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바이오CEO, 새 정부에 바라는 1st "연대보증제 폐지"
새 정부가 들어서면서 바이오제약산업 생태계에도 어떤 변화의 바람이 일지 기대가 높다. 문재인 대통령은 후보시절 저성장의 늪에 빠진 우리 경제를 되살릴 성장동력의 하나로 바이오제약산업을 지목하면서 R&D 지원 확대, 투자환경 개선, 중소·벤처 선순환 생태계 구축 등 다양한 공약을 내놨다. 바이오제약산업 현장에서 스타트업 혹은 중소기업으로 혁신신약·진단 개발을 위해 뛰는 CEO들은 이러한 공약 중 연대보증제 폐지를 선결과제로 지목했다. 국내 최초 바이오제약 전문매체인 '바이오스펙테이터'는 15일 창간 1주년을 맞아 국내 바이오기업 C

장종원 기자 2017-06-15 09:35
식약처, 의약품ㆍ의료기기 등 관리실태 기획감시
식품의약품안전처는 의약품(한약재 포함), 화장품, 의료기기 등 의료제품의 제조·유통 관리실태를 점검하기 위한 ‘의료제품 분야 기획합동감시’를 오는 19일부터 23일까지 실시한다고 15일 밝혔다. 17개 시ㆍ도와 함께 실시되는 이번 감시는 의료제품 각 분야별로 최근 소비자의 관심도가 높고 국민 건강에 위해 가능성이 있거나 관리 취약이 우려되는 약 150개 업체를 집중 점검한다. , 17개 시·도와 합동으로 실시된다. 중점 감시 내용으로는 마약류 분야는 최근 사회적 관심이 높은 수면제, 식욕억제제 등의 오남용‧과다처방, 보관 등에

천승현 기자 2017-06-15 09:25
오름 테라퓨틱, 시리즈A 90억원 투자유치
국내 신생 바이오텍 오름테라퓨틱은 시리즈A에서 90억원을 투자 받았다고 15일 밝혔다. 이번 투자에는 인터베스트(InterVest), LB 인베스트먼트, KB/솔리더스(Solidus) 인베트스먼트(공동 펀드)가 참여했다. 오름테라퓨틱은 30년 동안 신약개발에 실패한 타깃인 'RAS 변이'를 잡는 세포침투 항체기술을 상용화에 가속도를 낸다. 이승주 오름테라퓨틱 대표는 "투자자금은 악성종양을 야기하는 활성화된 RAS를 겨냥하는 첫번째 프로그램에 투입할 것"이라며 "2019년에 임상 1상에 돌입하는 것을 목표로 한다"고 설명했다. 오름테

김성민 기자 2017-06-15 07:13
제약바이오協, 강수형 동아ST 부회장 비상근 임원 선임
한국제약바이오협회는 강수형 동아에스티 부회장을 바이오의약품 담당 비상근 부회장으로 선임했다고 14일 밝혔다. 강 부회장은 동아제약 바이오텍 연구소장과 디엠비 사장, 동아에스티 사장을 역임했으며 협회 바이오의약품 위원회 위원장을 맡고 있다. 제약바이오협회는 바이오기업 브릿지바이오 파트너로 연구개발부문을 총괄하는 최주현 박사를 바이오의약품위원회 전문위원(비상근)으로 임명했다. 최주현 박사는 LG생명과학 신약연구소 생물·면역팀장과 사노피 한국담당 리서치 총괄이사 등을 지냈다. 원희목 제약바이오협회장은 “바이오의약품 분야의 최고 전문

천승현 기자 2017-06-14 17:31
정종선 신테카바이오 대표, ICGC서 암 유전자 분석기술 발표
제13차 국제암유전체컨소시엄(ICGC, International Cancer Genome Consortium) 심포지엄이 지난 12일 밀레니엄 서울힐튼호텔에서 개막했다. 국제암유전체컨소시엄은 휴먼게놈프로젝트 이후 생명공학·의학 분야에서 가장 규모가 큰 연구 프로그램 중 하나로 지난 2008년부터 암 유전체 지도 작성 관련 다양한 프로젝트를 주도하고 있다. 이번 심포지엄에는 전 세계 70여 개국 연구자 300여명이 참석, 암유전체 연구에 대한 최신지견을 공유했다. 국내 유전체 빅데이터 분석기업인 신테카바이오의 정종선 대표는 'ICGC

장종원 기자 2017-06-14 11:24
한미약품, 바이오신약 후보물질 2종 국제학회서 소개
한미약품의 플랫폼 기술 ‘랩스커버리’가 적용된 바이오신약 2종이 국제학회에서 소개됐다. 14일 한미약품은 최근 미국 샌디에이고에서 열린 미국당뇨병학회(ADA)에서 신규 바이오신약 후보물질 ‘HM15211’(LAPSTriple Agonist)의 연구결과 2건과 ‘HM15136’(LAPSGlucagon Analog)의 연구 결과 1건을 각각 포스터 발표했다고 밝혔다. 랩스커버리는 바이오의약품의 짧은 반감기를 늘려 투여 횟수와 투여량을 감소시켜, 부작용은 줄이고 효능은 개선하는 한미약품의 플랫폼 기술이다. 이 기술이 적용된 당뇨 및

천승현 기자 2017-06-14 10:04
종근당, 국제학회서 ‘듀비에’ 임상 발표..‘병용요법 효과’
종근당의 당뇨신약 ‘듀비에’를 다른 2개의 당뇨치료제와 병용 투여했을 때 우수한 효과와 안전성을 입증했다는 연구 결과가 국제학회에서 소개됐다. 14일 종근당에 따르면 임수 서울의대 교수는 최근 미국 샌디에이고에서 열린 ‘2017 미국당뇨병학회’에서 듀비에(성분명 로베글리타존)의 새로운 임상결과를 발표했다. 미국당뇨병학회(American Diabetes Association)는 매년 전 세계 약 2만명의 당뇨병 전문가가 참여해 최신 식견을 나누고 당뇨병 치료의 가이드라인을 발표하는 등 세계에서 가장 권위있는 국제학회 중 하나다.

천승현 기자 2017-06-14 08:51
‘회사 쪼개면서 경영 승계’..두마리 토끼 잡는 제약사들
제약업계에서 회사 분할이나 지주회사 체제 전환을 계기로 오너 후계자들에 경영권을 넘기는 기업들이 많아졌다. 후계자들에 새롭게 설립한 법인의 경영을 맡기면서 경영권을 승계와 지배구조의 안정화라는 '두 마리 토끼'를 동시에 잡으려는 노림수다. 13일 업계에 따르면 제일약품은 이달부터 지주회사체제를 가동했다. 지난 1월 신설회사 제일약품과 존속회사 제일파마홀딩스로 분할하는 내용의 기업분할을 결정했고 지난 4월 임시주주총회에서 분할계획서를 승인받았다. 앞서 제일약품은 지난해 말 제일헬스사이언스와 제일앤파트너스를 설립한 바 있다. 제일헬스

천승현 기자 2017-06-14 07:14
SCM생명과학 '고순도 줄기세포 분리배양법' 보건신기술 인증
SCM생명과학이 보건복지부와 한국보건산업진흥원이 부여하는 보건신기술(NET, New Excellent Technology) 인증을 획득했다. SCM생명과학은 13일 충북 오송 한국보건산업진흥원에서 열린 ‘보건신기술 인증 수여식’에서 ‘고순도 줄기세포 분리를 위한 층분리배양법’ 기술에 대한 보건신기술 인증서를 수여 받았다고 밝혔다. SCM생명과학의 층분리배양법은 적은 양의 골수로부터 고순도 단일세포유래 성체줄기세포군을 대량으로 신속하게 분리, 배양할 수 있는 기술이다. 순도높은 성체줄기세포 치료제를 생산해 치료 효능을 높일 수 있으

장종원 기자 2017-06-13 15:58
녹십자엠에스, 中기업과 50억 규모 혈당측정기 공급 계약
녹십자엠에스는 중국 천진 타임스 이눠 테크놀로지(Tianjin Times ENUO Technology)와 433만달러(약 50억원) 혈당측정기 및 당화혈색소 측정기 공급계약을 체결했다고 13일 밝혔다. 계약기간은 2020년 6월까지다. 중국에 본사를 둔 천진 타임스는 모바일 융합 건강관리 플랫폼을 통해 환자관리 솔루션을 제공하는 기업이다. 이번 계약에 따라 녹십자엠에스는 혈당측정기와 당화혈색소 측정기를 천진 타임스가 보유 중인 플랫폼과 연동시켜 중국 당뇨 시장을 본격적으로 공략한다. 국제당뇨연맹(International Di

천승현 기자 2017-06-13 11:34
녹십자지놈, ‘라이소좀 축적질환’ 진단패널 조성물 특허
유전체분석 전문기업인 녹십자지놈은 희귀난치성질환인 라이소좀 축적질환을 진단하기 위한 차세대 염기서열분석(NGS)기반 패널 조성물의 특허등록을 취득했다고 12일 밝혔다. 특허는 녹십자지놈이 지난 2015년 8월부터 산업통상자원부가 지원하는 포스트게놈 다부처 유전체 사업의 ‘응급상황 사전 예측을 위한 의사결정 지원 시스템 개발’ 과제의 주관기관으로 선정돼 과제를 수행하면서 출원했다. 녹십자엠에스, 울산대 산학협력단도 참여했다. 특허는 희귀난치성 질환인 라이소좀 축적질환(폼페병, 파브리병, 헌터증후군, 고셔병, 헐러병)을 진단하기 위한

장종원 기자 2017-06-12 16:18
"4년 후 암ㆍ당뇨ㆍ자가면역약 최대시장 성장..매력적인 영역"
오는 2021년 글로벌 의약품 시장에서 항암제, 자가면역치료제, 당뇨치료제가 최대 시장을 형성할 것이란 전망이 제시됐다. 중국이 포함된 파머징 시장보다는 미국, EU 등의 선진 의약품 시장의 성장세가 높아 더 매력있을 것이란 분석도 제기됐다. 국내제약사들이 성공적인 글로벌 진출을 위해서는 혁신신약개발 역량 구축을 바탕으로 성장세가 높은 시장을 두드려야 한다는 조언이다. 12일 IMS헬스의 허경화 대표이사와 이석호 애널리스트는 한국제약바이오협회가 발간한 정책보고서 ‘KPBMA Brief’에서 ‘세계 의약품 시장 동향과 국내 제약기업

천승현 기자 2017-06-12 12:11
메디톡스 "메디톡신, 中 임상3상 종료"..시장 진출 임박
메디톡스는 보툴리눔독소제제 ‘메디톡신(수출명 뉴로녹스)’의 미간 주름에 대한 중국 내 임상 3상시험을 종료했다고 12일 밝혔다. 메디톡스는 중국식품의약품안전처(CFDA)의 엄격한 가이드라인에 근거해 메디톡신의 중국 내 임상시험을 진행했다. 최근 임상시험이 종료됨에 따라 메디톡신의 안전성과 유효성에 대한 임상시험 자료의 통계 분석을 거쳐 올 연말, 중국 내 시판허가 신청을 완료할 계획이다. 메디톡스 측은 "이번 임상 3상 종료로 중국 시장 진출이 임박했다. 한국 보툴리눔독소제제 제조 업체 중에서 중국 진출에 가장 앞서게 됐다"라고

천승현 기자 2017-06-12 10:48
파미셀, 한국수지상세포연구회 ‘임상연구자상' 후원
파미셀은 지난 9일 서울대병원에서 개최된 ‘제18회 한국수지상세포연구회 심포지엄’에서 김윤준 서울의대 교수와 이제중 전남의대 교수가 ‘임상연구자상’을 공동 수상했다고 12일 밝혔다. 한국수지상세포연구회는 수지상세포 연구 발전에 기여한 회원을 대상으로 매년 학술상을 시상하고 있으며 파미셀은 지난해부터 ‘임상연구자상’을 후원하고 있다. 회사 관계자는 “훌륭한 연구 성과들은 파미셀의 수지상세포 연구에도 좋은 자극제가 된다”며 “앞으로도 좋은 연구자들을 발굴하고 그 연구 결과를 공유하고 확산하는데 파미셀상이 좋은 역할을 할 수 있길 바란다

장종원 기자 2017-06-12 10:17
'불확실성 제거'..한미약품 기술수출 신약 '정중동 행보'
한미약품이 기술 수출한 신약 제품들이 순차적으로 상업화를 위한 행보에 나선다. 지난해 임상시험 중단과 지연을 초래한 랩스커버리 약물의 생산 지연 문제가 해결될 가능성이 높아졌다. 권리가 반환된 ‘올무티닙’을 제외한 다른 기술수출 약물들도 단계적으로 후속 개발 단계에 진입하며 점차적으로 불확실성을 제거하는 분위기다. 12일 한미약품에 따르면 얀센은 당뇨비만약 ‘JNJ-64565111’(한미 과제명 HM12525A)의 새로운 임상1상시험을 시작하기 위해 미국 식품의약품국(FDA)에 임상 허가를 신청했다. 제2형 당뇨병 환자에서 JN

천승현 기자 2017-06-12 07:05
메디톡스, 오창 3공장 국내 판매허가..생산능력 10배 증대
메디톡스가 6000억원 규모의 보툴리눔 톡신 제제를 생산하는 제3공장의 국내 판매 허가를 획득했다. 생산량을 기존에 10배까지 늘릴 수 있는 규모다. 메디톡스는 충청북도 청주시 오송첨단의료복합단지 내 위치한 메디톡스 제3공장이 ‘메디톡신(수출명 뉴로녹스)’100단위에 대한 국내 제조 및 판매 허가를 획득했다고 9일 밝혔다. 이번에 허가 받은 메디톡스 제3공장의 보툴리눔 톡신 제제 생산동은 연간 약 6000억원 규모의 보툴리눔 톡신 제제를 생산할 수 있는 최첨단 시설이다. 메디톡스는 충청북도 청주시 오창산업단지 내 위치한 제1공장에

장종원 기자 2017-06-10 09:02

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