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루닛, 'AI 마커' 위암서 '옵디보 병용' “약물반응 예측”
의료 인공지능(AI) 기업 루닛(Lunit)은 오는 13일(현지시간)부터 17일까지 스페인 바르셀로나에서 열리는 유럽종양학회(ESMO 2024)에서 AI 바이오마커 ‘루닛 스코프 IO(Lunit SCOPE IO)’를 활용해 진행성 위암 환자 대상 면역항암제 병용치료 효과를 예측하는 연구결과를 발표한다고 9일 밝혔다. 현재 진행성 위암 치료에서 PD-(L)1 면역관문억제제와 화학항암제의 병용요법이 1차 치료제로 승인돼 사용되고 있다. 그러나 환자별 치료 반응이 달라 치료 효과를 정확히 예측할 수 있는 예측 바이오마커의 필요성이 제기

김성민 기자 2024-09-09 13:37
네오이뮨텍, ‘NT-I7+CAR-T’ 1b상 중간 "ESMO 발표"
네오이뮨텍(NeoImmuneTech)은 오는 13일(현지시간)부터 17일까지 스페인 바르셀로나에서 열리는 유럽 임상종양학회(ESMO)에서 반감기를 늘린 IL-7 면역치료제 ‘NT-I7(물질명: efineptakin alfa)’와 CAR-T 치료제 병용투여를 평가한 임상1b의 중간결과를 발표한다고 9일 밝혔다. 이번 NIT-112 임상1b상(NCT05075603)은 거대B세포림프종(large B-cell lymphoma, LBCL) 환자들에게 CD19 CAR-T 치료제인 ‘킴리아(Kymriah)’나 ‘예스카타(Yescarta)’ 혹

신창민 기자 2024-09-09 09:56
CJ바사, 서울대병원과 '감염진단 공동연구' 계약
CJ바이오사이언스(CJ Bioscience)는 9일 서울대병원과 감염진단 공동연구 계약을 체결했다고 밝혔다. 이번 공동연구는 박완범 서울대 감염내과 교수, 김용철 서울대 신장내과 교수와 진행하며, 기존의 미생물 검사방식으로는 진단이 어려웠던 복잡성 복강내감염, 다낭성 콩팥병(ADPKD) 낭종감염 등을 대상으로 한다. CJ바이오사이언스는 NGS(Next-Generation Sequencing)에 기반한 병원균 판별, 항생제 감수성 등에 대한 정보를 제공하고, 서울대병원은 이러한 정보가 실질적으로 유용한지에 대해 분석한다. CJ바이오

정지윤 기자 2024-09-09 09:54
프로바이오, 박셀바이오와 ‘Vax-CAR’ 개발 MOU
글로벌 의약품 위탁개발생산(CDMO) 전문기업 프로바이오(Probio)는 지난 5일 박셀바이오(Vaxcell Bio)와 Vax-CAR 치료제 개발을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 9일 밝혔다. 이번 협약으로 두 회사는 GMP(의약품 제조 및 품질관리 기준)에 부합하는 CAR 치료제 개발과 제조, 임상 등 신약 개발 전과정에서 전략적 협력사업을 진행한다. 두 회사는 항체의약품 개발, 유전자 및 세포치료제 신약 개발, 전문 솔루션과 효율적인 의약품 제조공정 개발 등에서 협력관계를 구축할 예정이다. 또한 두 회사는 임상1상용 약물

서윤석 기자 2024-09-09 09:45
동화약품, '미용의료기기' 하이로닉 1600억 인수
동화약품(Dong Wha Pharm)은 미용의료기기 전문 기업 하이로닉(Hironic)을 1600억원에 인수한다고 9일 밝혔다. 공시에 따르면 동화약품은 하이로닉 주식 1397만1431주(57.80%)를 1607억원에 인수한다. 동화약품은 지난 6일 계약 체결후 실사를 통해 오는 12월중 거래를 종료할 예정이다. 이번 인수에는 미래에셋벤처투자PE 등이 함께 투자할 계획이다. 하이로닉은 HIFU(고강도 집속 초음파, High-intensity focused ultrasound), RF(고주파, Radiofrequency) 기반의 피

김성민 기자 2024-09-09 09:22
서정진 셀트리온 회장 “내년 5조 매출..CDMO 신사업”
셀트리온(Celltrion)은 지난 6일(현지시간) 서정진 셀트리온그룹 회장과 서진석 셀트리온 경영사업부 대표가 미국 뉴욕에서 열린 ‘모건스탠리 글로벌 헬스케어 콘퍼런스’에 참석해 그룹사의 경쟁력을 조명하고 향후 성장전략을 발표했다고 9일 밝혔다. 모건스탠리 글로벌 헬스케어 콘퍼런스는 글로벌 투자은행(IB) 모건스탠리가 전세계 유망 바이오기업을 초청해 글로벌 기관투자자 등과 매칭하는 행사로 올해 22회를 맞았다. 이번 행사에는 셀트리온을 포함해 세계 각국의 400여개 헬스케어 기업과 투자자들이 참석했으며 기업별 좌담회와 주제발표가

서윤석 기자 2024-09-09 09:21
한미약품 “북경한미 송영숙 동사장 체제 유지”
한미약품(Hanmi Pharmaceutical)의 중국 현지법인 북경한미약품이 송영숙 한미그룹 회장 동사장 체제를 유지하기로 했다. 6일 한미약품에 따르면 북경한미약품은 오늘 열린 동사회에서 직전 동사장이었던 송영숙 한미그룹 회장 체제를 유지하면서, 새로 선임된 박재현 동사장 등기 절차를 위한 제반 사항을 우선 해결하는 방향으로 결론지었다고 밝혔다. 북경한미약품이 지난 7월 16일 동사장으로 선임한 박재현 한미약품 대표가 최근 특정 대주주가 제기한 법적 분쟁의 당사자가 되면서, 북경한미약품 합작 파트너이자 중국 국영기업인 화륜제약

김성민 기자 2024-09-06 17:22
SML바이오팜, 프로바이오와 'mRNA 개발·생산' MOU
SML바이오팜(SML Biopharm)은 6일 글로벌 위탁개발생산(CDMO) 업체 프로바이오(Probio)와 mRNA 기반 백신, 치료제 제조를 위한 전략적 협력 양해각서(MOU)를 체결했다고 밝혔다. 이번 협약식은 경기도 광명시에 위치한 SML바이오팜 본사에서 진행됐으며, 남재환 SML바이오팜 대표와 김대근 연구소장겸 최고운영책임자, 패트릭 리우(Patrick Liu) 프로바이오 회장과 주문경 한국 사업부문장이 참석했다. 이번 협약을 통해 두 회사는 글로벌 표준을 준수하는 고품질 mRNA 기반 백신 및 치료제의 개발, 생산, 임

서윤석 기자 2024-09-06 14:43
퓨쳐켐, "130억 규모" CPS·CB 발행 결정
퓨쳐켐(FutureChem)은 5일 이사회를 열고 65억원 규모의 전환우선주(CPS)와 65억원 규모의 전환사채(CB) 발행을 결정했다고 공시했다. 이를 통해 퓨쳐켐은 총 130억원 규모의 운영자금을 조달한다. 이번 유상증자에는 에이치알자산운용, 웰컴자산운용, 파인밸류자산운용, 리운자산운용, 아트만자산운용, KCGI자산운용 등의 투자사가 참여한다. CPS의 전환가액은 2만2436원이며, 주가하락에 따른 최저 조정가액은 1만5706원이다. 이번 CB 발행대상자는 에이치알자산운용, 파인밸류자산운용, 리운자산운용, 아트만자산운용, 수성

서윤석 기자 2024-09-06 09:57
HLB이노, CAR-T 관계사 美베리스모 "100% 인수"
HLB이노베이션(HLB Innovation)이 미국 CAR-T 치료제 개발사인 베리스모 테라퓨틱스(Verismo Therapeutics)를 100% 자회사로 편입하는 절차에 들어갔다. 베리스모는 올해 6월 기준으로 HLB이노베이션이 지분 18.39%를 보유하고 있는 관계회사이다. HLB이노베이션은 4일 공시를 통해 미국 100% 자회사인 HLBI USA가 베리스모와 삼각주식교환 및 합병을 진행한다고 밝혔다. 거래방식은 HLB이노베이션이 HLBI USA 유상증자에 참여하고, 이어 HLBI USA도 HLB이노베이션의 유상증자에 참여해

서윤석 기자 2024-09-05 16:41
온코닉, 동아ST와 ‘P-CAB‘ 국내 공동 판매계약
제일약품의 자회사인 온코닉테라퓨틱스(Onconic Therapeutics)는 5일 동아에스티(Dong-A ST)와 ‘자큐보정(성분명: 자스타프라잔)’의 국내 영업과 마케팅을 위한 공동 판매계약을 체결했다고 밝혔다. 자큐보정은 온코닉테라퓨틱스가 개발한 차세대 칼륨경쟁적 위산분비 저해제(P-CAB) 계열 치료제로 지난 4월 식품의약품안전처로부터 시판허가를 받았다. 이번 계약에 따라 양사는 국내 모든 병의원을 대상으로 자큐보정의 영업 및 마케팅 활동을 공동으로 진행한다. 제일약품과 동아에스티가 파트너십을 맺은 건 이번이 처음이다. 동아

신창민 기자 2024-09-05 13:54
앱클론, CD19 CAR-T ‘AT101’ “美분할특허 등록”
앱클론(AbClon)은 임상2상을 진행하고 있는 CD19 CAR-T ‘AT101’의 미국 분할특허 등록을 마쳤다고 5일 밝혔다. 앱클론은 올해 하반기 AT101의 림프종 대상 국내 임상2상 결과를 발표할 예정이며, 이를 바탕으로 신속허가를 추진할 예정이다. 앞서 지난 2022년에 등록한 AT101 미국특허는 h1218 항체를 이용한 CAR-T에 대한 내용이며, 이번에 취득한 미국 분할특허는 항체를 포함해 AT101 구성요소를 총괄하는 내용이 추가됐다. 이로써 보다 넓은 CAR-T 치료제에 대한 권리를 확보해 사업 경쟁력을 높이게

김성민 기자 2024-09-05 11:19
시선바이오, 폐암 조기진단 임상결과 “WCLC서 발표”
시선바이오머티리얼스(Seasun Biomaterials)는 오는 7일부터 10일까지 미국 샌디에고에서 개최되는 세계폐암학회(WCLC)에 참가해 폐암 조기진단 'Epi-TOP LUNG assay'의 전향적 임상결과를 발표한다고 5일 밝혔다. 세계폐암학회는 전세계적으로 1만여 명의 전문가가 참여하며, 폐암과 기타 흉부 악성종양 연구에 특화된 세계최대 규모의 학회로 알려져 있다. 시선바이오는 건국대 정밀의학폐암센터와 협업해 Epi-TOP LUNG assay의 연구를 진행했다. Epi-TOP LUNG assay는 시선바이오머티리얼스의 후

서윤석 기자 2024-09-05 10:50
한미약품, 하반기 글로벌 ‘13건’ 발표..비만 新에셋 "공개"
한미약품(Hanmi Pharmaceutical)은 올해 하반기 다수의 글로벌 학회에서 신약 후보물질에 대한 연구발표 13건이 예정돼 있다고 5일 밝혔다. 신규 모달리티(modality)에 대한 확장, 항암제와 비만에서 신규 프로젝트 공개 등이 포함돼 있다. 이로써 회사의 핵심 성장동력인 R&D에 더욱 속도를 낸다. 한미약품 관계자는 “한미의 R&D 역량을 토대로 기존 접근 방식을 뛰어넘는 새로운 혁신 가능성을 끊임없이 제시해 나가고 있다”며 “특히 하반기에는 H.O.P(Hanmi Obesity Pipeline) 프로젝트의 비공개

김성민 기자 2024-09-05 10:29
한미 3자연합, 법원에 한미사이언스 주총 "허가신청"
한미그룹의 지주사인 한미사이언스(Hanmi Science)의 대주주인 신동국 한양정밀 회장과 송영숙 한미그룹 회장, 임주현 부회장 등 3자연합이 법원에 한미사이언스의 임시주총 소집을 허가해달라고 신청했다. 3자연합은 이에 앞서 한미사이언스에 임시주총을 요구했으나 받아들여지지 않고 있었다. 한미사이언스는 한미그룹 경영권 분쟁에서 3자연합의 상대방인 임종윤-임종훈 사장 형제측의 임종훈 대표가 경영권을 잡고 있다. 한미사이언스는 지난 2일 신동국 회장 등 3자연합의 대리인인 법무법인 세종으로부터 임시주주총회 소집청구 관련 추가 문건을

김성민 기자 2024-09-04 19:08
대웅바이오, 향남 바이오의약품 생산시설 "준공완료"
대웅바이오(Daewoong Bio)는 4일 경기도 화성시 향남 바이오공장의 준공을 완료했다고 밝혔다. 해당 시설은 위탁생산서비스(CMO) 사업 확대차원에서 지난해 3월 착공에 들어간 미생물 기반 바이오의약품 생산시설로 미국 식품의약국(FDA)가 요구하는 우수의약품 제조·관리기준(cGMP) 수준으로 설계됐다. 대웅바이오는 오는 2027년과 2028년 각각 식품의약품안전처와 FDA로부터 GMP 승인을 받을 계획이다. 대웅바이오 공장은 미생물 기반 유전자재조합의약품 생산을 위한 발효기부터 연속 원심분리기, 액상 바이알 충전기, 프리필드

서윤석 기자 2024-09-04 12:15

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