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도래할 액체생검 전성시대, 선점나선 해외 기업들
미국 염기서열분석 장비 대표기업인 일루미나에서 스핀오프(Spin off)한 그레일(Grail)은 이달 초 9억달러(1조 100억원)를 투자받아 업계를 놀라게 했다. 차세대 염기서열 분석 기술(NGS, Next generation sequencing)을 이용해 암을 조기진단하는 액체생검 시장 진출 계획에 투자자들이 과감히 배팅했다. 암 진단에 주로 사용된 조직생검과 영상학적 진단기법이 가진 단점을 보완하는 액체생검이 각광받게 되면서 많은 기업들이 시장을 선점하기 위해 진단제품 개발에 박차를 가하고 있다. 그레일은 시작단계지만 로슈,

조정민 기자 2017-03-22 14:12
질량분석기(MS) 국산화, 아스타 'Tinkerbell'의 경쟁력유료
이번에는 신규상장기업 아스타에 대한 내용이다. 아스타는 자체개발 질량분석 장치인 'Tinkerbell(MALDI-TOF)'을 판매하고 이 기술을 이용해 미생물 동정(同定, identification) 및 암 체외진단 데이터베이스를 제공하는 기업이다. About MALDI-TOF Mass Spectrometer 아스타의 핵심 사업 아이템은 MALDI-TOF를 이용한 질량분석기(MS) 및 이를 토대로 한 데이터베이스이다. 물질의 질량을 분석하는 데에 있어서는 굉장히 많은 기술들이 적용될 수 있다. 질량분석 장치를 구성

J. Ryang 객원기자 2017-03-21 09:57
암을 진단하는 새로운 패러다임 '액체생검(Liquid biopsy)'유료
암의 발생률이 증가하고 맞춤의료, 정밀의료의 개념이 확립되면서 항암제 뿐만 아니라 암을 진단하고 치료 예후를 모니터링하는 진단 시장도 급속도로 성장하고 있다. 그 중에서도 체액을 통해 암을 탐지하는 액체생검(Liquid biopsy)이 주목받고 있다. 2015년 MIT가 선정한 ‘혁신기술(Breackthrough technologies)’ 중 하나인 액체생검은 기존의 진단방법으로 사용되는 CT, MRI와 같은 영상학적 기법과 침습적인 방식으로 종양 조직을 채취 해야하는 조직생검이 가지는 단점을 보완할 신기술로 각광받고 있으며, 국내

조정민 기자 2017-03-16 07:35
비마약성 진통제 비보존 'VVZ-149'의 국내2상 종료유료
지난달 20일, 텔콘의 관계사 비보존은 코스닥 상장을 위해 삼성증권과 기업공개 주관사 계약을 맺었다. 비보존은 비마약성 진통제 ‘VVZ-149’를 개발하는 회사이고, VVZ-149는 선진국을 중심으로 대두되고 있는 마약성 진통제 오/남용 문제를 해결할 수 있는 신약으로 주목받고 있다. 이번에는 마약성 진통제와 그 시장 그리고 그 속에서 비보존 VVZ-149의 향후 가치에 대해 알아보고자 한다. 마약성 진통제 양귀비의 꽃이 지고 몇 일이 지나 양귀비를 칼로 베면 그 유조직에서는 유

J. Ryang 객원기자 2017-03-14 15:04
트럼프 정부의 ‘전례없는 FDA 규제완화’ 추진에 대한 우려
미국 도널드 트럼프 대통령은 지난주 취임 후 첫 상하원 합동연설에서 FDA 승인 절차에 대해 “느리고 번거롭다”고 지적했다. 이날 트럼프는 ‘폼페병’이라는 희귀 대사질환을 앓고 있는 여성을 초대해, FDA 승인 규제를 완화하면 보다 많은 환자들이 새로운 치료제로 축복받을 수 있을 것이라고 제안했다. 환자들은 더 다양한 약을 더 빨리 제공받을 권리가 있다. 물론 안전하고 효과 좋은 약을 말이다. 그렇다면 FDA로부터 승인 받는데 까지 얼마나 걸릴까? 숫자로 이야기해보자. 미국 FDA 약물평가연구센터(CDER)에서 발간한 보고서

이은아 기자 2017-03-09 14:51
WHO 등재된 성분명, 한미의 신약후보물질 '포셀티닙'은?
한미약품이 개발중인 자가면역질환 치료제 'HM71224'의 성분명을 세계보건기구(WHO)가 ‘포셀티닙(Poseltinib)’으로 결정했다고 회사측이 지난 7일 밝혔다. 이후 같은 성분으로 개발되는 약은 모두 '포셀티닙(성분명)'으로 표기하게 된다. 국제일반명(INN, International Nonproprietary Name)은 WHO가 의약품 성분을 구분하기 위해 부여하는 공식명칭이다. HM71224는 한미약품이 2015년 일라이 릴리와 8600억원대 규모의 기술이전 계약을 체결했던 신약후보물질의 프로젝트명으로, 한미는 이를

김성민 기자 2017-03-08 15:28
1조 펀딩받은 Grail, 암 치료 패러다임의 거대한 변화유료
암 치료 패러다임에 거대한 변화가 일어나고 있다. '액체생검(Liquid biopsy)을 통한 암조기진단 시장'의 본격적인 출현이다. 액체생검은 환자의 혈액, 소변, 용변의 액체시료 속에 있는 유전정보로 암을 진단하겠다는 것으로, NGS(Next generation sequencing) 기술발달에 따른 움직임이다. 암조기진단 시장에 대한 기대감은 미국 투자시장에도 그대로 반영되고 있다. 지난 1일 그레일(Grail)은 혈액으로 암을 조기진단하는 기술개발을 위한 자금으로 시리즈B에서 9억 달러(약 1조 300억원)를 투자받아 업계의

김성민 기자 2017-03-06 13:55
[천기자의W]'진통제시장 지형 바꿨다'는 대웅의 특이한 계산법
최근 대웅제약이 ‘진격의 대웅제약 이지엔6, 진통제시장 지형도 확 바꿨다’라는 제목의 보도자료를 배포했다. 대웅제약은 “이지엔6가 2016년 44.3억원의 매출액을 기록, 전년대비 35% 성장했다. 특히 이지엔6는 전체 진통제 시장에서도 ‘타이레놀'과 '게보린'에 이어 3위를 차지해 ‘펜잘’을 앞지르는 판도변화까지 이루어냈다”고 자화자찬했다. 이 보도자료를 인용해 많은 언론사에서 ‘이지엔6가 진통제 시장의 지형을 바꿨다’라는 내용의 기사를 쏟아냈다. 이지엔6는 해열·진통제로 승인받은 일반의약품으로 ‘이지엔6애니’, ‘이지엔6

천승현 기자 2017-03-06 07:05
"Next PD-1을 찾아서"...다시 부각되는 '저분자 화합물'유료
"종양미세환경(TME, tumor microenvironment)에서 억제된 면역시스템을 일깨운다". 최근 주목받고 있는 항암제 트렌드다. 면역항암제(I-O, Immuno-Oncology)의 출현으로 암치료는 새로운 국면으로 접어들고 있다. PD-1 항체인 BMS 옵디보, MSD 키트루다가 대표적인 예로 글로벌 제약사는 이들의 성공적인 출시이후 "Next PD-1을 찾는데" 심혈을 기울이고 있다. 종양이 가진 면역억제환경에서 면역세포 활성을 높일 수 있는, 더 좋은 타깃이 있을 것이라는 기대의 일환이다. 특히 항체가 아닌 저분자화

김성민 기자 2017-03-02 15:29
중국 게놈비즈니스 성장에 좌절감마저 느낀다
2010년 중국 센젠(Shenzhen, 심천)에 있는 당시 전 세계에서 가장 큰 게놈 시퀀싱 회사를 처음 방문했었다. 그 회사는 최신 게놈 해독기인 'HiSeq2000'을 128대 보유하고 있었고 이를 발판으로 이미 전 세계 1위 게놈 데이터 생산기관이 돼 있었다. 필자가 기억하는 7년 전 그 회사는 세계 최고 수준의 엘리트 수백 명(회사 관계자는 이들을 '스페셜 포스팀'이라고 소개했다.)과 수준이 높지 않은 수습직원 수천 명이 동시에 근무하는 곳이었다. 최고의 게놈 기술력과 연구 능력을 보유하고 회사였지만 전형적인 개발 도상

김태형 테라젠이텍스 이사 2017-03-02 10:27
'언제 어디서나 물없이' 구강붕해정&필름의 확장성유료
ODT(Orally Disintegrated Tablet)는 우리말로 ‘구강붕해정’이다. 말 그대로 입에서 침에 녹아 약효를 발휘하는 정제이다. ODT는 기존 경구용 제제를 삼켜 복용하는 것이 어려운 사람들의 복약순응도를 높이는 것을 기본 목적으로 하여 개발되었다. 이들은 연하운동에 문제가 있는 소아환자, 노인환자, 정신질환자 등과 병상에 누워있는 중환자 그리고 구토감을 겪는 환자 등이 해당한다. 사실 이들 말고도 물과 함께 정제를 복용하는 것에 불편함을 느끼는 사람들은 적지 않다. 1576명의 환자를 대상으로 진행된 한 연구에서는

J. Ryang 객원기자 2017-02-28 13:41
이수앱지스, 2017년 턴어라운드를 기대하는 이유유료
과거엔 돈이 되지 않아 만들지 않았던 희귀병 치료제가 근래 들어 높은 시장성을 보이는 것은, 세계 각국 정부의 보건복지 지원이 점차적으로 활발해짐에 따라 생긴 현상이다. 변화의 흐름에 따라 자연스럽게, 소수들을 위한 약물 개발에 집중하며 기업가치를 실현하던 회사들이 빛을 보고 있다. 이번 기사에서는 2016년 적자폭 축소, 500만불 수출의 탑 수상 등 기쁜 소식으로 지난해를 마무리한 희귀의약품 전문회사 ‘이수앱지스 – Isu Abxis’와 동사의 주력제품을 소개하고자 한다. 이수앱지스는 유전자재조합 기술을 기반으로 희귀의약품 개

J. Ryang 객원기자 2017-02-23 10:21
"동반진단, 액체생검..." 확산되는 국내 암 유전체 연구
지난 8~10일 강원도 홍천 비발디파크에서 한국유전체학회 동계심포지엄이 열렸다. 김태형 테라젠이텍스 이사가 이번 심포지엄의 주요 발표 내용을 정리해 보내왔는데 국내외 유전체 연구 트렌드를 살펴볼 수 있어 소개한다. -편집자주 질병을 맞춤진단하고 맞춤치료하는 정밀의료 시대로 패러다임이 바뀌는 시점에서 이번 한국유전체학회 심포지엄은 매우 뜻 깊었다. 최근 급속히 발전하고 있는 유전체 분석 기술과 이 기술을 이용한 국내 연구자들의 다양한 유전체 연구를 살펴볼 수 있는 자리였기 때문이다. 특히 국내 암 유전체 연구의 발전상을

김태형 테라젠이텍스 이사 2017-02-22 15:11
원천특허 끝난 ‘압타머’, 새로운 개발경쟁 열릴까?
‘마법의 탄환(Magic bullet)’. 19세기 말, 암 연구의 선구적 역할을 한 독일의 과학자 폴 에를리히(Paul Ehrlich)는 건강한 조직은 상하지 않고 질환과 관련된 요인만을 타깃으로 작용하는 치료제를 꿈꿨다. 마치 마법처럼 질환 부위에 높은 특이성과 친밀성을 가진 치료물질에 대한 연구자들의 열망과 연구 개발 노력은 계속됐다. 1970년대에 들어서 항원에 특이적으로 결합하는 단일클론항체를 생산하는 혼성세포 개발에 성공하고 항체의약품이 개발되면서 ‘마법의 탄환’은 꿈 같은 단어로만 그치지 않고 실제로 이뤄졌다. 하지만

조정민 기자 2017-02-22 11:22
동아ST의 'DA-4501' 기술이전 계약 성사되기까지유료
DA-4501. 동아에스티가 지난해 12월말 신약후보 탐색물질(discovery) 단계에서 애브비(AbbVie)를 상대로 총 6000억원 규모의 계약을 일궈낸 MerTK 억제제의 프로젝트 명이다. MerTK 억제제 기술이전은 계약성사 직전에도 내부에서 5~6명만이 그 진행과정을 알 만큼, 비밀리에 진행됐다. 기술이전 조인식 등 어떠한 행사에 대한 협의도 없이 각사에서 사인만 진행할 정도로 보안에 철저를 기했다. 당시 동아에스티의 기술이전 발표는 업계 관계자들에게 3가지 놀라움을 선사했다. 첫번째는 너무나도 갑작스런 발표였다는

김성민 기자 2017-02-20 14:13
바이오시밀러 CMO, 바이넥스의 2가지 수익콘셉트유료
바이넥스는 케미컬의약품, 바이오의약품의 CMO(생산대행기업)이다. 합성의약품에 대해서는 JW중외제약, 일동제약, 휴온스 등으로부터 위탁을 받아 생산하고 이로 인한 매출 규모는 73%에 해당한다. 바이오의약품에 대해서는 에이프로젠과 제넥신으로부터의 위탁생산을 하고 있고 여기에서 나머지 27%의 매출액을 낸다. 아직은 바이오의약품 위탁생산으로부터 발생하는 매출액 규모가 그리 크진 않지만, 의약품 매출 순위권을 주름잡던 글로벌 블록버스터 바이오의약품들의 특허가 차례로 만료됨에 따라 바이오시밀러(Biosimilar) 및 바이오베터(Bio

J. Ryang 객원기자 2017-02-17 16:03

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