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이퀼리움, ‘CD6 항체’ 루푸스신염 1b상 탑라인 “긍정적”유료
자가면역 및 염증질환 신약개발 바이오텍 이퀼리움(Equillium)이 지난 1일(현지시간) CD6 항체 ‘이톨리주맙(itolizumab)’의 루푸스 신염(lupus nephritis) 임상1b상 탑라인 결과를 발표했다. 이톨리주맙 임상1상은 전신홍반루푸스(SLE) 환자를 대상으로 진행한 타입A(TypeA) 코호트와 SLE 환자 중 루푸스신염 환자를 대상으로 진행한 타입B(TypeB) 코호트 구분된다(NCT04128579, EQUALISE). 이번에 발표된 임상결과는 타입B 코호트의 평가 데이터로, 이톨리주맙의 안전성, 내약성, P

노신영 기자 2024-04-03 06:24
코어라인소프트, 180억 규모 CB 발행 결정
코어라인소프트(Corelinesoft)는 2일 이사회를 열고 180억원 규모의 전환사채(CB) 발행을 결정했다고 공시했다. 공시에 따르면 CB 발행대상자는 한양증권, NH투자증권, 신한투자증권, It's Time-Mezzanine T 2호 일반사모투자신탁, 스마트바이오헬스케어BNH5호투자조합, 아주 좋은 벤처펀드 2.0, 케이투 엑스페디오 2호 투자조합 등 10곳 기관투자자다. CB의 표면이자율과 만기이자율은 각각 0%, 4%이며 전환가액은 1만6672원이다. 이날 코스닥 시장에서 코어라인소포트의 주가는 1만7000원으로 마감했다

서윤석 기자 2024-04-02 17:15
입소메드, '주사 펜니들∙혈당 모니터링' MTD에 매각유료
당뇨병 관련 의료기기를 전문적으로 개발하는 입소메드(Ypsomed)가 지난달 27일(현지시간) 글로벌 의료기기 제조 및 유통기업 MTD(Medical Technology and Devices)에 주사용 바늘 펜니들(pen needle)과 혈당 모니터링 시스템(BGMs) 관련 사업을 매각하는 계약을 체결했다고 밝혔다. 구체적인 계약조건은 공개되지 않았다. 계약에 따라 입소메드는 내년 중반까지 펜니들, BGMs 관련 생산장비를 MTD의 생산시설로 점진적으로 이전(transfer)한다. 입소메드는 앞으로 당뇨관리(Diabetes Car

노신영 기자 2024-04-02 15:53
지피씨알, ‘CXCR4·β2AR’ 병용 가능성 확인 “논문”유료
지피씨알 테라퓨틱스(GPCR Therapeutics)는 애덤 스미스(Adam Smith) 텍사스공대 교수, 허원기 서울대 교수와 공동연구한 결과가 국제학술지 미국 국립과학원회보(proceedings of the national academy of sciences, PNAS)에 게재됐다고 2일 밝혔다. 논문 제목은 ‘The β2-adrenergic receptor associates with CXCR4 multimers in human cancer cells(인간 암세포에서 베타2 아드레날린수용체가 CXCR4 중합체에 미치는 영향)

신창민 기자 2024-04-02 14:08
프리시젼, 혈액 기반 ‘허혈·출혈성 뇌졸중’ 진단 "논문"
프리시젼바이오(Precision Biosensor)가 시분해 형광기술(Time Resolved Fluorescence, TRF)을 이용한 현장진단 기술로 허혈성 뇌졸중(Ischemic stroke, IS)과 출혈성 뇌졸중(hemorrhagic stroke, HS)을 구분한 탐색적 임상 결과를 내놨다. 프리시젼은 TRF 기술은 일반적인 신속 면역진단에서 사용하는 LFA(lateral flow assay)에서 발생하는 노이즈를 낮추고, 형광을 더 오랜기간 방출시켜 신호감도를 향상시키는 기술이다. 프리시젼은 유로피움 나노입자(europ

서윤석 기자 2024-04-02 14:04
HLB그룹 계열사, 전임상·임상 결과 “AACR 발표”
HLB그룹은 HLB테라퓨틱스, HLB생명과학 R&D, 엘레바 테라퓨틱스가 오는 5일부터 10일까지 미국 샌디에고에서 개최되는 미국암연구학회(AACR 2024)에서 각각 연구결과를 발표한다고 밝혔다. 해당 연구결과의 초록은 아직 공개되지 않았다. 먼저 HLB테라퓨틱스는 HIF-1α 저해제 ‘OKN-007’과 머크(MSD)의 ‘테모달(TEMODAL, temozolomide)’을 병용한 교모세포종 임상2상의 중간분석 이후 추적관찰한 데이터를 업데이트해 공개할 예정이다. 지난해 7월 공개된 해당 임상의 중간분석 결과에 따르면, 주요 평가

서윤석 기자 2024-04-02 11:36
그래디언트, ‘EGFR exon20 저해제’ 전임상 “AACR 공개”유료
그래디언트(Gradiant)는 오는 5일부터 10일까지 미국 샌디에고에서 열리는 미국 암연구학회(AACR 2024)에서 주요 바이오 자회사들이 참가해 연구 결과를 발표한다고 2일 밝혔다. 특히 자회사 테라펙스(Therapex)가 개발중인 EGFR 엑손20 삽입변이(exon20 insertion mutation) 저해제의 전임상 결과가 이번 학회에서 첫 공개된다. 이번 AACR은 오가노이드 전문 기업 자회사인 그래디언트 바이오컨버전스(Gradiant Bioconvergence)와 저분자 표적항암 신약 연구개발 자회사 테라펙스가 참가

신창민 기자 2024-04-02 10:41
동아 뉴로보, ‘GPR119’ MASH 2상 파트1 “모집 완료”
동아에스티(Dong-A ST)의 자회사 뉴로보 파마슈티컬스(NeuroBo Pharmaceuticals)는 2일 대사이상관련지방간염(MASH) 치료제로 개발중인 ‘DA-1241’의 글로벌 임상2상 파트1의 환자 모집을 완료했다고 밝혔다. 뉴류보는 지난해 5월 GPR119 작용제(agonist)인 DA-1241의 글로벌 임상2상 파트1을 미국 식품의약국(FDA)으로부터 승인받았으며, 같은해 9월 첫 환자 투약을 개시했다. DA-1241의 글로벌 임상2상 파트1은 49명의 MASH 환자를 대상으로 위약군과 DA-1241 50mg, DA

신창민 기자 2024-04-02 09:49
3월 비상장 바이오투자, 5곳 358억..”기기에 몰린 투심”유료
지난 3월 비상장 바이오기업에 대한 투자는 5곳에 358억원으로 집계됐다. 올해 1분기(1~3월) 총 투자규모는 1010억원으로 지난해 11월 한달간 이뤄진 1051억원에도 못미치는 수준으로 나타났다. 계절적으로는 봄이 왔지만, 비상장 바이오기업에 대한 투자심리가 여전히 얼어붙어 있는 모습이다. 또 이달 신약개발 기업에 대한 투자규모는 전체의 15%(2곳, 51억원)에 그쳤다. 지난달에 이어 의료기기, 약물전달체(DDS) 등 상대적으로 빠르게 성과를 확인할 수 있는 쪽으로 투자자의 관심이 몰리고 있다. 지난달에는 의료기기 기업 3

서윤석 기자 2024-04-02 09:42
브릿지바이오, ‘ATX 저해제’ 판막협착증 비임상 “논문”유료
브릿지바이오테라퓨틱스(Bridge Biotherapeutics)가 오토택신(ATX) 저해제 ‘BBT-877’의 대동맥 판막협착증 비임상에서 판막의 섬유증과 석회화를 개선한 결과를 내놨다. 대동맥판막 협착증을 유도한 마우스, 토끼모델에 BBT-877을 투여했을 때, 조직염색을 통해 대동맥 판막의 섬유증과 석회화가 정상 대조군과 유사한 수준으로 회복된 것을 확인한 결과다. 브릿지바이오는 현재 BBT-877로 특발성폐섬유증(IPF) 임상2상을 진행중인 상태이며, 이번 결과를 통해 대동맥 판막협착증으로 BBT-877의 적응증을 확대할 가

신창민 기자 2024-04-02 09:10
알테오젠, 中치루서 ‘허셉틴시밀러’ “마일스톤 수령”
알테오젠(Alteogen)은 중국 치루제약(Qilu Pharmaceutical)으로부터 허셉틴 바이오시밀러 ‘ALT-L2’의 임상 완료에 대한 마일스톤을 수령했다고 2일 밝혔다. 알테오젠은 지난 2월 조건 달성에 따라 치루제약에 해당 마일스톤을 청구한 바 있다. 구체적인 마일스톤 규모는 공개되지 않았으며, 수억원 규모로 알려져 있다. 알테오젠은 이번 마일스톤 수령을 통해 치루제약의 ALT-L2 상업화 의지를 재확인했다고 평가하고 있다. 치루제약은 ALT-L2의 임상3상 결과보고서(CSR)를 수령하고, 시판을 위한 품목허가 검토를

김성민 기자 2024-04-02 08:38
앱티스, 프로젠과 ‘이중항체 ADC’ 공동연구 MOU
동아에스티(Dong-A ST)의 항체-약물접합체(ADC) 전문 계열사 앱티스(AbTis)는 1일 프로젠(ProGen)과 이중항체 기반 ADC(bi specific antibody-drug conjugate, BsADC) 자가면역질환 치료제 개발을 위한 공동연구 업무협약(MOU)을 체결했다고 밝혔다. 이번 협약에 따라 앱티스의 AbClick®과 프로젠의 NTIG® 플랫폼 기술을 활용하게 된다. 현재 유한양행(Yuhan Corporation)이 프로젠의 최대주주로 있다. 앱티스의 AbClick 링커 플랫폼 기술은 3세대 ADC 링커

신창민 기자 2024-04-01 15:30
한미약품, 차세대 비만 ‘GLP/GIP/GCG’ “FDA IND신청”
한미약품(Hanmi Pharmaceutical)이 지난달 현지시간 기준 29일 미국 식품의약국(FDA)에 차세대 비만 치료제로 개발하는 삼중작용제(triple agonist) ‘LA-GLP/GIP/GCG(HM15275)’의 임상1상 임상시험계획서(IND)를 신청했다고 1일 밝혔다. 지난 2월말 식약처에 HM15275의 국내 임상1상 IND를 신청한 것에 이은 것이다. 이번 임상1상은 성인 피험자 및 비만 환자를 대상으로 HM15275의 안전성과 내약성, 약동학, 약력학 특성 등을 평가하는 내용의 임상시험계획이다. HM15275는

김성민 기자 2024-04-01 14:05
크로스포인트, 시드 21억 유치..“Fc 사이런싱 ADC”유료
크로스포인트테라퓨틱스(CrossPoint Therapeutics)가 지난달 29일 21억 규모의 시드(seed) 라운드 투자유치를 마무리했다고 1일 밝혔다. 이번 라운드에는 인포뱅크, 카이트재단, 코리아오메가, 고려대기술지주 등 4개 기관이 참여했다. 크로스포인트테라퓨틱스는 지난 2022년 10월 설립된 회사로 이전 범부처신약개발(KDDF) 사업단본부장, 리드컴파스인베스트먼트 대표, 큐로젠 대표 등을 맡았던 김태억(Tae-Erk Kim) 대표가 설립한 회사이다. 장기환 연구소장(CTO)은 이전 큐로젠과 오름테라퓨틱 이사와 CJ헬스

김성민 기자 2024-04-01 13:48
대웅제약, 종근당과 P-CAB 제제 ‘펙수클루’ 공동판매
대웅제약(Daewoong Pharmaceuticals)은 1일 종근당(Chong Kun Dang Pharmaceutical)과 P-CAB 계열 위식도역류질환 치료제 ‘펙수클루’를 이달부터 공동판매한다고 밝혔다. 이번 협력은 두 회사가 영업·마케팅 역량을 모아 시너지를 높이기 위해 진행됐다. 대웅제약에 따르면 지난 2022년 7월 발매한 펙수클루는 올해 2월 기준 누적 처방액 776억원을 기록했다. 대웅제약은 이번 종근당과의 협력을 기점으로 2030년내 국내 연 매출 3000억원을 달성하고, P-CAB의 점유율을 높여나갈 계획이다.

서윤석 기자 2024-04-01 10:44
삼성에피스, 솔리리스 시밀러 '에피스클리' 국내 출시
삼성바이오에피스(Samasung Bioepis)가1일 솔리리스 바이오시밀러 ‘에피스클리(EPYSQLITM, 성분명 에쿨리주맙, SB12)’를 국내에 출시한다고 밝혔다. 에피스클리는 미국 알렉시온(Alexion)이 개발하고 아스트라제네카(AstraZeneca)가 판매중인 발작성 야간 혈색소뇨증(PNH), 비정형 용혈성 요독 증후군(aHUS) 등의 난치성 희귀질환 치료제 ‘솔리리스(Soliris)’의 바이오시밀러다. 삼성바이오에피스는 솔리리스가 성인 기준 연간 치료 비용이 약 4억원에 달하는 고가의 바이오의약품인데다 기존 오리지널 의

노신영 기자 2024-04-01 09:23

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