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지뉴브, 신경신생·항상성 유도 'ALS치료제' 1/2a상 돌입
지뉴브(GENUV)가 첫 파이프라인인 근위축성측삭경화증(ALS) 치료제 'SNR1611'의 국내 1/2a상에 돌입한다. 지뉴브는 13일 "ALS치료제 SNR1611이 최근 국내 4개 병원의 임상시험심사위원회(IRB) 승인 절차를 완료하고 환자모집을 시작했다"고 밝혔다. 지뉴브는 신경신생(neurogenesis)과 신경항상성(neural homeostasis)을 유도하는 물질이 ALS를 비롯한 퇴행성신경질환의 치료에 효과적일 것으로 보고 약물재창출 방식으로 SNR1611을 발굴해 개발하고 있다. 지뉴브는 지난해 9월 식품의약품안전처로

장종원 기자 2020-04-13 11:09
티앤알, '3D프린팅 의료기기' 中 인·허가 추진
티앤알바이오팹이 3D바이오프린팅 기반의 의료기기 제품으로 중국 시장에 진출한다. 베트남, 태국, 필리핀, 대만, 말레이시아에 이은 6번째 아시아 국가 진출이다. 티앤알바이오팹은 13일 중국 의료기기 회사인 지안충 메디컬 디바이스와 'TnR Nasal Mesh'의 중국 인허가 추진 및 독점 판매권 등을 주요내용으로 하는 계약을 체결했다고 밝혔다. 이번 계약을 맺은 회사는 '지안충 메디컬 디바이스(Jianchuang Medical Devices, Jianchuang)로 2014년 설립된 코 성형 수술 특화 의료기기 수입∙유통 전문 업체

장종원 기자 2020-04-13 10:51
셀트리온, 코로나19 치료항체 최종 후보군 확보
셀트리온은 13일 코로나19(COVID-19) 항체 치료제 개발을 위한 중화능력 검증을 통해 최종 항체 후보군 38개를 확보했다고 밝혔다. 중화능력 검증은 항체와 바이러스를 혼합해 숙주 세포에 감염시킨 후 항체에 의해 숙주세포가 살아나는 정도를 알아보는 시험법으로, 항체 치료제 개발에 반드시 필요한 절차다. 셀트리온은 이달초 질병관리본부 신종감염병매개체연구과 협업을 통해 1차 항체 후보군 300개 중 양호한 항원 결합력을 보이는 106개 항체를 대상으로 1, 2차에 거쳐 중화능력 검증을 실시했다. 그 결과 총 38개의 항체에서 중화

장종원 기자 2020-04-13 09:50
젬백스, 알츠하이머병 글로벌자문단 화상회의 개최
젬백스앤카엘은 알츠하이머병 치료제 개발을 위한 첫 글로벌 자문위원 회의를 오는 17일 밤 11시에 개최한다고 13일 밝혔다. 4개국 5개 지역을 온라인으로 연결하는 원격 화상회의다. 젬백스는 3월초 ▲제프리 커밍스 미국 클리블랜드 클리닉 루 루보 뇌건강센터 명예교수 ▲스테픈 살로웨이 미국 버틀러 병원 기억 노화 센터장 및 신경과 교수 ▲필립 쉘튼 네덜란드 암스테르담 자유대학 알츠하이머 센터장 및 교수 ▲브르노 뒤부아 프랑스 파리 소르본 대학 살페트리에 병원 기억 알츠하이머 센터장 및 교수를 포함하는 글로벌 자문위원회를 구성한 바 있

장종원 기자 2020-04-13 08:49
브릿지바이오, UC 신약 美 2a상 '3가지 결과는?'유료
브릿지바이오테라퓨틱스가 궤양성 대장염(ulcerative colitis, UC) 치료제 후보물질 ‘BBT-401’의 미국 임상2a상 첫번째 코호트 중간 데이터 분석 결과를 첫 공개했다. BBT-401은 염증 관련 인자인 펠리노-1(pellino-1) 저해제다. 이정규 브릿지바이오 대표는 지난 9일 온라인IR에서 “다음 단계로 가기 위한 충분한 약효 근거를 확보했다”며 “이번 임상2a상은 약효를 확인하기 위한 탐색적인 임상으로 약효 측면에서 아직까지 전체 환자수가 작아 통계적 유의미성은 없지만, 약물 효능에 대한 단서가 나와 긍정적

김성민 기자 2020-04-13 08:38
코오롱티슈진 "FDA서 인보사 3상 보류해제 공문 수령"
코오롱티슈진은 지난 11일 미국 식품의약국(FDA)으로부터 세포유전자치료제 인보사의 미국 임상 3상 보류 해제 공문(Remove Clinical hold letter)을 수령했다고 12일 밝혔다. 이에 따라 코오롱티슈진은 FDA가 지난해 5월 인보사 3상 보류 결정을 한 지 11개월여 만에 임상을 재개할 수 있게 됐다. 코오롱티슈진은 FDA측이 공문에서 "'모든 임상보류 이슈들이 만족스럽게 해결됐다. 임상보류를 해제했으며 인보사의 임상시험을 진행해도 좋다'고 밝혔다"고 설명했다. FDA는 다만 이번 문서에서 연례보고서에 제출된 인보

장종원 기자 2020-04-12 17:16
ABL Bio, unveil 'BBB shuttle antibody targeting α-Syn' preclinical data at AD/PD 2020
ABL Bio presented ABL301, BBB shuttle antibody targeting α-Syn for Parkinson's disease at the global conference of Alzheimer's disease and Parkinson’s disease named “AAT-AD/PD Focus Meeting" (advances in Alzheimer's and Parkinson's therapies) which is held from April 1st to 5th. ABL301 is a PD ther

Sungmin Kim 기자 2020-04-10 12:30
삼성바이오, 美 Vir와 '코로나19 치료항체' 생산계약
삼성바이오로직스가 대규모 코로나19 항체치료제 위탁생산 계약을 확보했다. 삼성바이오로직스는 10일 미국 'Vir Biotechology'와 약 4400억원(3억6000만 달러) 규모의 코로나19 치료제 위탁생산 확정의향서(Binding LOI)를 체결했다고 밝혔다. 이번 계약은 삼성바이오로직스가 2016년 상장한 이후 단일공시 기준(원화)으로 최대 계약금액이다. 삼성바이오로직스는 올해 기술이전을 시작으로 2021년 3공장에서 본격 생산에 돌입할 예정이다. Vir는 미국 샌프란시스코에 위치한 감염성 질환 백신 및 치료제 개발기업으로

장종원 기자 2020-04-10 12:12
웰스바이오, '코로나19 진단' 식약처 수출허가 획득
엑세스바이오 자회사 웰스바이오는 8일 식품의약품안전처(MFDS)로부터 코로나19 진단키트인 'careGENETM COVID-19 RT-PCR Kit'의 수출용 허가를 획득했다고 10일 밝혔다. 웰스바이오는 지난달 31일 이 키트의 유럽인증(CE)도 획득했다. 이번에 수출허가를 받은 careGENETM COVID-19 RT-PCR Kit는 사스코로나바이러스-2(SARS-CoV-2)의 N유전자와 RdRp유전자를 한 개 튜브에서 동시에 검출한다. 웰스바이오 관계자는 "careGENETM COVID-19 RT-PCR Kit 제품의 신규 수

장종원 기자 2020-04-10 11:51
유한, BI 수출 'NASH신약' 독성시험 완료..1천만弗 수령
유한양행이 10일 베링거인겔하임 기술수출한 비알코올성 지방간염(NASH) 치료제 'YH25724'의 비임상 독성시험을 완료했다고 밝혔다. 이에 따라 계약금의 일부인 1000만달러(약 123억원)을 수령했다. 유한양행은 지난해 7월 GLP1R/FGF21R 이중작용 기전의 NASH 치료제 'YH25724'를 베링거인겔하임에 계약금 4000만달러를 포함한 총 8억7000만달러(1조50억원)에 기술수출한 바 있다. 유한양행과 베링거인겔하임의 공동개발 및 라이선스 계약에 따르면 유한양행은 반환의무 없는 계약금 4000만달러 중 1000만달러

장종원 기자 2020-04-10 11:28
삼성바이오, 美 제약사와 4418억 위탁생산 의향서 체결
삼성바이오로직스는 미국 소재 제약회사와 3억6224만 달러(약 4418억원) 규모의 바이오의약품 위탁생산계약 의향서를 체결했다고 10일 공시했다. 이번 계약규모는 삼성바이오로직스 2019년 매출액(7016억원)의 62.98% 규모다. 삼성바이오로직스는 “이번 계약 금액은 양사간 계약상 구속력이 있다”며 “향후 본계약을 체결할 경우 확정된 내용을 공시할 예정”이라고 밝혔다.

장종원 기자 2020-04-10 09:23
첫 전사체 분석 '사스코로나바이러스-2'의 주요 특징은
국내 연구진이 사스코로나바이러스-2(SARS-CoV-2)의 모든 RNA전사체를 분석해 유전자지도를 완성했다. 이를 통해 사스코로나바이러스-2의 특성을 이해하는 것은 물론 진단의 정확도 향상과 치료제 개발의 단초를 마련했다. 구체적으로 사스코로나바이러스-2의 하위유전체RNA가 기존 연구(10개)와는 다른 9개임을 입증했으며 바이러스의 병원성을 이해하는데 도움이 될 바이러스RNA의 메틸화와 같은 화학적 변형도 확인했다. 김빛내리 기초과학연구원(IBS) RNA연구단장과 장혜식 연구위원, 국립보건원은 공동연구를 통해 코로나19을 유발하는

장종원 기자 2020-04-10 08:46
소마젠, 증권신고서 제출..코스닥 공모절차 돌입
소마젠이 9일 금융위원회에 증권신고서를 제출하고 5월 코스닥 상장을 목표로 공모절차에 돌입했다. 코로나19 확산으로 극도로 위축된 기업공개 시장에서 소마젠이 성공적으로 상장을 완료할 수 있을지 주목된다. 소마젠은 2004년 마크로젠이 미국 메릴랜드주 락빌에 설립한 회사로 이번 코스닥 시장 상장은 외국기업으로는 기술특례상장 1호다. 소마젠의 총 공모증권수는 420만주로 희망 공모가 밴드는 주당 1만3700~1만8000원, 공모금액 규모는 밴드 최상단 기준 756억원이다. 오는 5월 7~8일 수요예측을 통해 공모가를 확정하고, 5월 1

장종원 기자 2020-04-09 17:51
지아이이노베이션 "IVI와 코로나19 백신 개발 협력"
지아이이노베이션(GI Innovation)은 9일 국제백신연구소(IVI)와 코로나19 백신 개발을 위한 파트너십을 체결했다고 밝혔다. 이에 따라 지아이이노베이션은 자체 보유한 면역증강제 후보물질을 국제백신연구소에 제공해 COVID-19와 인플루엔자 백신에 대한 면역반응을 강화시키는 효과를 검증할 예정이다. 지아이이노베이션은 항바이러스 효과에 중요한 요소인 자연살해세포(NK cells)와 세포독성T세포(CD8+ T cells)를 선택적으로 증식시키면서 사이토카인 폭풍을 억제하는 면역증강제 플랫폼을 보유하고 있다. 면역증강제는 백신의

장종원 기자 2020-04-09 17:27
셀트리온, 인천·충북에 마스크 50만장 지원
셀트리온은 9일 인천시청과 충북도청에 방역 마스크 각각 30만장, 20만장을 전달했다고 밝혔다. 이는 서정진 셀트리온 회장이 지난달 12일 온라인 기자간담회에서 밝힌 마스크 100만장 무상 공급 약속의 일환이다. 이번에 제공되는 마스크는 10회 정도 사용이 가능한 제품으로, 재사용이 가능한 필터 삽입형 마스크 1개와 필터 10개가 세트로 구성돼 있다. 마스크는 제약회사의 무균공정에서 작업자가 착용하는 무균복 소재로 제작됐으며, 필터는 기존 지원계획 대비 2배로 늘려 지원된다. 셀트리온 관계자는 "마스크 수급상황이 조금씩 나아지고 있

장종원 기자 2020-04-09 15:32
文 대통령 "코로나19 치료제·백신 개발 적극 지원"
문재인 대통령이 9일 "코로나19 완전한 극복을 위한 치료제와 백신 개발을 위해 산·학·연·병이 힘을 모아 끝까지 노력해달라"고 당부했다. 문 대통령은 이날 오전 경기도 성남시 한국파스퇴르연구소에서 열린 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제·백신 개발 산업계·학계·연구소·의료계 합동 회의에서 "코로나19 치료제 및 백신 개발은 단시일내에 완료되기 어려운 커다란 도전이지만 이를 포기할 수 없다"면서 이 같이 강조했다. 이날 회의에서는 최기영 과학기술정보통신부장관, 박능후 보건복지부장관, 이의경 식품의약품안전처장을 비롯해 서정

장종원 기자 2020-04-09 15:16

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