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오름, HER2 표적 분해약물 'AnDC' 전임상 "첫 발표"유료
오름테라퓨틱(Orum Therapeutics)이 항체를 이용해 HER2 발현 종양에 선택적으로 분해약물을 전달하는 ‘항체분해약물 접합체(antibody neodegrader conjugate, AnDC)’ 플랫폼을 적용한 전임상 데이터를 첫 발표한다. 이번에 발표하는 것은 리드프로그램인 ‘ORM-5029’로 HER2 항체 퍼투주맙(pertuzumab)에 페이로드(payload)로 GSPT1 분해약물을 결합시킨 약물이다. 오름테라퓨틱은 연내 ORM-5029의 임상시험계획서(IND)를 제출할 계획이다. 오름테라퓨틱은 미국 뉴올리언스에

뉴올리언스(미국)=김성민 기자 2022-04-10 07:52
유한, 'IDO1 저해제' 기존대비 효능개선.."PD-1 시너지"유료
유한양행의 IDO1(Indoleamine-pyrrole 2,3-dioxygenase) 저해제 ‘YH29407’의 동물실험 결과에 대한 온라인 포스터가 8일 홈페이지를 통해 공개됐다. 유한양행은 YH29407이 다른 IDO1 저해제 대비 약력학적(PD) 프로파일이 개선된 결과, PD-1 저해제와 병용으로 사용될 경우 높은 항종양 효능을 갖는다는 결과를 확인했다. 또한 YH29407+PD-1 저해제 병용시 단독사용 대비 T세포, NK세포 등 다양한 면역관련 유전자가 추가적으로 활성화되는 것을 확인했으며, 이를 통해 YH29407은 P

뉴올리언스(미국)=윤소영 기자 2022-04-09 09:43
파노로스, 올해 임상 ‘VEGF-Grab’ ”PD-L1 병용가능성“유료
파노로스바이오사이언스(Panolos Bioscience)가 올해 임상1상을 앞두고 있는 리드프로젝트 ‘PB101’의 작용 메커니즘과 면역항암제와 시너지를 확인한 전임상 데이터를 글로벌 학회에서 첫 공개했다. 파노로스는 미국 암연구학회(AACR) 2022에서 8일(현지시간) PB101의 온라인 포스터 발표를 진행했다. PB101은 파노로스에서 개발하고 분당차병원 혈액종양내과 전홍재, 김찬 교수팀과 공동연구하고 있는 항암제 신약 후보물질이다. PB101은 VEGF-Grab으로 IgG1 Fc에 당화(glycosylated) VEGF1

뉴올리언스(미국)=김성민 기자 2022-04-09 08:23
유틸렉스, 966억 규모 “주주배정 유상증자 결정”
유틸렉스는 8일 이사회를 통해 966억원 규모의 주주배정 유상증자와 함께 50% 무상증자를 결의했다고 공시했다. 공시에 따르면 유틸렉스는 신주 700만주를 발행해 시설자금 100억원, 운영자금 866억원을 조달한다. 신주 예상 발행가액은 1만3800원으로 기존주주에게는 1주당 0.4073169959주가 배정된다. 기준일은 오는 4월 27일이다. 청약예정일은 6월 2~3일, 신규 상장예정일은 6월 27일이다. 또 유틸렉스는 같은날 보통주 1주당 0.5주를 배정하는 무상증자를 결정했다. 신주 배정기준일은 6월 14일, 신주 상장예정일

서윤석 기자 2022-04-08 17:58
HLB 노터스, 무진메디에 30억 투자..“항암제∙탈모 개발”
HLB그룹사 노터스는 8일 코넥스 상장사 무진메디의 지분 10.45%를 블록딜 형태로 약 30억원에 매입했다고 밝혔다. 이번 투자로 노터스는 무진메디의 2대주주로 올라섰다. 발표에 따르면 노터스는 무진메디의 주식을 88만9420주를 주당 3300원, 총 29억3500만원에 사들였다. 무진메디는 지난 2016년 설립된 기업으로 지질나노입자(LNP)를 이용해 유전자치료제를 체내에 전달하는 약물전달시스템과 유전자편집 기술을 이용해 항암제 및 탈모치료제를 개발하고 있다. 무진메디는 가이드RNA를 이용해 종양 특이적인 돌연변이 유전자를 편

서윤석 기자 2022-04-08 17:12
일리아스, ‘srlκB 엑소좀’ 급성신손상 “호주 1상 승인”
일리아스바이오로직스는 8일 심장 수술 후 급성신손상(CSA-AKI) 치료제 후보물질 ‘ILB-202’의 임상 1상을 호주 인체연구윤리위원회(HREC) 승인을 받았다고 밝혔다. 일리아스는 호주 임상 1상에서 건강한 성인을 대상으로 ILB-202의 안전성과 내약성을 평가할 계획이다. 일리아스는 전임상 연구에서 엑소좀 치료제의 급성신손상 치료효과를 확인한 바 있다. 일리아스의 엑소좀 치료제는 허혈-재관류 수술 전후의 동물모델에서 신장기능지표와 급성신손상 진단 및 예후에 이용되는 바이오마커 수치를 개선시켰다. 회사에 따르면 ILB-202

서윤석 기자 2022-04-08 14:37
뷰노, AI기반 간암병리 연구결과 “AACR 발표”
의료인공지능 솔루션 기업 뷰노는 8일 미국 뉴올리언스에서 미국 암연구학회(AACR 2022) 연례 학술대회에서 인공지능(AI) 기반 간암병리 관련 연구결과를 발표한다고 밝혔다. 이번 연구는 간암대상 AI 기반 디지털병리 연구로, 뷰노와 미국 텍사스주립대 MD앤더슨암센터(The University of Texas MD Anderson Cancer Center)가 공동으로 진행하고 발표하는 세번째 연구다. 암 경계 거리를 기준으로 영역을 구분해 분석하는 공간분석(Spatial analysis)을 활용해 간암의 예후를 예측하는 데이터

노신영 기자 2022-04-08 10:59
앱클론, 국립암센터와 ‘CLDN18.2 CAR-T’ 개발 계약
앱클론은 8일 국립암센터와 클라우딘18.2(Claudin(CLDN) 18.2) 타깃하는 고형암 CAR-T 세포치료제 개발을 위한 공동연구 계약을 체결했다고 밝혔다. 앱클론과 국립암센터는 상호보유하고 있는 독자적 플랫폼 기술력을 이용해 고형암 치료를 위한 CAR-T 세포치료제 개발을 진행한다. 국립암센터 연구팀은 암세포에 대해서만 T 세포의 살상능력을 활성화하는 플랫폼 기술과 암세포에만 존재하는 항원을 표적하는 CAR-T를 이용한 유전자치료 원천기술을 개발한다. 앱클론은 국립암센터의 기술을 바탕으로 Claudin 18.2를 대상으로

서윤석 기자 2022-04-08 09:52
샤페론, 'GPCR19 조절제' AD 전임상 "美면역학회 발표"
신약개발 바이오기업 샤페론은 8일 알츠하이머병 치료제 후보물질 ‘누세린(NuCerin)’에 대한 전임상 결과를 미국면역학회 학술회의(Immunology 2022)에서 구두 및 포스터 형식으로 발표한다고 밝혔다. 미국면역학회(The American Association of Immunologists, AAI)의 ‘Immunology 2022’는 오는 5월 6일부터 10일까지(현지시간) 미국 오리건주 포틀랜드에서 개최된다. 누세린은 GPCR19-P2X7 조절 NLRP3 염증복합체 억제제(Inflammasome inhibitor) 기반

서윤석 기자 2022-04-08 09:41
BMS, ‘미오신저해제’ oHCM 3상 장기 “심근증 개선”
BMS(Bristol Myers Squibb)가 지난 2020년 131억달러에 인수한 마이오카디아(Myokardia)의 핵심에셋 ‘마바캄텐(mavacamten)’이 폐쇄성비후성심근증(oHCM)을 대상으로 장기추적 임상 3상에서 긍정적인 결과를 보이며 승인 가능성을 높였다. BMS는 지난해 3월 미국 식품의약국(FDA)에 마바캄텐의 폐쇄성비후성심근증에 대한 신약허가신청서(NDA)를 제출했다. 그러나 지난해 11월 FDA는 BMS가 제출한 마바캄텐의 위험평가 및 완화전략(risk evaluation and mitigation stra

노신영 기자 2022-04-08 07:00
HK이노엔, ‘케이캡’ 위식도역류 美1상 “안전성 확인”
HK이노엔은 7일 위식도역류질환 신약 '케이캡(성분명: tegoprazan)’의 미국 임상 1상 결과를 공시했다. 공시에 따르면 HK이노엔은 이번 임상에서 미국 성인을 대상으로 케이캡의 약동학/약력학 프로파일과 안전성/내약성을 확인했다. 이후 후속임상은 미국 브레인트리 래보라토리스(Braintree Laboratories)에서 신속하게 진행할 예정이다. HK이노엔은 지난해 12월 미국 소화기의약품 전문 제약사 세벨라(Sebela)의 자회사인 브레인트리에 케이캡의 미국, 캐나다 독점 판매권을 라이선스아웃(L/O)했다. HK이노엔은

서윤석 기자 2022-04-07 17:12
GC녹십자, 중증형 헌터증후군치료제 “국내 1상 승인”
GC녹십자는 7일 식품의약품안전처로부터 중증형 헌터증후군 치료제 ‘헌터라제ICV(intracerebroventricular, GC1123)’의 임상 1상을 승인받았다고 밝혔다. 임상은 삼성서울병원, 서울대학교병원, 양산부산대학교병원 등 국내 3곳의 기관에서 중증형 헌터증후군 환자 12명을 대상으로 약물의 안전성 및 효능을 평가하게 된다. ‘헌터라제ICV’는 머리에 디바이스를 삽입해 약물을 뇌실에 직접 투여하는 치료법으로, 기존 정맥주사 제형의 약품이 뇌혈관장벽(Blood Brain Barrier, BBB)을 통과하지 못해 뇌실질조

노신영 기자 2022-04-07 14:16
올릭스, ‘asiRNA’ NASH 비임상서 “표적mRNA 억제”
올릭스는 7일 NASH 치료제 후보물질 ‘OLX702A’의 비임상 원숭이 연구에서 표적유전자 발현이 억제된 결과를 확인했다고 밝혔다. 올릭스는 GalNAc-asiRNA 플랫폼을 기반으로 NASH 치료제 후보물질을 개발하고 있으며 CRO(임상시험수탁기관)와 원숭이를 대상으로 OLX702A의 비임상 효력시험을 진행 중이다. OLX702A 후보물질을 투여한 원숭이는 표적 mRNA 발현이 억제되었으며, 동시에 높은 ALT(alanine aminotransferase) 및 AST(aspartate aminotransferase) 수치를 가

서윤석 기자 2022-04-07 11:37
대웅 아피셀, 비임상 모델동물 개발 "3자 MOU"
아피셀테라퓨틱스는 7일 중국 바이오사이토젠 및 한국비임상기술지원센터와 3자간 업무협약(MOU)을 체결했다고 밝혔다. 아피셀테라퓨틱스는 대웅제약과 영국 아박타가 합작해 설립한 세포유전자치료제 개발 바이오텍이다. 이번 업무협약으로 3자는 면역질환 신약개발을 위해 동물모델 및 질환모델 개발, 동물수급 및 비임상시험 진행 등에서 협력할 예정이다. 아피셀테라퓨틱스는 향후 이번 협력을 통해 개발되는 동물 및 질환모델을 이용해 보유하고 있는 신약 후보물질의 개념증명(Proof of Concept, PoC)과 독성연구를 진행한다. 바이오사이토젠

서윤석 기자 2022-04-07 10:11
루닛, 자궁내막암 'AI 바이오마커' “AACR 구두발표”
의료 인공지능(AI) 기업 루닛(Lunit)이 미국 암학회(AACR) 2022에서 자궁내막암 환자에게서 AI 바이오마커 플랫폼 ‘루닛 스코프 IO(Lunit SCOPE IO)’가 면역항암제 치료 반응을 예측하는 바이오마커로 활용될 가능성에 대해 구두발표(Oral Presentation)를 진행하는 등 2건의 연구 결과를 발표할 예정이라고 7일 밝혔다. 해당 데이터는 미국 노스웨스턴대(Northwestern University) 연구팀과 여러 암종의 유전 정보를 모아 데이터베이스화한 미국 국립암연구소(NCI)의 암유전체지도(TCGA

김성민 기자 2022-04-07 10:10
일동바이오, 美 '자체검증 GRAS' 원료 7종 취득
일동홀딩스의 건강기능식품 계열사 일동바이오사이언스가 자사의 프로바이오틱스 원료에 대해 미국에서 자체검증 GRAS(self-affirmed generally recognized as safe)를 취득했다고 6일 밝혔다. GRAS란 미국시장에 진입하는 신규 식품원료의 안전성 등을 독성 및 위험평가 전문위원들의 검증을 거쳐 적합여부를 판정해 식품원료의 제조 및 판매를 가능하게 하는 제도다. 자체검증 GRAS는 기업에서 자체적으로 안전성을 평가해 미국 식품의약국(FDA)의 승인없이 시장판매를 가능하게 하는 제도로, 이에 따른 책임도 모두

윤소영 기자 2022-04-06 15:51

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