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노바티스 리베이트 의약품 9개 급여정지..‘글리벡’은 제외
보건당국이 노바티스의 리베이트 의약품 9개 제품에 대해 보험급여 정지 처분을 내렸다. 백혈병치료제 ‘글리벡’을 포함한 33종의 의약품은 급여정지를 551억원의 과징금으로 대체했다. 동일 성분의 복제약(제네릭)이 있는데도 부작용을 이유로 급여정지 처분을 면제해준 결정을 두고 제네릭 업체들의 반발이 예상된다. 보건복지부는 27일 의약품 리베이트를 제공한 한국노바티스에 대해 엑셀론캡슐 4종, 액셀론패취 3종, 조메타레디 2종 등 9개 제품에 대해 보험급여를 6개월간 정지하는 사전 처분을 결정했다고 밝혔다. 지난해 8월 서울서부지검의

천승현 기자 2017-04-27 12:02
시선바이오 "qPCR 기반 NIPT 진단키트 개발 과제 선정"
시선바이오머티리얼스(대표이사 박희경)는 27일 산업통상자원부(장관 주형환)와 한국산업기술진흥원 (KIAT, 원장 정재훈)이 지원하는 사업화연계기술개발사업에 ‘염색체이상증후군과 열성유전질환 검출을 위한 산전∙산후 유전자검사 기술 개발’ 과제의 주관기관으로 최종 선정됐다고 밝혔다. 시선바이오는 향후 21개월 동안 정부출연금 약 15억원을 지원받아 태아와 신생아의 건강과 직결되는 선천성 질환을 출산 전에 검사하는 비침습적 산전검사(Non-invasive prenatal test, NIPT) 키트를 개발해 상용화할 계획이다. 이번 선정된

조정민 기자 2017-04-27 11:00
동화약품, 사노피와 항혈전제 '플라빅스' 공동 판매
동화약품은 사노피아벤티스코리아와 항혈전제 '플라빅스(성분명 클로피도그렐황산염)의 국내 의원 채널 독점 유통 및 판매 계약을 체결했다고 27일 밝혔다. 이번 계약에 따라 동화약품은 국내 의원급 의료기관을 대상으로 플라빅스의 영업과 마케팅을 담당한다. 지난 1999년 국내 발매된 플라빅스는 전 세계적으로 1억2000만명 이상이 처방을 받은 약물이다. 13만명 이상의 환자를 대상으로 임상시험을 진행, 안전성과 유효성이 확인됐다. 플라빅스는 16개의 임상연구를 통해 뇌혈관 질환, 말초동맥질환, 관상동맥질환, 심방세동환자에서의 죽상동

천승현 기자 2017-04-27 10:27
녹십자엠에스, 1Q 영업익 18억..전년비 441%↑
녹십자엠에스는 지난 1분기 연결재무제표 기준 영업이익이 18억원으로 전년동기대비 440.53% 늘었다고 27일 공시했다. 매출액은 227억원으로 전년보다 13.64% 증가했고 당기순이익은 12억원을 기록했다. 회사 측은 "진단제품 부문의 매출이 전년 동기 대비 79% 성장하며 실적 신장을 견인했다"라고 설명했다. 수출 실적도 전년동기대비 46%의 성장률로 개선된 실적을 나타냈다. 녹십자엠에스 관계자는 “알제리의 혈당측정기 수출분이 2분기부터 반영되는 것을 감안하면 실적 개선 추세가 지속될 전망이다"면서 "수출이 호조세를

천승현 기자 2017-04-27 10:09
보령제약, 고혈압신약 '카나브' 싱가포르 허가
보령제약은 고혈압신약 '카나브'가 지난 24일 싱가포르 HSA(Health Sciences Authority)로부터 시판허가를 획득했다고 27일 밝혔다. 지난 2010년 국산신약 15호로 허가받은 카나브(성분명 피마사르탄)는 안지오텐신수용체 차단제(ARB) 계열 약물이다. 보령제약은 지난 2015년 6월 쥴릭파마와 동남아시아 13개국에 대한 1억2600만달러 규모의 수출 계약을 체결한 이후 약 2년만에 동남아시아 최초로 싱가포르 허가를 받았다. 카나브는 중남미, 러시아에서 시판승인을 받은 바 있다. 싱가포르 현지 제품명은

천승현 기자 2017-04-27 10:02
셀트리온, '맙테라' 바이오시밀러 日 유통 파트너 선정
셀트리온헬스케어는 27일 바이오시밀러 ‘트룩시마'의 일본 내 유통 파트너로 ‘니폰 카야쿠(NIPPON KAYAKU)’를 선정했다고 밝혔다. ‘트룩시마’는 혈액암의 일종인 비호지킨스 림프종 및 류마티스관절염 등의 치료에 사용되는 '맙테라'(성분명 리툭시맙)의 항체 바이오시밀러 제품이다. 맙테라는 바이오젠이 개발하고 로슈가 판매 중이다. 맙테라는 일본에서 연간 약 4000억원의 매출을 기록 중이다. 니폰 카야쿠는 이미 일본에서 셀트리온이 개발한 램시마, 허쥬마의 판권을 보유 중이며 지난 2014년 램시마의 일본 판매를 시작했다.

천승현 기자 2017-04-27 09:19
엠비디 “맞춤 약물스크리닝 가능 '3D 세포배양 시스템' 개발“
“독창적인 3차원 세포배양 시스템을 통해 개인 맞춤형 약물 선정과 개발에 최적화된 솔루션을 제공하겠습니다.” 국내 신생 바이오기업인 엠비디는 지난 26일 한국바이오협회와 삼성서울병원이 주최한 ‘바이오 스타트업 골든시즈 챌린지’ 행사에서 3차원 세포배양 핵심기술 및 제품과 사업비전에 대해 소개했다. 3차원 세포배양 기술은 세포의 원래 모양과 특성을 유지할 수 있어 보다 정확한 약물 스크리닝 결과를 제공할 것으로 기대되는 분야다. 구보성 엠비디 대표는 “자체 개발한 3D 세포배양 기술로 2D 세포배양과 마우스 모델을 이용한 스크

이은아 기자 2017-04-27 07:11
제노텍 "혈액기반 '폐암 동반진단 키트' 탐색임상 돌입"
국내 바이오벤처 제노텍이 폐암 동반진단 키트 개발을 위한 임상에 돌입한 것으로 나타났다. 제노텍(Genotech)은 26일 서울 영등포구 여의도동에 위치한 한국거래소에서 개최된 기업설명회에서 EGFR 변이검사 진단키트에 대한 탐색 임상을 지난해 11월부터 아주대병원에서 진행하고 있다고 밝혔다. 정밀의료라는 새로운 의료 트렌드에 발맞춰 2013년부터 유전자 분석 및 조작기술을 바탕으로 한 진단키트 개발사업을 시작한 제노텍은 기존의 실시간PCR 방법을 응용, 생화학적 접근 방법으로 민감도와 특이도를 향상시킨 유전자 증폭 기술 ‘Fe

조정민 기자 2017-04-26 17:57
삼성바이오에피스 1분기 매출 370억원..'베네팔리' 효과
삼성바이오에피스가 유럽에서 판매중인 엔브렐 바이오시밀러 '베네팔리'에 힘입어 올해 1분기 370억원대의 매출을 올린 것으로 나타났다. 26일 증권업계 등에 따르면 삼성바이오에피스는 올해 1분기 매출 370억원, 영업손실 410억원을 올린 것으로 추정된다. 삼성바이오에피스는 2015년 말 삼성바이오로직스의 종속기업에서 제외되면서 별도의 분기 실적을 공개하지 않고 있다. 1분기 매출은 지난해 전체 매출 1476억원의 4분의 1수준이다. 큰 폭의 매출 상승세는 없었지만 안정적인 매출이 발생하고 있다는 점이 긍정적이다. 삼성바이오에피스

장종원 기자 2017-04-26 16:18
차바이오텍, 이영욱 대표 영입..공동대표 체제로
차바이오텍은 26일 이사회를 통해 최종수 단독 대표이사 체제에서 이영욱∙최종수 공동 대표이사 체제로 변경했다고 밝혔다. 이영욱 신임 대표이사는 30년 이상 제약분야에서 연구와 경영활동을 이어온 제약업계의 대표적인 R&D 출신 전문경영인이다. 유한양행을 시작으로 한미약품 상무 및 전무, 베르나바이오텍 부사장 등을 역임했고 2009년부터 동국제약의 대표이사를 역임하며 내수사업부문 총괄을 책임졌다. 그는 차바이오텍 대표이사뿐 아니라 자회사를 포함한 그룹 개념의 CTO(최고기술경영자)직도 겸직할 예정. 차바이오텍 관계자는 "이 대표이사

장종원 기자 2017-04-26 15:04
셀트리온, 허쥬마 특허분쟁 승소.."하반기 국내 시판"
셀트리온이 로슈(Roche)와의 국내 특허침해소송에서 승소하며 유방암 치료제인 허셉틴 바이오시밀러 '허쥬마'의 연내 출시에 한발짝 다가갔다. 셀트리온은 26일 로슈(Roche)가 셀트리온을 상대로 제기한 허쥬마 관련 특허권 침해금지소송 및 특허침해 가처분소송에서 승소했다고 밝혔다. 허셉틴 개발사인 로슈는 지난 2013년 10월 셀트리온과 셀트리온제약의 허쥬마가 로슈의 제형특허 제514207호(2017년 11월 만료)를 침해했다는 취지로 서울중앙지방법원에 특허권 침해금지 소송을 제기한 바 있다. 이어 지난해 8월에는 특허침해가처분

장종원 기자 2017-04-26 13:48
김현수 파미셀 대표, 세계인명사전 평생공로상 수상
파미셀은 김현수 대표가 세계 인명사전 발간기관 ‘마르퀴즈 후즈 후 인 더 월드(Marquis Who's Who in the world)’로부터 2017 알버트 넬슨 마르퀴즈 평생공로상(Albert Nelson Marquis Lifetime Achievement Award) 수상자로 선정됐다고 26일 밝혔다. 마르퀴즈 후즈후 인더월드는 100년이 넘는 역사를 가진 가장 오래된 세계적인 인명기관으로 평가받는다. 김현수 대표는 세계 줄기세포 산업의 발전에 기여한 공로를 인정받아 ‘마르퀴즈 후즈 후 인 더 월드’ 2016년판에 등재된

천승현 기자 2017-04-26 11:33
삼진제약, 1Q 영업익 112억..전년비 5%↑
삼진제약은 지난 1분기 영업이익이 112억원으로 전년동기대비 4.75% 늘었다고 26일 공시했다. 매출액은 601억원으로 전년보다 3.25% 증가했고 당기순이익은 86억원으로 6.70% 늘었다.

천승현 기자 2017-04-26 10:30
랩지노믹스, 다이어트 유전자 검사 특허 획득
랩지노믹스는 26일 유전자 기반 다이어트 정보 제공 방법 및 시스템과 관련한 특허를 취득했다고 공시했다. 이번 특허는 산모의 혈액을 이용한 비침습적 산전 검사(NIPT)시 산모의 다이어트와 관련된 유전자를 검사하기 위한 것으로 이를 통해 산모에게 다이어트 플랜을 제공한다. 랩지노믹스는 "보통 산모의 출산 전후 급격한 체중의 증가가 일어나며 출산 후 건강을 위해 다이어트가 필요한데, 1회의 채혈로 NIPT 뿐만 아니라 산모 다이어트 유전자도 검사할 수 있다"면서 "향후 다양한 유전체 분석을 제공하기 위한 시스템 및 단말 공급이 가능

장종원 기자 2017-04-26 09:40
스템랩 "역분화 줄기세포로 신경퇴행성질환 신약 개발"
"줄기세포 기반의 세포역분화 플랫폼기술로 세포재생이 매우 국한적인 신경퇴행성질환 치료제를 개발합니다." 스템랩은 25일 서울 영등포구 여의도동 한국거래소에서 열린 기업설명회를 통해 "장기적으로 줄기세포 기반의 세포치료제를 만드는 것이 목표"라며 "단기적으로는 탈모, 스킨케어제품과 의료기기 사업에서 이익을 창출할 계획"이라고 밝혔다. 스템랩(StemLab)은 2011년에 설린된 줄기세포 기술을 기반으로 하는 바이오텍으로 세포치료제, 줄기세포 배양액을 이용한 탈모, 스킨케어제품 등을 개발하고 있다. 스템랩의 핵심기술은 세포역분화 플

김성민 기자 2017-04-26 06:57
삼성바이오로직스, 첫 영업이익 '34억'..올해 흑자전환 기대
삼성바이오로직스가 첫 분기 영업흑자를 이뤘다. 회사 창립 6년만으로 올해가 연간 영업흑자의 원년이 될 가능성이 한층 커졌다. 삼성바이오로직스는 공시를 통해 올해 1분기 영업이익이 34억원으로 집계됐다고 밝혔다. 전년 같은 기간 137억원, 전분기 7억원의 영업손실을 기록했는데 2017년 첫 분기에 흑자전환에 성공한 것. 2010년 의약품위탁생산사업(CMO)를 위해 설립된 삼성바이오로직스는 공장 신설 등을 위한 지속적인 투자 등으로 적자를 면치 못했다. 하지만 지난해 공장가동률 증가로 매출이 급격히 상승하면서 흑자전환 가능성이 조심스

장종원 기자 2017-04-25 17:09

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