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루닛, AI 유방암 진단보조 솔루션 "국내 첫" FDA 허가
의료 인공지능(AI) 기업 루닛(Lunit)이 AI 유방암 진단보조 솔루션 '루닛 인사이트 MMG(Lunit INSIGHT MMG)'가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 정식 허가를 받았다고 18일 밝혔다. 회사에 따르면 국내 유방암 검출 AI 솔루션이 FDA 허가를 획득한 첫 케이스다. 루닛 인사이트 MMG는 AI를 기반으로 유방촬영술(Mammography) 내 유방암 존재 여부를 검출하는 제품이다. 유방암이 의심되는 부위를 97%의 정확도로 검출해, 의심 부위의 위치 정보와 의심 정도를 수치로 표기해 의료진의 진단을 보조한다.

김성민 기자 2021-11-18 11:03
일동제약, 日시오노기와 '경구용 코로나' 2/3상 "IND 승인"
일동제약은 18일 일본 시오노기제약과 경구용 코로나19 치료제 후보물질 ‘S-217622’을 국내에서 공동으로 개발하는 계약을 체결했다고 밝혔다. 발표에 따르면 일동제약은 한국 식품의약품안전처로부터 S-217622의 국내 임상 2/3상 임상시험계획(IND) 승인을 받았다. 일동제약은 국내에서 무증상 및 경증/중등증 코로나19 환자 200명 이상을 대상으로 바로 임상을 시작한다. 식약처 임상정보사이트 의약품안전나라에 따르면 임상기관은 인하대병원으로 내년 2월까지 임상을 진행할 예정이다. 일동제약은 국내에서 시오노기는 일본 및 싱가포

서윤석 기자 2021-11-18 10:10
아이젠사이언스, 의생물학 AI국제대회서 "1등, 3등 수상"
아이젠사이언스(AIGEN Sciences)가 17일 의학 및 생물학 분야 AI(인공지능) 국제 경진대회 ‘BioCreative VII’에 참가해 2개 트랙에서 각각 1등, 3등의 우수한 성적을 거뒀다고 밝혔다. 올해로 7회를 맞는 BioCreative 대회 결과는 지난 8일~10일 온라인으로 개최된 BioCreative VII 워크숍을 통해 공개됐다. 아이젠사이언스는 강재우 고려대 컴퓨터학과 교수가 지난 4월에 설립한 AI 기반 신약개발 회사다. ‘BioCreative’ 국제대회는 의생명 텍스트처리 인공지능 경진대회로 올해는 총

노신영 기자 2021-11-18 09:21
한미, 'CCR4 저해제 병용' 위암 2상 "PR사례 발표"유료
한미약품(Hanmi Pharmaceutical)이 2년전 랩트 테라퓨틱스(RAPT Therapeutics)로부터 국내, 중화권 권리를 라이선스인한 CCR4 저해제 ‘FLX475’의 임상 결과를 첫 공개했다. FLX475는 면역을 억제하는 조절T세포(Treg)의 종양내 이동에 관여하는 케모카인 수용체 CCR4를 저해하는 경구용 면역항암제 후보물질이다. 한미약품은 미충족수요가 큰 위암을 타깃해 올해 5월 FLX475와 PD-1 항체 ‘키트루다(펨브롤리주맙)’를 병용투여하는 국내 임상2상을 시작했으며, 임상협력 계약을 통해 미국 머크(

김성민 기자 2021-11-17 15:05
시선테라퓨틱스, BBB 투과 'POLIGO' 국내 확장특허
신약개발 전문업체인 시선테라퓨틱스는 17일 혈뇌장벽(BBB) 투과전달체로 인공핵산(PNA)을 이용한 원천기술 'POLIGO'에 대한 확장특허를 국내 등록했다고 밝혔다. 시선테라퓨틱스에 따르면 원천기술인 POLIGO 국내 특허는 지난 2019년 3월 이미 등록된 상태로, 이번에 등록된 확장 특허는 BBB 투과전달체로서 뇌질환 치료제 개발을 위한 POLIGO 기술이다. 대부분의 ASO(Antisense Oligonucleotide) 치료제들이 BBB 등을 투과해 약물을 효율적으로 전달할 수 없는 한계점을 가진 반면 이번에 확장등록한

서윤석 기자 2021-11-17 11:36
보로노이, 美 피라미드에 'MPS1 표적 항암제' L/O
보로노이(Voronoi)가 미국 바이오텍 피라미드 바이오사이언스(Pyramid Biosciences)에 고형암 치료제로 개발하는 MPS1 타깃 저분자화합물 'VRN08'와 추가 에셋(비공개)의 전세계 권리를 라이선스아웃했다고 17일 밝혔다. 보로노이는 피라미드로부터 마일스톤 기반으로 최대 8억4600만달러를 지급받게 된다. 단 계약금을 포함한 자세한 계약 내용은 공개되지 않았다. MSP1(monopolar spindle1)은 종양세포 분열에 관여하는 세포주기(cell cycle) 조절인자다. VRN-08은 MPS1 인산화효소를 억

김성민 기자 2021-11-17 11:18
SK, 美유전자∙세포 CDMO CBM "투자추진..연내 클로징"
SK는 미국 필라델피아 소재 유전자∙세포 치료제(Gene and Cell Therapy, GCT) 생산전문 CDMO인 CBM(The Center for Breakthrough Medicines) 투자를 위한 독점 협상을 진행중이며, 연내 계약 체결 및 딜 클로징 예정이라고 17일 밝혔다. 이는 SK가 지난 3월 프랑스 유전자∙세포 치료제 CDMO 이포스케시(Yposkesi) 인수 후 약 8개월만의 추가적인 유전자∙세포 치료제 생산시설 투자 추진 건이다. SK는 바이오 CMO 사업에 대한 전략적 투자를 통해 합성과 바이오 부문에서

김성민 기자 2021-11-17 10:47
삼양홀딩스, 英처치파마시와 리프팅실 ‘크로키’ 수출계약
삼양홀딩스(Samyang Holdings) 바이오팜그룹은 17일 영국 미용성형제품 유통기업 처치파마시(Church Pharmacy)와 리프팅 실 '크로키'의 독점 공급계약을 체결했다고 밝혔다. 이번 계약을 시작으로 삼양홀딩스 바이오팜그룹은 2023년까지 영국, 프랑스, 독일, 스페인, 이탈리아 등 유럽 5개국의 판매 기반을 구축 및 강화하며 2025년에는 유럽 전역으로 크로키의 판매를 확대할 계획이다. 처치 파마시는 보툴리눔 톡신, 필러, 코스메슈티컬(화장품+의약품) 등 미용, 성형 관련 포트폴리오를 바탕으로 영국 및 유럽(EU)

노신영 기자 2021-11-17 10:28
유한양행, BI서 NASH 1상 마일스톤 "1천만弗 수령"
유한양행(Yuhan)이 2년전 베링거인겔하임(Boehringer Ingelheim)에 라이선스아웃한 GLP-1/FGF21 이중작용제(dual agonist) 'YH25724'의 유럽 임상1상을 시작했다고 17일 밝혔다. YH25724는 비알콜성지방간염(NASH) 및 간질환 치료제 후보물질이다. 임상1상 시험에서 첫 환자 투약 시작에 따라 유한양행은 베링거인겔하임으로부터 마일스톤 1000만달러를 수령할 예정이다. 이는 유한양행이 계약금, 개발, 상업화 마일스톤 등으로 수령할 수 있는 8억7000만달러 중 일부에 해당하는 금액이다.

김성민 기자 2021-11-17 10:00
레고켐, 소티오에 'ADC 플랫폼' "총 10.3억弗 L/O"
레고켐 바이오사이언스(LegoChem Biosciences)는 자체 항체-약물접합체(antibody-drug conjugate, ADC) 플랫폼 기술을 체코 소티오 바이오텍(SOTIO Biotech)에 라이선스아웃했다고 17일 밝혔다. 소티오는 자체적으로 보유하고 있는 항체와 레고켐바이오의 ADC 링커·톡신 ‘ConjuAll™’ 플랫폼을 적용해, 암관련항원(TAA) 5개를 타깃하는 ADC 후보물질에 대한 글로벌 개발 및 상업화 권리를 갖게된다. 소티오는 레고켐의 링커와 다양한 톡신을 이용할 수 있으며, ADC 후보물질의 연구, 개

김성민 기자 2021-11-17 09:38
카이노스메드, 'FAF1 저해제' 파킨슨병 "美 2상 승인"
카이노스메드는 16일 자회사 패시네이트 테라퓨틱스(FAScinate Therapeutics)를 통해 제출한 ‘KM-819’의 파킨슨병 임상 2상 임상시험계획(IND)을 미국 식품의약국(FDA)으로부터 승인받았다고 밝혔다. 카이노스메드는 이번 임상 2상을 크게 두 부분으로 나눠 진행할 계획이다. 먼저 건강하고 나이많은 임상참가자 18명과 파킨슨병 환자 24명을 대상으로 KM-819를 각각 200㎎, 400㎎, 800㎎씩 투여해 적정용량을 확정하게 된다. 이후 용량이 결정되면 미국 내 병원에서 환자 288명을 대상으로 2년간 임상을

노신영 기자 2021-11-16 14:01
애스톤, STIC서 '암백신' 동물 연구결과 “2건 발표”
바이오의약품 연구개발 기업 애스톤사이언스는 16일 미국 면역항암학회(SITC 2021)에서 항암백신 파이프라인 2건의 연구결과를 발표했다고 밝혔다. 특정 암에 특이적으로 발현이 증가되어 있는 HER2 항원을 코딩한 플라스미드 DNA(pNDA) 기반 항암백신 후보물질 ‘AST-301’과 HSP90의 일부를 에피톱(Epitope)으로 사용한 ‘AST-021p’의 연구 결과다. 발표에 따르면 AST-301을 HER2 발현 위암 마우스 모델에 투여한 결과 종양크기 감소효과를 확인했다. 구체적으로 AST-301 단독 투여군은 아무것도 처리

서윤석 기자 2021-11-16 13:00
지노믹트리, 伊바렐리와 "대장암진단 '얼리텍' 판매계약"
바이오마커 기반 체외 암 조기진단 전문기업 지노믹트리(Genomictree)가 이탈리아 시장에 진출한다. 지노믹트리는 이탈리아 전역과 유럽 주요 국가에 진단 서비스 판매 네트워크를 보유한 통합 분자진단 기업 ‘바렐리(Istituto Diagnostico Varelli Srl)’와 이탈리아 시장에 ‘얼리텍® 대장암검사’ 분석 서비스를 판매하는 계약을 지난 15일 체결했다고 발표했다. 지노믹트리는 이번 계약을 통해 이탈리아 전역에 ‘얼리텍® 대장암검사’ 서비스를 시작하며, 향후 유럽 전역으로 시장을 본격 확대할 예정이다. 이탈리아 나

김성민 기자 2021-11-16 09:43
SK바사, '노바백스' 코로나19 백신 "국내 허가신청"
SK바이오사이언스(SK Bioscience)는 미국 바이오기업 노바백스(Novavax)의 코로나19 백신 ‘NVX-CoV2373’의 품목허가를 국내 식품의약품안전처에 신청 완료했다고 15일 밝혔다. SK바이오사이언스는 NVX-CoV2373의 국내 생산, 상업화에 대한 권리를 보유하고 있다. SK바이오사이언스에 따르면 NVX-CoV2373는 합성항원 방식으로 개발된 코로나19 백신으로 국내 첫 품목허가가 신청된 케이스이며, 면역반응을 강화하고 높은 중화 항체를 유도하기 위해 사포닌 성분 면역증강제 Matrix-M을 보조제로 사용했다

김성민 기자 2021-11-15 20:00
SD바이오센서, 3Q 영업익 2495억..전년比 10.4%↓
체외진단 전문기업 에스디바이오센서는 15일 공시를 통해 연결기준 올해 3분기 매출액 5266억원, 영업이익 2495억원을 달성했다고 밝혔다. 매출액은 전년동기 대비 1.71%, 영업이익은 전년동기 대비 10.37% 감소했다. 이번 3분기 매출은 면역화학진단 제품이 여전히 강세를 보였으며, 4분기에는 국제기구 입찰과 신제품 출시, 코로나19로 인한 면역화학진단 제품에 지속적인 수요가 있을 것으로 회사측은 전망했다. 영업이익은 전년동기 대비 감소했으나 이는 공장증설, 인력충원, 마케팅 등의 일회성 비용 지출로 인한 일시적인 감소라고

노신영 기자 2021-11-15 19:45
지아이이노베이션, SITC서 'GI-101' "임상현황 발표"
지아이이노베이션(GI Innovation)이 지난 10일부터 14일까지(현지시간) 열린 면역항암학회(Society for Immunotherapy for Cancer; SITC 2021)에서 CD80/IL-2 변이체 이중융합단백질‘GI-101’의 KEYNOTE-B59 임상1/2상 진행 현황을 발표했다고 15일 밝혔다. GI-101은 CTLA-4에 결합하는 CD80 2개를 IgG4(hyFc) 위쪽과 결합시켰으며, Fc 아랫 부분은 IL-2Rβ 서브유닛에 높은 결합력을 가지는 IL-2 변이체를 붙인 형태다. 이번 SITC 2021에서

김성민 기자 2021-11-15 10:43

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