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셀리드, ‘세포유전자치료제 GMP센터’ 구축.."9월 준공"
셀리드가 글로벌 수준의 상업용 세포유전자치료제 생산을 위한 GMP센터 구축에 돌입했다. 셀리드는 27일 경기도 성남시 중원구 SK V1타워에서 '세포유전자치료제 GMP센터’ 착공식을 가졌다. 세포유전자치료제 GMP센터는 총면적 1816㎡규모로 약 100억원이 투입돼 연간 1000로트(lot)의 세포유전자치료제를 생산할 수 있는 시설로 건립될 예정이다. 셀리드는 올해 9월 준공을 목표로 하고 있다. 셀리드는 상업용 완제품 생산시설 구축을 통해 글로벌 세포유전자치료제 전문기업으로 도약하기 위한 기반이 마련될 것으로 기대하고 있다. 강창

장종원 기자 2020-04-27 16:54
싸이토젠, 프로탄바이오와 '다중면역진단 플랫폼 개발'
순환종양세포(CTC) 기반 액체생검 진단기업 싸이토젠과 진단키트 개발 전문업체 프로탄바이오가 ‘다중면역진단 자동화 플랫폼’ 개발 계약을 체결했다고 27일 밝혔다. 당일 싸이토젠 공시에 따르면 확정 계약금액은 2억원이다. 이번 계약으로 프로탄바이오는 싸이토젠의 순환종양세포(CTC) 자동화 분석 플랫폼을 이용해, 회사가 자체 디자인한 체외 다중면역진단 플랫폼 개발을 추진하게 된다. 프로탄바이오는 우선적으로 폐암을 타깃해, 고속으로 다량의 다중면역진단을 진행하기 위한 자동화 플랫폼을 구축하겠다는 목표다. 이후 개발이 완료되면, 싸이토젠

김성민 기자 2020-04-27 16:24
신라젠 "전환사채 발행 완료..200억 조달"
신라젠이 문은상 대표 등이 참여한 전환사채(CB)를 발행을 통해 200억원 규모의 운용 자금을 확보했다. 27일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 신라젠은 지난 24일 3건의 무기명식 무보증 사모 전환사채 발행을 완료했다. 이번 CB 발행에는 신라젠 최대주주인 문은상 대표와 2대 주주인 곽병학 전 부사장, 그리고 박모씨가 참여했다. 문 대표는 표면이자율과 만기이자율 각각 0%의 조건으로 50억원의 CB를 인수했다. 곽 전 부사장 역시 표면이자율 0%, 만기이자율 1%의 조건으로 50억원 규모의 CB를 확보했다. 박모씨의 경우 표면이

장종원 기자 2020-04-27 11:19
Crystal Genomics, securing exclusive rights for ‘Camrelizumab’, Chinese antibody to PD-1, in Korea
Crystal Genomics will bring PD-1 immunosuppressant "Camrelizumab," developed and licensed in China, into South Korea. Crystal Genomics (abb. Crystal) announced on the 21st that they had signed an agreement of exclusive licensing in Korea for Camrelizumab, an immune checkpoint inhibitor of the PD-1 a

by Jongwon Jang 2020-04-27 08:41
큐리언트, Axl/Mer/CSF1R 저해제 'Q702' "美 1상 IND"유료
큐리언트는 면역항암치료제 'Q702'의 미국 임상시험을 위해 미국 미국식품의약국(FDA)에 임상1상을 진행하기 위한 임상승인신청서를 제출(IND fling)했다고 27일 밝혔다. 이로써 큐리언트는 3번째 임상 개발 파이프라인을 확보하게 된다. Q702는 글로벌 탑 기초연구기관인 독일의 막스플랑크연구소와 LDC(Lead Discovery Center)로 부터 도입한 과제로 Axl, Mer, CSF1R을 동시에 저해하는 삼중저해 면역항암제이다. 큐리언트는 다양한 동물시험을 통해 병용처방뿐만 아니라 단독처방 만으로도 우수한 효능을 확인

김성민 기자 2020-04-27 08:39
씨어스, '웨어러블 체온패치·모니터링 솔루션' 개발
씨어스테크놀로지가 웨어러블 원격 체온모니터링 솔루션 'mobiCARE+Temp'를 개발했다. 부착형 체온패치(MT100D)와 이를 모니터링하는 모바일 애플리케이션, 다중 중앙관제 프로그램 등을 포함한 체온관리 솔루션 제품이다. 25일 씨어스테크놀로지에 따르면 이번에 개발된 체온패치(MT100D)는 겨드랑이 부위에 부착하는 얇고 가벼운 웨어러블 체온계다. 열전도율 및 정확도에 한계가 있는 접촉식 체온계를 사용하는 기존 제품과 달리 MT100D는 적외선 온도센서를 통해 성능을 향상시켰다. 또한 하이드로 콜로이드 계열의 피부 친화적 점착

장종원 기자 2020-04-25 09:57
美 FDA "SD바이오센서 코로나19진단 긴급사용승인"
에스디바이오센서(SD바이오센서)의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 진단키트가 미국 식품의약국(FDA)의 긴급사용승인(EUA)을 획득했다. FDA는 23일(현지시간) 홈페이지를 통해 SD바이오센서의 코로나19 진단키트 'Standard M nCoV Real-Time Detection Kit'의 EUA(Emergency Use Authorizations) 부여 사실을 공개했다. SD바이오센서의 제품은 실시간 유전자 증폭(RT-PCR) 방식으로 SARS-CoV-2의 E 유전자와 RdRp 유전자를 정성 검출하는 체외진단용 의료기기다

장종원 기자 2020-04-24 18:09
메디프론, "'혈액 AD진단' 품목허가 보완자료 제출완료"
메디프론디비티는 퀀타매트릭스와 공동연구로 개발한 '알츠하이머병 조기진단 보조용 의료기기(QPLEXTM Alz plus assay)'의 식품의약품안전처 품목허가를 위한 보완자료 제출을 완료했다고 24일 밝혔다. 메디프론은 지난해 8월 'QPLEXTM Alz plus assay'의 국내 품목허가를 신청해 식약처 심사를 받아왔다. 현재 알츠하이머병 진단은 아밀로이드 PET이라는 고가의 영상장비를 사용하거나 요추천자를 통한 뇌척수액 검사가 주로 사용돼 왔는데 두방법 모두 고비용과 접근성 제한, 부작용 우려 등의 문제가 제기돼 왔다. 메디프

장종원 기자 2020-04-24 10:17
단디바이오, 코넥스 상장.."패혈증신약 내년 美 1상 진입"
단디바이오사이언스가 오는 24일 코넥스 시장에 상장한다. 넥스트사이언스 자회사 단디바이오는 최근 한국거래소로부터 코넥스 신규상장 승인을 받았다고 23일 밝혔다. 단디바이오는 다음날인 24일부터 코넥스 시장에서 매매거래가 시작된다. 단디바이오는 박영민 건국대 의학전문대학원 교수가 2016년 설립한 바이오텍으로 패혈증 치료제, 면역항암제 두 핵심파이프라인을 주축으로 신약개발 속도를 높이고 있다. 두 파이프라인은 현재 비임상 단계에 있으며 이중 패혈증 치료제는 2021년 미국 임상 1상 진입을 목표로 하고 있다. 패혈증은 사망률이 30%

장종원 기자 2020-04-23 16:04
삼성바이오 "美 '트로델비' 허가..CMO 수주액 1500억↑"
삼성바이오로직스가 의약품위탁생산(CMO) 고객인 이뮤노메딕스로부터 1500억원 규모의 추가 생산물량을 확보했다. 이뮤노메딕스가 개발한 삼중음성유방암 치료제 '트로델비(Trodelvy)'가 미국 식품의약국(FDA) 품목허가를 받아 상업용 의약품이 필요하게 됐기 때문이다. 삼성바이오로직스는 2018년 9월 미국 이뮤노메딕스와 맺은 의약품 위탁개발 계약 규모를 3063만달러(346억원, 2018년9월11일 환율 1128.1원 기준)에서 1억6351만달러(약 1845억원)로 수정한다고 23일 정정공시했다. 삼성바이오로직스는 당시 이뮤노메딕

장종원 기자 2020-04-23 12:48
일동제약, IPF치료제 '피레스파' PMS연구 공개
일동제약의 특발성폐섬유증치료제 '피레스파(성분명 피르페니돈)'의 시판 후 조사(post market surveillance, PMS) 결과가 공개됐다. 피레스파는 특발성폐섬유증의 중증도에 관계없이 효과(유효성)가 있는 것으로 나타났다. 일동제약은 일본 시오노기로부터 피레스파의 국내 판권을 확보, 2012년 국내 품목허가를 받아 판매하고 있다. 일동제약은 특발성폐섬유증치료제 피레스파와 관련한 연구결과가 국제학술지인 'Advances in Therapy' 최신호에 게재됐다고 23일 밝혔다. 특발성폐섬유증(idiopathic pulmon

장종원 기자 2020-04-23 11:26
싸이토젠, 폐암 EGFR 변이 진단용 항체 "美서 생산돌입"
혈중암세포(CTC) 기반 액체생검 전문기업 싸이토젠이 액체생검 기반의 폐암 진단용 항체를 개발해, 미국 현지에서 생산에 돌입했다. 싸이토젠은 액체생검 기반으로 EGFR 치료제의 약물효과를 모니터링하고, 치료제에 대한 내성을 예측할 수 있는 바이오마커 4종에 대한 항체를 개발해 본격적인 생산에 들어갔다고 23일 밝혔다. 싸이토젠은 해당 항체를 상용 라이선스로 배포할 수 있는 모든 권한을 보유하고 있다. 싸이토젠은 이번에 개발한 항체로 미국내 CLIA(Clinical Laboratory Improvement Amendments)를 통

김성민 기자 2020-04-23 11:10
유유제약, 100억 규모 CB 발행.."시설·R&D 투자"
유유제약은 시설 및 R&D 투자를 위해 100억원 규모의 전환사채를 발행한다고 23일 공시했다. 이번에 발행하는 전환사채는 표면이자율 및 만기이자율 제로(0.0%) 금리 조건이다.만기일은 2025년 4월 24일, 전환가액은 주당 1만1700원이다. 유진투자증권이 전환사채 발행을 주관했으며 무림2020-1신기술투자조합, 키움-라이노스 스케일업 신기술사업투자조합, 라이노스-메리츠 신기술사업투자조합, 이베스트-라이노스 신기술조합 제10호, 라이노스-한양 신기술사업투자조합 등이 참여했다. 유유제약은 확보한 자금을 시설투자 및 R&D 등 각

장종원 기자 2020-04-23 10:02
이수앱지스 "피하주사 B형 혈우병신약 2b상 완료"
이수앱지스는 미국 카탈리스트 바이오사이언스와 공동개발중인 B형 혈우병 신약 'DalcA(ISU304)'가 임상 2b상을 완료했다고 23일 밝혔다. DalcA는 피하주사제형의 차세대 'Factor IX(FIX; 제9번 혈액응고인자)' 혈우병 치료제로 국내 1상을 마친 후 미국에서 2상을 진행해왔다. 오픈라벨로 진행된 이번 2b상 시험은 6명의 중증 B형 혈우병 환자를 대상으로 진행됐다. 각 대상자에 DalcA를 단회 정맥투여하고 28일간 피하투여한 후 DalcA가 정상상태의 예방적 FIX 수치인 12% 이상으로 유지시킬 수 있는지를

장종원 기자 2020-04-23 09:46
지놈앤컴퍼니, LG화학에 '항암 마이크로바이옴' 기술이전
지놈앤컴퍼니가 자체 개발한 마이크로바이옴 항암제 'GEN-001'의 국내 및 동아시아 지역 독점 개발 및 상업화 권리를 LG화학에 이전했다. 마이크로바이옴 기술력을 가진 지놈앤컴퍼니와 신약개발 및 상업화 경험이 풍부한 LG화화이 동아시아 마이크로바이옴 시장 진출을 위해 손을 잡았다. 지놈앤컴퍼니는 최근 LG화학과 GEN-001의 한국 및 기타 동아시아 권역에서의 독점적 임상시험, 허가 및 상업화 권리를 이전하는 계약을 체결했다고 23일 밝혔다. 이번 계약으로 지놈앤컴퍼니는 GEN-001의 상업화 물질 생산 및 공급에 대한 수익 뿐

장종원 기자 2020-04-23 08:04
바이오케스트, NSCLC 모델서 암대사 항암물질 "효능"유료
경남바이오파마의 자회사인 바이오케스트가 21일 자체 개발중인 항암제 후보물질 ‘KCF10043F’의 항종양 효능을 비소세포폐암(NSCLC) 동물 모델에서 확인했다고 발표했다. in vivo 효능을 관찰하고 항암 메커니즘을 밝힌 연구결과는 국제학술지 ‘임상의학저널(J Clin Med : Journal of Clinical Medicine)’에 게재됐다(doi: 10.3390/jcm9030704). 바이오케스트는 지난해 3월 경희대 이재열, 이경태 교수 연구팀으로부터 암 대사과정을 억제하는 표적 항암물질에 대한 원천기술을 이전받았다고

봉나은 기자 2020-04-22 10:28

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