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'제약산업 싱크탱크와 인재양성'..RA베테랑들의 도전
일반적으로 제약사 종사자들의 주요 업무는 의약품 개발과 판매를 일컫는다. 하지만 겉으로는 드러나지 않지만 꼭 필요한 업무가 있다. RA(Regulatory Affairs)가 그 중 하나다. RA는 의약품의 허가와 사후 관리를 위한 업무를 말한다. 연구와 개발 단계를 거친 의약품의 허가를 보건당국에 신청하고 시판승인을 받을 때까지 수많은 서류작업을 하고 보완절차를 거쳐야 하는데 이 업무를 RA담당자가 맡는다. 시판승인을 받은 의약품의 재심사나 부작용 보고와 같은 사후 관리도 RA 담당자의 몫이다. RA는 연구소나 개발팀에서 공들여 만

천승현 기자 2017-06-23 09:16
이노테라피, 코스닥 상장예비심사 청구
국내 의료기기 및 바이오신소재 전문기업 이노테라피가 코스닥 상장 절차에 돌입했다. 이노테라피는 원천기술인 생체접착융합 플랫폼을 활용해 의료용 지혈제, 출혈없는 주삿바늘 등을 개발, 상업화한 국내 기술벤처다. 22일 업계에 따르면 이노테라피는 지난 21일 한국거래소 코스닥시장본부에 상장예비심사를 청구했다. 지난 1월 기술특례상장을 위한 기술성평가를 통과한 지 5개월 만이다. 이노테라피는 2010년 KAIST 동기로 삼성종합기술원 신수종사업발굴 TF, CJ제일제당 제약사업부 신사업팀 등을 거친 이문수 대표와 원천기술인 생체접착융합 플랫

장종원 기자 2017-06-23 07:17
서울바이오허브 'BIO STARTUP CHALLENGE' 개최
서울바이오허브가 입주기업 모집 대회인 ‘BIO STARTUP CHALLENGE’를 개최한다. 바이오 분야 5년 이하 창업기업이 참가할 수 있으며 희망기업은 6월 22일부터 8월 6일까지 서울바이오허브 홈페이지(www.seoulbiohub.kr)를 통해 신청하면 된다. 이번 대회를 통해 10개 내외의 우수 기업을 선발하며 이들 기업에게는 서울바이오허브 입주 기회와 함께 총 상금 1억 5000만원과 전주기 컨설팅 프로그램 등 다양한 혜택이 제공된다. 서울바이오허브는 초기 단계의 바이오 창업기업의 안정적인 성장을 돕고, 바이오 창업

장종원 기자 2017-06-22 13:59
“젊으니까 도전하라? 요즘 삼포세대 현실 모르는 소리"
일할 사람이 없다고 아우성이다. 채용 공고를 내도 지원자도 적고 마음에 드는 사람도 적단다. 바이오기업들의 하소연이다. 갈만한 회사가 없다고 한다. 어렵게 문을 두드렸지만 실망만 하고 돌아왔단다. 취업준비생들의 반박이다. 이 간극을 메워야 바이오산업 인력난 해소의 길이 열린다. 바이오스펙테이터는 국내 바이오관련 학과에 재학 혹은 졸업한 취업준비생(석박사 이상) 10여명을 만나 그들의 입장에서 바이오기업 취업을 꺼리는 이유를 들어봤다. 취업준비생의 시각에서 바이오산업 인력난을 해결할 단서를 찾아보고자 한다.[편집자주] 박

조정민 기자 2017-06-22 13:52
서울제약, 중국에 필름형 발기부전약 수출..'10년 1100억'
서울제약은 중국 GHC와 필름형태의 발기부전치료제 '불티움'의 수출 계약을 체결했다고 22일 밝혔다. 중국 보건당국으로부터 시판허가를 받은 이후 10년 동안 1111억원 규모를 수출하는 내용이다. 지난해 서울제약의 매출액 459억원의 2배가 넘는 규모다. 서울제약은 계약금으로 10만달러를 받았고 중국 허가시 10만달러를 달러는 별도로 받기로 했다. 이번에 수출되는 품목은 발기부전치료제 시알리스(성분명 타다라필)의 제네릭을 필름형태로 만든 제품이다. 김정호 서울제약 사장은 “사드 배치 문제 등으로 두 나라 관계가 냉각되어 있

천승현 기자 2017-06-22 11:52
"베일에 싸인 바이오텍에 내 미래 베팅할 수 있나요?"
일할 사람이 없다고 아우성이다. 채용 공고를 내도 지원자도 적고 마음에 드는 사람도 적단다. 바이오기업들의 하소연이다. 갈만한 회사가 없다고 한다. 어렵게 문을 두드렸지만 실망만 하고 돌아왔단다. 취업준비생들의 반박이다. 이 간극을 메워야 바이오산업 인력난 해소의 길이 열린다. 바이오스펙테이터는 국내 바이오관련 학과에 재학 혹은 졸업한 취업준비생(석박사 이상) 10여명을 만나 그들의 입장에서 바이오기업 취업을 꺼리는 이유를 들어봤다. 취업준비생의 시각에서 바이오산업 인력난을 해결할 단서를 찾아보고자 한다.[편집자주] "

이은아 기자 2017-06-22 09:10
SK케미칼, 지주회사체제 전환.."제약ㆍ화학 분할 검토"
SK케미칼이 지주회사체제로 전환한다. 향후 화학사업과 제약산업 분할도 추진될 전망이다. SK케미칼은 21일 이사회를 개최하고 SK케미칼 홀딩스(가칭)와 SK케미칼 사업회사(가칭)로 조직을 분할하는 ‘지주회사 체제 전환’을 의결했다고 밝혔다. 지주회사와 사업회사의 분할 비율은 48 대 52이다. 오는 10월 27일 주주총회를 거쳐 12월 1일부터 지주회사와 사업회사로 분할한다. SK케미칼의 최대주주는 최창원 부회장으로 우선주 포함 17.43%의 지분을 보유 중이다. SK케미칼은 인적 분할을 통해 존속법인은 지주회사(SK케미칼 홀

천승현 기자 2017-06-21 17:28
‘선별급여’ NGS 항암치료 적용 "아직 갈길 멀다"
차세대 염기서열 분석(NGS, Next generation sequencing)을 활용한 맞춤의료에 대한 기대는 높지만 아직은 임상에 널리 활용할 만한 기술적 진보에 이르지 못했다는 주장이 나왔다. 대한항암요법연구회는 21일 서울 프레스센터에서 ‘NGS 기반 맞춤형 암 치료’와 ‘표적치료제의 재조명’ 두 가지로 주제로 기자간담회를 개최해 미국임상종양학회(ASCO)에서 발표된 관련 임상 결과를 발표했다. 올해 국내에서 선별 급여가 되는 NGS를 미국 임상상황을 토대로 활용방안에 대해 논의하기 위한 자리였다. NGS(Next ge

조정민 기자 2017-06-21 16:43
샌디에이고 찾은 韓 기업들, 파트너링에 "바쁘다 바빠"
"이번주 목요일(22일)까지 파트너링만 40개가 잡혀 있어요." 지난 19일(현지시간) 미국 샌디에이고 발라스트포인트(Ballast Point)에서 열린 '2017 혁신신약살롱과 SDKoB와의 만남' 행사장에서 만난 김석중 툴젠 이사는 살인적인(?) 파트너링 일정을 공개했다. 유전자가위 '크리스퍼(Crispr-Cas9)' 기술을 보유한 툴젠과 협업하려는 전세계 제약바이오기업들과의 요청이 이어진데 따른 것이다. 국내 바이오제약기업들이 ‘2017 바이오 인터내셔널 컨벤션’에서 뜨거운 관심을 받고 있다. 20일 개방된 전시회장의 국내

샌디에이고(미국)=김성민 기자 2017-06-21 15:29
[BIO2017]신라젠 항암바이러스 'Next 리제네론' 찾을까
“긴 여정을 거쳐 여기까지 왔네요. 20여개 글로벌 제약사와 파트너링이 예약 돼 있습니다. 리제네론의 PD-1 겨냥 면역관문억제제 REGN2810과 임상연구 계약을 맺으면서 ‘한국이란 나라에 임상 3상 단계의 항암바이러스가 있다’는 점이 이목을 집중케 한 것 같습니다." 문은상 신라젠 대표가 20일(현지시간) 미국 샌디에이고의 '2017 바이오 인터내셔널 컨벤션' 전시장에서 기자를 만나 처음으로 꺼낸 얘기다. 파트너링이 끊임없이 진행되고 있어 잠시 여유를 낸 점심시간이었다. 21일은 도전9시부터 저녁 6시까지 쉴 틈 없이 약속이 잡

샌디에이고(미국)=김성민 기자 2017-06-21 14:14
[단독]'의약품위탁개발 진출' 삼성바이오 "2건 수주 협의중"
삼성바이오로직스가 바이오의약품을 위탁개발하는 CDO(Contract Development Organization) 사업 진출을 공식화한 가운데 이미 2건의 위탁개발 계약 수주가 임박한 것으로 나타났다. 21일 업계에 따르면 삼성바이오로직스는 최근 바이오의약품 위탁개발을 위한 2건의 CDO 계약의 협의가 마무리단계다. 특히 이중 최소 한건은 기존 의약품위탁생산(CMO) 고객사인 것으로 전해졌다. 삼성바이오로직스 한 관계자는 "조만간 CDO 계약이 이뤄질 예정"이라면서 "규모자체는 크지 않지만 CDO 사업진출의 발판을 마련했다는 점

샌디에이고(미국)=이은아 기자 2017-06-21 13:31
[BIO2017]김태한 사장 "CDO사업 진출..2020년 글로벌 톱"
"2020년이면 삼성의 바이오사업은 CMO(위탁생산)와 바이오시밀러 부문에서 글로벌 챔피언이 될 것입니다. 2030년이면 글로벌 헬스케어 산업의 선두주자로 발돋움할 것입니다." 김태한 삼성바이오로직스 사장은 20일(현지시간) 미국 샌디에이고 하얏트리젠시 호텔에서 기자간담회를 열어 이 같이 밝혔다. 앞으로 불과 2~3년 후면 삼성이 글로벌 바이오기업의 위상을 갖게 된다는 설명이다. 김 사장은 19일 개막한 '2017 바이오 인터내셔널 컨벤션'에 참석차 이곳을 방문했다. 먼저 바이오의약품 CMO사업과 관련해 그는 "2020년이면 '글

샌디에이고(미국)=김성민 기자 2017-06-21 11:09
[BIO2017]미국 바이오산업 심장부서 열린 '혁신신약살롱'
2:28, 2:29, 3:00 "짝짝짝, 와~. 다음 발표자는.."(박수와 함성 소리) 19일(현지시간) 오후 미국 샌디에이고의 유명한 양조장 맥주집인 발라스트포인트(Ballast Point). 때아닌 즉석스피치 열전이 벌어졌다. 한국인 과학자, 바이오텍 종사자, 벤처캐피탈리스트가 3분씩 자신의 회사 혹은 연구분야를 소개하는 자리였다. 3분에서 1초라도 시간을 더 쓰려고 하면 휴대전화로 시간을 측정하던 이승주 오름테라퓨틱 대표와 청중들이 박수와 함성으로 제지했다. 시간을 2분만 쓴 발표자는 더 열렬한 환영을 받았다. 한국과 샌디

샌디에이고(미국)=이은아 기자 2017-06-21 03:10
유한양행, 창립 91주년.."유일한 박사 창립이념 계승"
유한양행은 20일 서울 동작구 본사 대강당에서 창립 91주년 기념식과 장기근속자 표창 행사를 개최했다고 밝혔다. 행사에는 유한양행 전·현직 임직원들과 유한 가족회사 대표 등 300여명이 참석했다. 유한양행은 "가장 좋은 상품을 만들어 국가와 동포에게 도움을 주자"라는 창업자 유일한 박사의 정신으로 1926년 설립됐다. 이정희 유한양행 사장은 기념사에서 “유한양행은 91년이라는 유구한 세월 동안 숱한 도전과 경쟁속에서도 단합된 힘으로 오늘의 유한을 지켜 왔다”며 “유일한 박사의 창립이념을 우리의 자긍심으로 삼고, ‘100년 기업

천승현 기자 2017-06-20 17:38
[BIO2017]송도 CMO공장 '샌디에이고'에 옮겨놓은 삼성
삼성바이오로직스가 19일(현지시간) 미국에서 개막한 세계 최대 바이오산업 전시 및 컨퍼런스인 '2017 BIO 인터내셔널 컨벤션'에 참가했다. 삼성바이오로직스는 가상현실(VR, Virtual Reality)과 영상을 통해 인천 송도에 위치한 바이오의약품 위탁생산 공장을 소개하고 잠재 고객 발굴에 나섰다. 올해로 24회째를 맞는 이 행사는 1993년 설립된 미국의 생물산업협회(Biotechnology Industry Organization)에서 주최하는 행사로 매년 미국의 주요 도시를 돌아가며 개최된다. 올해는 세계적인 바이오 벤처들

장종원 기자 2017-06-20 09:00
한미 "'고혈압약2개+고지혈증약' 복합제, 임상서 효능 입증"
한미약품은 유럽고혈압학회((European Society of Hypertension, ESH)에서 자체 개발한 복합신약 ‘아모잘탄’과 아모잘탄과 고지혈약을 결합한 복합제에 대한 임상시험 결과를 소개했다고 20일 밝혔다. 올해로 27회째를 맞이한 ESH는 전세계 7000여명의 의사 및 제약산업 관계자가 참석하는 대규모 학회로, 4년마다 세계고혈압학회와 함께 열린다. 이번 학회는 지난 16일부터 19일(현지시간)까지 이탈리아 밀라노에서 개최됐다. 학회에서 이해영 서울대 의과대학 교수는 고혈압과 이상지질혈증을 동반한 환자 143명

천승현 기자 2017-06-20 08:58

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