드 제작 단계를 거쳐, 연구용 'AdCLD-Cov19' 예방백신 후보물질을 제조했다. 이후 마우스와 원숭이에 투여한 면역원성시험을 수행한 결과 괄목할 만한 수준의 항원 특이적 항체반응을 관

장종원 기자 2020-06-29 08:44
셀트리온 '램시마SC', 유럽서 'IBD적응증' 승인 권고 획득
셀트리온은 25일(현지시간) 유럽의약품청(EMA) 산하 '약물사용자문위원회(CHMP)'로부터 인플릭시맙(Infliximab) 피하주사(SC) 제제 '램시마SC'의 적응증 추가 신청에 대해 '허가 승인 권고' 의견을 받았다고 29일 밝혔다. CHMP는 의약품에 대한 과학적 평가 결과를 바탕으로 EMA에 허가 여부 의견을 제시하는 기구로, CHMP의 허가 권고는 사실상 유럽 의약품 승인을 의미한다. 유럽연합 집행위원회(EC, European Commission)의 최종 승인은 2~3개월 후인 3분기내 이뤄질 전망이다. 셀트리온은 램시

장종원 기자 2020-06-29 08:07
삼성바이오에피스 '아바스틴 시밀러' 유럽 허가 권고
삼성바이오에피스의 새로운 바이오시밀러 '에이빈시오(AYBINTIO, SB8, Bevacizumab)'가 유럽 허가 초읽기에 들어갔다. 에이빈시오는 삼성바이오에피스가 글로벌 시장에 선보이는 두번째 항암 바이오시밀러다. 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)는 26일 회의를 열어 삼성바이오에피스 에이빈시오의 판매승인을 권고하기로 했다고 밝혔다. CHMP는 에이빈시오에 대해 오리지널 의약품과 같은 전이성 직결장암, 전이성 유방암, 비소세포폐암, 진행성 또는 전이성 신세포암, 상피성 난소암, 난관암 또는 원발성 복막암, 자

장종원 기자 2020-06-27 06:13
한미 '선천성 고인슐린증 치료제' 美 희귀소아약 지정
한미약품은 26일 개발중인 LAPSGlucagon Analog(코드명: HM15136)가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 선천성 고인슐린증 치료를 위한 희귀 소아 질병 의약품(Rare Pediatric Disease, RPD)으로 지정됐다고 밝혔다. RPD는 희귀 소아질환을 예방 또는 치료하는 신약 후보물질의 개발을 장려하고자 제정된 FDA 특수 프로그램이다. RPD 지정을 받은 적응증으로 해당 후보물질의 시판허가를 받을 경우, 향후 사용할 수 있는 Priority Review Voucher(PRV)가 제공된다. PRV는 FDA의

장종원 기자 2020-06-26 14:14
유틸렉스, 억제성 면역관문 'VISG4 항체' 전임상 발표유료
유틸렉스가 신규 면역관문분자 VSIG4를 타깃하는 면역항암제 후보물질 ‘EU103’의 개발에 속도를 내고 있다. 유틸렉스에 따르면 이번 결과는 VSIG4 항체가 CD8+ T세포를 늘리면서, 종양미세환경내 억제성 M2 대식세포를 염증성 M1 대식세포로 전환시키는 메커니즘으로 작동한다는 것을 보여준다. 유틸렉스는 지난 22일부터 24일까지 온라인으로 열린 AACR에서 VISG4 항체의 초기 연구 결과를 발표했다. VSIG4(V-set and immunoglobulin domain-containing 4)는 B7 패밀리에 속하는 면역관

김성민 기자 2020-06-26 13:37
EDGC-노아바이오텍 '배양육' 개발.."2023년 시제품 출시"
이원다이애그노믹스와 노아바이오텍이 배양육 사업에 뛰어든다. 이원다이애그노믹스(EDGC)와 노아바이오텍은 25일 서울대 호암교수회관에서 협약식을 체결하고 3D프린팅 기술을 활용해 소 근육 유래 줄기세포를 3차원으로 배양하는 배양육 사업을 본격화한다고 밝혔다. EDGC는 이를 위해 노아바이오텍에 20억원을 투자했다. 노아바이오텍은 서울대 수의대 박용호 교수가 창업한 회사로 배양육 개발을 위해 서울대 수의대팀, 건국대 줄기세포재생공학과팀, 인제대 바이오테크놀러지팀 등이 참여하고 있다. 현재 선행연구를 완료했으며 관련 특허 출원을 완료했다

장종원 기자 2020-06-26 10:17
퀀타매트릭스, 코스닥 상장예비심사 통과
퀀타매트릭스(QuantaMatrix)가 코스닥 기술특례 상장을 위한 예비심사를 통과했다. 26일 업계에 따르면 퀀타매트릭스는 지난 25일 한국거래소로부터 코스닥 상장예비심사 승인 결과를 통보받았다. 회사는 지난해 11월 진행한 기술성평가에서 기술보증기금과 한국기업데이터로부터 모두 A등급을 획득했으며 이어 지난 4월 상장예비심사 청구서를 제출한 바 있다. 회사는 최적의 상장 시점을 검토한 뒤 증권신고서를 제출하고 기업공개(IPO)를 본격 추진할 예정이다. 상장 주관사는 미래에셋대우이다. 퀀타매트릭스는 신속 항균제감수성검사 시스템 'd

장종원 기자 2020-06-26 09:39

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